双極性障害に対するマインドフルネスに基づく認知行動療法 (MBCT)
2011年7月6日 更新者：Massachusetts General Hospital
双極性障害に対するマインドフルネスに基づく認知行動療法：無作為対照研究
この研究の目的は、マインドフルネスに基づく認知行動療法 (MBCT) と支持的心理療法を比較することにより、双極性障害に関連する症状の改善に対するマインドフルネスに基づく認知行動療法 (MBCT) の有効性を調査することです。 この研究に参加する患者は、いずれかを受け取るように無作為に割り当てられます
- 最先端のグループMBCT、または
- 支持的集団心理療法（MGH の患者が利用できる標準治療の一部と見なされます）。
調査の概要
詳細な説明
グループMBCT（n = 30）とSP（n = 30）の無作為化比較試験を実施し、12週間の補助療法でDSM-IV双極患者の症状を軽減するためのMBCTとSPの利点と持続性を比較します個々の治療セッションと組み合わせた気分安定薬へ。
また、研究の活動期から 3、6、9、および 12 か月後にフォローアップ評価を実施します。
MBCTグループの被験者は、双極性障害の心理教育と再発防止によって強化された標準化されたヨガ瞑想ベースのエクササイズのグループ療法セッションを受けます。
SP群の被験者は、双極性障害の症状に対処するためのサポートと、双極性障害に関する心理教育を受けます。
SP の焦点は、現在の生活の問題についての感情を反映し、表現することです。
患者は、困難な状況、うつ病、気分のむら、または怒りに対処する際にサポートされ、慰められます。
両方のグループの参加者の治療前後の気分、認知機能、および心理社会的機能を評価します。
最後に、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、治療反応の予測因子として、双極性障害の被験者の記憶障害、注意、注意深い呼吸に関連する機能的神経解剖学を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Bipolar Clinic and Research Program
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる双極性障害（I型、II型、およびNOS）のMINI診断基準
- 書面によるインフォームドコンセント
- 18～65歳の男性または女性
- 過去 4 週間に躁病のエピソードはありません。
- 英語を読んで理解できる。
除外基準:
- -外来治療が危険であると判断された自殺念慮のある被験者 研究の臨床医。 これらの患者は、直ちに適切な臨床治療に紹介されます。
- 発作性疾患、脳損傷、既知の神経疾患（多発性硬化症、ALSなどの変性疾患、パーキンソン病、運動障害など）の病歴。
- -次のDSM-IV精神疾患の病歴または現在の診断：器質的精神障害、統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、他に特定されていない精神病性障害、大うつ病性障害、気分が一致する患者または気分が一致しない精神病の特徴、物質依存症の患者、アルコールを含む、過去 12 か月以内の活動。
- 未治療の甲状腺機能低下症の患者。
- -登録前の6か月以内に電気けいれん療法（ECT）を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：支持的心理療法
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週12回のグループセラピーセッション
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスに基づく認知行動療法
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週12回のグループセラピーセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病のハミルトン評価尺度 (HAM-D) & ヤングマニア評価尺度 (YMRS)
時間枠：12週間
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HAM-D (うつ病の重症度) および YMRS (躁病/軽躁病の重症度) の合計スコアは、この試験の一環として、双極性障害の気分症状の主要な結果の尺度として評価されます。
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12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月6日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。