양극성 장애에 대한 마음챙김 기반 인지행동치료 (MBCT)
2011년 7월 6일 업데이트: Massachusetts General Hospital
양극성 장애에 대한 마음챙김 기반 인지 행동 치료: 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 MBCT와 지지적 심리치료를 비교하여 양극성 장애와 관련된 증상 개선을 위한 마음챙김 기반 인지행동치료(MBCT)의 효능을 조사하는 것이다. 이 연구에 참여하는 환자는 다음 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
- 최첨단 그룹 MBCT, 또는
- 지원 그룹 정신 요법(MGH에서 환자가 이용할 수 있는 표준 치료의 일부로 간주됨).
연구 개요
상세 설명
우리는 그룹 MBCT(n=30) 대 SP(n=30)의 무작위 통제 시험을 수행하고 부가적인 12주 기간 동안 DSM-IV 양극성 장애 개인의 증상 감소에 대한 MBCT 대 SP의 이점과 지속성을 비교할 것입니다. 개별 치료 세션과 함께 기분 안정 약물에.
또한 연구 활성 단계 후 3, 6, 9 및 12개월에 후속 평가를 수행할 것입니다.
MBCT 그룹의 대상자는 조울증에 대한 심리 교육 및 재발 방지로 강화된 표준화된 요가 명상 기반 운동의 그룹 치료 세션을 받게 됩니다.
SP 그룹의 피험자는 양극성 장애에 대한 심리 교육뿐만 아니라 양극성 장애의 증상에 대처하기 위한 지원을 받게 됩니다.
SP의 초점은 현재 삶의 문제에 대한 감정을 반영하고 표현하는 것입니다.
환자는 어려운 상황, 우울증, 기분 변화 또는 분노에 대처할 때 지원과 위로를 받습니다.
우리는 두 그룹의 참가자에 대한 치료 전후의 기분, 인지 및 심리사회적 기능을 평가할 것입니다.
마지막으로, 우리는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 치료 반응의 예측인자로서 양극성 장애가 있는 피험자의 기억 장애, 주의력 및 마음챙김 호흡과 관련된 기능적 신경해부학을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Bipolar Clinic and Research Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 양극성 장애(유형 I, 유형 II 및 NOS)에 대한 MINI 진단 기준
- 서면 동의서
- 18-65세의 남성 또는 여성
- 지난 4주 동안 조증의 에피소드가 없습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 외래 치료가 연구 임상의에 의해 안전하지 않다고 판단되는 자살 관념이 있는 피험자. 이러한 환자는 즉시 적절한 임상 치료를 받게 됩니다.
- 발작 장애, 뇌 손상, 알려진 신경계 질환(다발성 경화증, ALS와 같은 퇴행성 질환, 파킨슨병 및 모든 운동 장애 등)의 병력.
- 다음 DSM-IV 정신 질환의 병력 또는 현재 진단: 기질적 정신 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 망상 장애, 달리 명시되지 않은 정신병적 장애, 주요 우울 장애, 기분 일치 또는 기분 불일치 정신병적 특징을 가진 환자, 물질 의존 장애 환자 , 알코올 포함, 지난 12개월 이내에 활성.
- 치료받지 않은 갑상선기능저하증 환자.
- 등록 전 6개월 이내에 전기경련 요법(ECT)을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지지 정신 요법
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12 주간 그룹 치료 세션
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활성 비교기: 마음챙김 기반 인지행동치료
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12 주간 그룹 치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증에 대한 Hamilton 평가 척도(HAM-D) 및 Young Mania 평가 척도(YMRS)
기간: 12주
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HAM-D(우울증 중증도) 및 YMRS(조증/경조증 중증도) 총점은 이 시험의 일부로 양극성 장애의 기분 증상의 주요 결과 척도로 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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