Когнитивно-поведенческая терапия биполярного расстройства, основанная на осознанности (MBCT)
6 июля 2011 г. обновлено: Massachusetts General Hospital
Когнитивно-поведенческая терапия биполярного расстройства, основанная на осознанности: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — изучить эффективность когнитивно-поведенческой терапии, основанной на осознанности (MBCT), для улучшения симптомов, связанных с биполярным расстройством, путем сравнения MBCT с поддерживающей психотерапией. Пациенты, участвующие в этом исследовании, будут случайным образом распределены для получения либо
- современная группа MBCT, или
- поддерживающая групповая психотерапия (которая считается частью стандартной помощи, доступной для пациентов в MGH).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование групповой MBCT (n = 30) по сравнению с SP (n = 30) и сравним преимущества и длительность MBCT по сравнению с SP для уменьшения симптомов у биполярных людей DSM-IV в течение 12-недельного дополнительного периода. к препаратам, стабилизирующим настроение, в сочетании с сеансами индивидуальной терапии.
Мы также будем проводить последующие оценки через 3, 6, 9 и 12 месяцев после активной фазы исследования.
Субъекты в группе MBCT получат сеансы групповой терапии стандартизированных упражнений на основе йоги и медитации, дополненных психообразованием и профилактикой рецидивов биполярного расстройства.
Субъекты в группе SP получат поддержку, чтобы справиться с симптомами биполярного расстройства, а также психологическое образование о биполярном расстройстве.
В центре внимания SP находится отражение и выражение чувств по поводу текущих жизненных проблем.
Пациентов поддерживают и утешают, когда они справляются с трудными ситуациями, депрессией, перепадами настроения или гневом.
Мы оценим настроение, когнитивное и психосоциальное функционирование до и после лечения участников обеих групп.
Наконец, мы будем исследовать функциональную нейроанатомию, связанную с нарушением памяти, внимания и осознанного дыхания у субъектов с биполярным расстройством, в качестве предиктора ответа на лечение с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Bipolar Clinic and Research Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностические критерии MINI для любого биполярного расстройства (тип I, тип II и БДУ)
- Письменное информированное согласие
- Мужчины или женщины в возрасте 18-65 лет
- Отсутствие эпизодов мании в течение предшествующих 4 недель.
- Способен читать и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Субъекты с суицидальными мыслями, амбулаторное лечение которых врач-исследователь считает небезопасным. Эти пациенты будут немедленно направлены на соответствующее клиническое лечение.
- История судорожного расстройства, черепно-мозговая травма, любое известное неврологическое заболевание (рассеянный склероз, дегенеративное заболевание, такое как БАС, болезнь Паркинсона и любые двигательные расстройства и т. д.).
- История или текущий диагноз следующего психического заболевания DSM-IV: органическое психическое расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, психотические расстройства, не уточненные иначе, большое депрессивное расстройство, пациенты с психотическими чертами, конгруэнтными или неконгруэнтными настроению, пациенты с расстройствами зависимости от психоактивных веществ. , включая алкоголь, активное в течение последних 12 месяцев.
- Пациенты с нелеченым гипотиреозом.
- Пациенты, перенесшие электросудорожную терапию (ЭСТ) в течение 6 месяцев до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поддерживающая психотерапия
|
12 еженедельных сеансов групповой терапии
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на осознанности
|
12 еженедельных сеансов групповой терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) и шкала оценки мании Янга (YMRS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Суммарные баллы по шкале HAM-D (тяжесть депрессии) и YMRS (тяжесть мании/гипомании) будут оцениваться в качестве первичных конечных показателей аффективных симптомов биполярного расстройства в рамках этого исследования.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBCT Randomized Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .