Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret kognitiv adfærdsterapi for bipolar lidelse (MBCT)

6. juli 2011 opdateret af: Massachusetts General Hospital

Mindfulness-baseret kognitiv adfærdsterapi for bipolar lidelse: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​mindfulness-baseret kognitiv adfærdsterapi (MBCT) til forbedring af symptomer forbundet med bipolar lidelse ved at sammenligne MBCT med understøttende psykoterapi. Patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten

  1. topmoderne gruppe MBCT, eller
  2. understøttende gruppepsykoterapi (som betragtes som en del af den standardbehandling, der er tilgængelig for patienter på MGH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med gruppe MBCT (n=30) vs. SP (n=30) og sammenligne fordelene og holdbarheden af ​​MBCT vs. SP for faldende symptomer hos DSM-IV bipolære individer over en 12-ugers periode supplerende til humørstabiliserende medicin kombineret med individuelle terapisessioner. Vi vil også udføre opfølgende vurderinger 3, 6, 9 og 12 måneder efter den aktive fase af undersøgelsen. Emner i MBCT-gruppen vil modtage gruppeterapisessioner med standardiserede yoga-meditationsbaserede øvelser forstærket af psykoedukation og tilbagefaldsforebyggelse for bipolar lidelse. Forsøgspersoner i SP-gruppen vil modtage støtte til at håndtere symptomerne på bipolar lidelse, samt psykoedukation om bipolar lidelse. SPs fokus er på at reflektere og udtrykke følelser omkring aktuelle livsspørgsmål. Patienter støttes og trøstes, når de håndterer svære situationer, depression, humørsvingninger eller vrede. Vi vil vurdere humør, kognitiv og psykosocial funktion før og efter behandling for deltagere i begge grupper. Endelig vil vi undersøge den funktionelle neuroanatomi forbundet med hukommelsessvækkelse, opmærksomhed og opmærksom vejrtrækning hos personer med bipolar lidelse som en forudsigelse for behandlingsrespons ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Bipolar Clinic and Research Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MINI diagnostiske kriterier for enhver bipolar lidelse (type I, type II og NOS)
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Mænd eller kvinder i alderen 18-65
  • Ingen episoder af mani i de foregående 4 uger.
  • Kan læse og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med selvmordstanker, hvor ambulant behandling er fastslået som usikker af undersøgelsesklinikeren. Disse patienter vil straks blive henvist til passende klinisk behandling.
  • Anamnese med anfaldslidelse, hjerneskade, enhver historie med kendt neurologisk sygdom (multipel sklerose, degenerativ sygdom såsom ALS, Parkinsons sygdom og enhver bevægelsesforstyrrelse osv.).
  • Anamnese eller nuværende diagnose af følgende DSM-IV psykiatriske sygdom: organisk psykisk lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, psykotiske lidelser, der ikke er specificeret på anden måde, svær depressiv lidelse, patienter med stemningskongruente eller stemningsinkongruente psykotiske træk, patienter med stofafhængighedsforstyrrelser , inklusive alkohol, aktiv inden for de sidste 12 måneder.
  • Patienter, der har ubehandlet hypothyroidisme.
  • Patienter, der har haft elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for de 6 måneder forud for indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Understøttende psykoterapi
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv adfærdsterapi eller understøttende psykoterapi
12 ugentlige gruppeterapisessioner
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv adfærdsterapi eller understøttende psykoterapi
12 ugentlige gruppeterapisessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) & Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: 12 uger
HAM-D (depression sværhedsgrad) og YMRS (mani/hypomani sværhedsgrad) samlede score vil blive evalueret som de primære resultatmål for humørsymptomer på bipolar lidelse som en del af dette forsøg.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2010

Først opslået (Skøn)

20. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBCT Randomized Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner