Achtsamkeitsbasierte kognitive Verhaltenstherapie für bipolare Störungen (MBCT)
6. Juli 2011 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Achtsamkeitsbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei bipolarer Störung: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (MBCT) zur Verbesserung der Symptome im Zusammenhang mit bipolaren Störungen zu untersuchen, indem MBCT mit unterstützender Psychotherapie verglichen wird. Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen zugeteilt
- State-of-the-Art-Gruppe MBCT, oder
- unterstützende Gruppenpsychotherapie (die als Teil der Standardversorgung für Patienten im MGH gilt).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie der Gruppe MBCT (n = 30) vs. SP (n = 30) durchführen und den Nutzen und die Dauerhaftigkeit von MBCT vs. SP zur Verringerung der Symptome bei bipolaren DSM-IV-Personen über einen Zeitraum von 12 Wochen vergleichen zu stimmungsstabilisierenden Medikamenten in Verbindung mit Einzeltherapiesitzungen.
Wir werden auch Nachuntersuchungen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der aktiven Phase der Studie durchführen.
Die Probanden in der MBCT-Gruppe erhalten Gruppentherapiesitzungen mit standardisierten, auf Yoga-Meditation basierenden Übungen, die durch Psychoedukation und Rückfallprävention für bipolare Störungen ergänzt werden.
Die Probanden in der SP-Gruppe erhalten Unterstützung bei der Bewältigung der Symptome der bipolaren Störung sowie Psychoedukation über die bipolare Störung.
Der Fokus von SP liegt darauf, Gefühle über aktuelle Lebensthemen zu reflektieren und auszudrücken.
Patienten werden bei der Bewältigung von schwierigen Situationen, Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Wut unterstützt und getröstet.
Wir werden Stimmung, kognitive und psychosoziale Funktion vor und nach der Behandlung für die Teilnehmer beider Gruppen beurteilen.
Schließlich werden wir die funktionelle Neuroanatomie im Zusammenhang mit Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeit und achtsamer Atmung bei Patienten mit bipolarer Störung als Prädiktor für das Ansprechen auf die Behandlung mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Bipolar Clinic and Research Program
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MINI-Diagnosekriterien für jede bipolare Störung (Typ I, Typ II und NOS)
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Männer oder Frauen im Alter von 18-65
- Keine manischen Episoden in den letzten 4 Wochen.
- Englisch lesen und verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit Suizidgedanken, bei denen eine ambulante Behandlung vom Studienarzt als unsicher eingestuft wird. Diese Patienten werden umgehend einer geeigneten klinischen Behandlung zugeführt.
- Anfallsleiden in der Vorgeschichte, Hirnverletzungen, bekannte neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte (Multiple Sklerose, degenerative Erkrankungen wie ALS, Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen usw.).
- Anamnese oder aktuelle Diagnose der folgenden DSM-IV-psychiatrischen Erkrankung: Organische psychische Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, wahnhafte Störung, psychotische Störungen, nicht anders angegeben, schwere depressive Störung, Patienten mit stimmungskongruenten oder stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen, Patienten mit Substanzabhängigkeitsstörungen , einschließlich Alkohol, aktiv innerhalb der letzten 12 Monate.
- Patienten mit unbehandelter Hypothyreose.
- Patienten, die innerhalb der 6 Monate vor der Aufnahme eine Elektrokrampftherapie (ECT) erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Unterstützende Psychotherapie
|
12 wöchentliche Gruppentherapiesitzungen
|
|
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte kognitive Verhaltenstherapie
|
12 wöchentliche Gruppentherapiesitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) & Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
HAM-D (Schweregrad der Depression) und YMRS (Schweregrad der Manie/Hypomanie) werden im Rahmen dieser Studie als primäre Endpunkte der Stimmungssymptome der bipolaren Störung ausgewertet.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBCT Randomized Study
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