Terapia Cognitiva Comportamental Baseada em Mindfulness para Transtorno Bipolar (MBCT)
6 de julho de 2011 atualizado por: Massachusetts General Hospital
Terapia cognitivo-comportamental baseada em mindfulness para transtorno bipolar: um estudo randomizado e controlado
O objetivo do estudo é investigar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada em mindfulness (MBCT) para a melhora dos sintomas associados ao transtorno bipolar, comparando MBCT com psicoterapia de apoio. Os pacientes que participarem deste estudo serão designados aleatoriamente para receber
- grupo de última geração MBCT, ou
- psicoterapia de grupo de apoio (que é considerada parte do tratamento padrão disponível para pacientes no MGH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduziremos um estudo controlado randomizado do grupo MBCT (n=30) vs. SP (n=30) e compararemos os benefícios e a durabilidade do MBCT vs. SP para diminuir os sintomas em indivíduos bipolares do DSM-IV durante um período adjunto de 12 semanas a medicamentos estabilizadores do humor associados a sessões de terapia individual.
Também realizaremos avaliações de acompanhamento aos 3, 6, 9 e 12 meses após a fase ativa do estudo.
Os participantes do grupo MBCT receberão sessões de terapia em grupo de exercícios padronizados baseados em ioga e meditação aprimorados por psicoeducação e prevenção de recaídas para transtorno bipolar.
Os sujeitos do grupo SP receberão suporte para o enfrentamento dos sintomas do transtorno bipolar, bem como psicoeducação sobre o transtorno bipolar.
O foco do SP é refletir e expressar sentimentos sobre questões da vida atual.
Os pacientes são apoiados e confortados ao lidar com situações difíceis, depressão, mudanças de humor ou raiva.
Avaliaremos o humor, o funcionamento cognitivo e psicossocial antes e após o tratamento dos participantes de ambos os grupos.
Por fim, investigaremos a neuroanatomia funcional associada ao comprometimento da memória, atenção e respiração consciente em indivíduos com transtorno bipolar como um preditor de resposta ao tratamento usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Bipolar Clinic and Research Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios diagnósticos MINI para qualquer transtorno bipolar (tipo I, tipo II e NOS)
- Consentimento informado por escrito
- Homens ou mulheres de 18 a 65 anos
- Nenhum episódio de mania nas últimas 4 semanas.
- Capaz de ler e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com ideação suicida em que o tratamento ambulatorial é considerado inseguro pelo clínico do estudo. Esses pacientes serão imediatamente encaminhados para tratamento clínico adequado.
- Histórico de distúrbio convulsivo, lesão cerebral, qualquer histórico de doença neurológica conhecida (esclerose múltipla, doença degenerativa como ELA, doença de Parkinson e quaisquer distúrbios do movimento, etc.).
- História ou diagnóstico atual das seguintes doenças psiquiátricas do DSM-IV: transtorno mental orgânico, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtornos psicóticos sem outra especificação, transtorno depressivo maior, pacientes com características psicóticas congruentes ou incongruentes de humor, pacientes com transtornos de dependência de substâncias , incluindo álcool, ativo nos últimos 12 meses.
- Pacientes com hipotireoidismo não tratado.
- Pacientes que receberam terapia eletroconvulsiva (ECT) nos 6 meses anteriores à inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Psicoterapia de Apoio
|
12 sessões semanais de terapia em grupo
|
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Comparador Ativo: Terapia Comportamental Cognitiva Baseada em Mindfulness
|
12 sessões semanais de terapia em grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAM-D) e Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS)
Prazo: 12 semanas
|
As pontuações totais HAM-D (gravidade da depressão) e YMRS (gravidade da mania/hipomania) serão avaliadas como as medidas de desfecho primário dos sintomas de humor do transtorno bipolar como parte deste estudo.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBCT Randomized Study
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