Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la pleine conscience pour le trouble bipolaire (MBCT)
6 juillet 2011 mis à jour par: Massachusetts General Hospital
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la pleine conscience pour le trouble bipolaire : une étude randomisée et contrôlée
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (MBCT) basée sur la pleine conscience pour l'amélioration des symptômes associés au trouble bipolaire, en comparant la MBCT à la psychothérapie de soutien. Les patients qui participent à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit
- le groupe de pointe MBCT, ou
- psychothérapie de groupe de soutien (qui est considérée comme faisant partie des soins standard offerts aux patients à l'HGM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous mènerons un essai contrôlé randomisé du groupe MBCT (n = 30) par rapport à SP (n = 30) et comparerons les avantages et la durabilité de MBCT par rapport à SP pour la diminution des symptômes chez les personnes bipolaires DSM-IV sur une période de 12 semaines. aux médicaments stabilisateurs de l'humeur associés à des séances de thérapie individuelle.
Nous effectuerons également des évaluations de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois après la phase active de l'étude.
Les sujets du groupe MBCT recevront des séances de thérapie de groupe d'exercices standardisés basés sur la méditation et le yoga, améliorés par la psychoéducation et la prévention des rechutes pour le trouble bipolaire.
Les sujets du groupe SP recevront un soutien pour faire face aux symptômes du trouble bipolaire, ainsi qu'une psychoéducation sur le trouble bipolaire.
L'objectif de SP est de refléter et d'exprimer des sentiments sur les problèmes de la vie actuelle.
Les patients sont soutenus et réconfortés lorsqu'ils font face à des situations difficiles, à la dépression, aux sautes d'humeur ou à la colère.
Nous évaluerons l'humeur, le fonctionnement cognitif et psychosocial avant et après le traitement des participants des deux groupes.
Enfin, nous étudierons la neuroanatomie fonctionnelle associée aux troubles de la mémoire, à l'attention et à la respiration consciente chez les sujets atteints de trouble bipolaire en tant que prédicteur de la réponse au traitement à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Bipolar Clinic and Research Program
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Critères diagnostiques MINI pour tout trouble bipolaire (type I, type II et NOS)
- Consentement éclairé écrit
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans
- Aucun épisode de manie au cours des 4 semaines précédentes.
- Capable de lire et de comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des idées suicidaires où le traitement ambulatoire est jugé dangereux par le clinicien de l'étude. Ces patients seront immédiatement orientés vers un traitement clinique approprié.
- Antécédents de troubles épileptiques, lésions cérébrales, tout antécédent de maladie neurologique connue (sclérose en plaques, maladie dégénérative telle que la SLA, la maladie de Parkinson et tout trouble du mouvement, etc.).
- Antécédents ou diagnostic actuel de la maladie psychiatrique DSM-IV suivante : trouble mental organique, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble délirant, troubles psychotiques non spécifiés ailleurs, trouble dépressif majeur, patients présentant des caractéristiques psychotiques congruentes ou non congruentes à l'humeur, patients présentant des troubles de dépendance à une substance , y compris l'alcool, actif au cours des 12 derniers mois.
- Les patients qui ont une hypothyroïdie non traitée.
- Patients ayant reçu une thérapie électroconvulsive (ECT) dans les 6 mois précédant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Psychothérapie de soutien
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12 séances hebdomadaires de thérapie de groupe
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la pleine conscience
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12 séances hebdomadaires de thérapie de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAM-D) et échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS)
Délai: 12 semaines
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Les scores totaux HAM-D (sévérité de la dépression) et YMRS (sévérité de la manie/hypomanie) seront évalués en tant que principales mesures des résultats des symptômes de l'humeur du trouble bipolaire dans le cadre de cet essai.
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12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2010
Première publication (Estimation)
20 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBCT Randomized Study
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