Mindfulness-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon (MBCT)
keskiviikko 6. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Massachusetts General Hospital
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mindfulness-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (MBCT) tehokkuutta kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvien oireiden parantamisessa vertaamalla MBCT:tä tukevaan psykoterapiaan. Potilaat, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen, määrätään satunnaisesti saamaan jompikumpi
- huippuluokan ryhmä MBCT tai
- tukiryhmäpsykoterapia (jota pidetään osana MGH:n potilaiden saatavilla olevaa tavanomaista hoitoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ryhmän MBCT:stä (n=30) vs. SP:stä (n=30) ja vertaamme MBCT:n ja SP:n hyötyjä ja kestävyyttä DSM-IV-kaksisuuntaisen mielialahäiriön yksilöiden oireiden vähentämisessä 12 viikon lisäajanjakson aikana. mielialaa stabiloiviin lääkkeisiin yhdistettynä yksilölliseen terapiaan.
Teemme myös seuranta-arvioinnit 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen aktiivisesta vaiheesta.
MBCT-ryhmän koehenkilöt saavat ryhmäterapiaistuntoja, joissa on standardoituja jooga-meditaatioon perustuvia harjoituksia, joita tehostetaan psykoedukaatiolla ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen ehkäisyllä.
SP-ryhmän koehenkilöt saavat tukea kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireista selviytymiseen sekä psykokoulutusta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
SP:n painopiste on pohtia ja ilmaista tunteita ajankohtaisista elämänkysymyksistä.
Potilasta tuetaan ja lohdutetaan selviytyessään vaikeista tilanteista, masennuksesta, mielialan vaihtelusta tai vihasta.
Arvioimme molempien ryhmien osallistujien mielialaa, kognitiivista ja psykososiaalista toimintaa ennen ja jälkeen hoidon.
Lopuksi tutkimme toiminnallista neuroanatomiaa, joka liittyy muistin heikkenemiseen, tarkkaavaisuuteen ja tietoiseen hengitykseen kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla hoitovasteen ennustajana käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Bipolar Clinic and Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MINI-diagnostiset kriteerit mille tahansa kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle (tyyppi I, tyyppi II ja NOS)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- 18-65-vuotiaat miehet tai naiset
- Ei maniajaksoja viimeisen 4 viikon aikana.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on itsemurha-ajatuksia ja joiden avohoito ei ole tutkimuskliinikon mielestä turvallinen. Nämä potilaat ohjataan välittömästi asianmukaiseen kliiniseen hoitoon.
- Aiempi kohtaushäiriö, aivovamma, mikä tahansa tunnettu neurologinen sairaus (multippeliskleroosi, rappeuttava sairaus, kuten ALS, Parkinsonin tauti ja kaikki liikehäiriöt jne.).
- Seuraavien DSM-IV-psykiatristen sairauksien historia tai nykyinen diagnoosi: orgaaninen mielenterveyshäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, psykoottiset häiriöt, joita ei ole määritelty muualla, vakava masennushäiriö, potilaat, joilla on mielialan yhteensopivia tai mielialan epäyhtenäisiä psykoottisia piirteitä, potilaat, joilla on päihderiippuvuushäiriöitä alkoholi mukaan lukien, aktiivinen viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet sähköhoitoa (ECT) 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tukeva psykoterapia
|
12 viikoittaista ryhmäterapiaa
|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
12 viikoittaista ryhmäterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) ja Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HAM-D (depression vaikeusaste) ja YMRS (mania/hypomanian vakavuus) kokonaispisteet arvioidaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön mielialaoireiden ensisijaisina tulosmittauksina osana tätä tutkimusta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBCT Randomized Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .