非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) に関連するプロトンポンプ阻害剤 (PPI) 処方を改善するための戦略
プライマリーヘルスケアにおける非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）による胃障害予防のためのプロトンポンプ阻害剤（PPI）処方を改善するための戦略
バックグラウンド
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の使用に伴う重篤な合併症の発生率は低いにもかかわらず、副作用を防ぐために胃保護用プロトンポンプ阻害剤 (PPI) が広く使用されています。 PPI の不適切な処方には、不適切な適応症に対する過剰処方や、有効性、安全性、コストの観点からそのクラスの第一選択薬の誤用が含まれます。 NSAID に関連する PPI による予防を正当化するために、入手可能な最良の科学的証拠に基づいた一連の推奨事項が確立されています。 したがって、患者の健康と公衆衛生サービスの持続可能性を改善するという目的で、医師の決定を導くためにこの知識を取り入れることを奨励する必要があります。 医薬品の合理的な使用については昔から大きな懸念がありますが、処方を改善するための最も適切な戦略について入手可能な証拠はほとんどありません。 研究結果の受動的な普及は一般に効果がなく、せいぜい実際の小さな変化にとどまります。 変化に対するさまざまな障壁を対象とした多面的な介入は、単一の介入より効果的である可能性が高くなります。
目的
この研究の目的は、プライマリケアにおける NSAID 使用に関連する PPI 処方の改善を目的とした 2 つの教育的多面的戦略の有効性を評価することです。 また、そのような戦略の費用対効果も比較します。
仮説
プライマリケア医を対象とした質の向上介入により、NSAIDs 処方に関連する不適切な PPI 処方が減少するとの仮説が立てられています。
方法論
3群の前向き準ランダム化対照試験では、プライマリケアの状況においてNSAIDに関連するPPI処方を改善するための2つの戦略の有効性をテストする。 カナリア諸島のうち 3 つが選択され、実験的多面的介入 (グループ教育 + 監査フィードバック + CCDSS) グループ、実験的多面的介入 (監査フィードバック + CCDSS) グループ、または対照グループ (通常の介入) のいずれかにランダムに割り当てられます。 これらの各島から 6 ～ 8 のプライマリ ケア センターがランダムに選択され、介入が行われます。 無作為に選択された各プライマリケアセンターに勤務するすべてのかかりつけ医が強制的に含まれました。 主な結果の尺度は、不適切な PPI 処方の削減です。 介入の有効性は、3、6、12 か月の追跡調査中に検査されます。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38004
- Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プライマリケアの医師
除外基準:
- 他の臨床研究に被験者として参加する
- 過去 6 か月以内に対象に関してその他の介入を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多面的介入1
心理教育ワークショップ + 監査フィードバック + コンピューターベースの臨床意思決定支援システム (CCDSS) + 通常の介入
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心理教育グループワークショップ：PPI-NSAID処方に関する証拠に基づくガイドラインと、患者に対処するためのコミュニケーションおよび交渉スキルの両方に関する理論と実践のセッションが2つあります。 すべての参加者は、処方パターンと適切な処方の障壁に関する最初のアンケートに記入します。 すべての出席者には、必要な情報を簡潔に提供し、視覚的なインパクトを最大限に高めるように設計されたリマインダー印刷物が配布されます。 監査フィードバック: 参加者は、自身の適切/不適切な PPI 処方と回避可能なコストのデータを含む個別のレポートを毎月電子メールで受け取ります。 CCDSS: NSAID に関連する PPI を処方する際の医師の意思決定を支援するために設計された対話型コンピューター プログラム。 これは、各患者の特徴と証拠に基づいた臨床ガイドラインに従って処方の選択に影響を与えることを目的としたポップアップ警告画面で構成されています。 |
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実験的：多面的介入2
監査フィードバック + コンピュータベースの臨床意思決定支援システム (CCDSS) + 通常の介入
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監査フィードバック: 参加者は、自身の適切/不適切な PPI 処方と回避可能なコストのデータを含む個別のレポートを毎月電子メールで受け取ります。 CCDSS: NSAID に関連する PPI を処方する際の医師の意思決定を支援するために設計された対話型コンピューター プログラム。 これは、各患者の特徴と証拠に基づいた臨床ガイドラインに従って処方の選択に影響を与えることを目的としたポップアップ警告画面で構成されています。 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
通常の介入
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通常の介入には次のものが含まれます。 グループおよび勤務時間中に開催される薬物の合理的使用に関するコース（10～12時間）と短いセッション（約30分）の両方への出席が義務付けられています。 各プライマリケア医師は、年間 1 ～ 2 つのコースと 3 ～ 4 つの短期セッションに参加します。 医師は 3 か月ごとに、プライマリ ケア センターの平均費用と比較した自身の処方総費用に関する情報が記載されたフィードバック ペーパーを受け取ります。 PPI-NSAID の処方に関する推奨事項をまとめた印刷小冊子の配布。個人または一斉郵送により配布されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不適切なPPI処方率
時間枠：1年
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NSAID処方に伴う不適切なPPI処方割合の推移
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD、Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
- スタディチェア：Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist、Fundación Canaria de Investigación y Salud
- スタディチェア：Maria M Trujillo-Martín, PhD、Fundación Canaria de Investigación y Salud
- スタディチェア：Melany Worbes-Cerezo, BAEcon、CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
- スタディチェア：Renata Linertova, BA Econ、Fundación Canaria de Investigación y Salud
- スタディチェア：Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD、Servicio Canario de Salud
- スタディチェア：Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD、Servicio Canario de Salud
- スタディチェア：Pedro Gonzalez-Leandro, PhD、University of La Laguna
- スタディチェア：Livia García-Pérez, PhD、University of La Laguna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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