Estrategias para mejorar la prescripción de inhibidores de la bomba de protones (IBP) asociados a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
Estrategias para mejorar la prescripción de inhibidores de la bomba de protones (IBP) para la prevención de la gastropatía por antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en atención primaria de salud
Fondo
A pesar de la baja prevalencia de complicaciones graves asociadas con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), existe un uso generalizado de inhibidores de la bomba de protones (IBP) gastroprotectores para prevenir efectos adversos. La prescripción inapropiada de IBP incluye la prescripción excesiva para indicaciones inapropiadas y el uso indebido de medicamentos de primera elección en su clase en términos de eficacia, seguridad y costo. Se han establecido una serie de recomendaciones, basadas en la mejor evidencia científica disponible, para justificar la profilaxis con IBP asociados a AINE. Por lo tanto, existe la necesidad de fomentar la incorporación de este conocimiento para orientar las decisiones de los médicos con el objetivo de mejorar la salud del paciente y la sostenibilidad del Servicio de Salud Pública. Aunque desde hace mucho tiempo existe una gran preocupación por el uso racional de los medicamentos, la evidencia disponible sobre las estrategias más adecuadas para mejorar la prescripción es escasa. La difusión pasiva de los resultados de la investigación es generalmente ineficaz y, en el mejor de los casos, produce pequeños cambios en la práctica. La intervención multifacética que se enfoca en diferentes barreras al cambio tiene más probabilidades de ser efectiva que una sola intervención.
Objetivos
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de dos estrategias educativas multifacéticas dirigidas a mejorar la prescripción de IBP asociados al uso de AINE en atención primaria. También compararemos la rentabilidad de dichas estrategias.
Hipótesis
Se plantea la hipótesis de que una intervención de mejora de la calidad dirigida a los médicos de atención primaria disminuirá las prescripciones inadecuadas de IBP asociadas a la prescripción de AINE.
Metodología
Un ensayo controlado prospectivo cuasialeatorio de tres brazos probará la efectividad de dos estrategias para mejorar la prescripción de IBP asociada a AINE en el contexto de la atención primaria. Se seleccionarán tres de las Islas Canarias y se aleatorizarán a un grupo experimental de intervención multifacética (educación grupal+auditoría-retroalimentación+CCDSS), un grupo experimental de intervención multifacética (auditoría-retroalimentación+CCDSS) o un grupo de control (intervención habitual). De cada una de estas islas, se seleccionarán aleatoriamente de 6 a 8 centros de atención primaria para recibir las prácticas de intervención. Se incluyeron obligatoriamente todos los médicos de familia que trabajaban en cada centro de atención primaria seleccionado al azar. La medida de resultado primaria es la reducción de la prescripción inadecuada de IBP. La eficacia de la intervención se examinará en un seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santa Cruz de Tenerife, España, 38004
- Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicos de atención primaria
Criterio de exclusión:
- Participar como sujeto en cualquier otro estudio de investigación clínica
- Haber recibido alguna otra intervención sobre el tema en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención multifacética 1
taller psicoeducativo + auditoria-feedback + sistema informático de apoyo a la decisión clínica (CCDSS) + intervención habitual
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Taller grupal psicopedagógico: dos sesiones teórico-prácticas tanto sobre las guías basadas en la evidencia sobre la prescripción de IBP-AINE como sobre habilidades de comunicación y negociación para el trato con los pacientes. Todos los participantes completarán un cuestionario inicial sobre patrones de prescripción y barreras para una prescripción adecuada. Todos los asistentes recibirán un recordatorio impreso diseñado para brindar la información necesaria de manera breve y para lograr el máximo impacto visual. Auditoría-Feedback: los participantes recibirán, mensualmente y por correo electrónico, un informe individualizado con datos de sus propias prescripciones de IBP adecuadas/inadecuadas y costes evitables. CCDSS: programa informático interactivo diseñado para asistir a los médicos en la toma de decisiones a la hora de prescribir IBP asociado a AINE. Consiste en pantallas de alerta emergentes que tienen como objetivo influir en la elección de la prescripción de acuerdo con las características de cada paciente y las guías clínicas basadas en la evidencia. |
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Experimental: Intervención multifacética 2
retroalimentación de auditoría + sistema de soporte de decisiones clínicas basado en computadora (CCDSS) + intervención habitual
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Auditoría-Feedback: los participantes recibirán, mensualmente y por correo electrónico, un informe individualizado con datos de sus propias prescripciones de IBP adecuadas/inadecuadas y costes evitables CCDSS: programa informático interactivo diseñado para asistir a los médicos en la toma de decisiones a la hora de prescribir IBP asociado a AINE. Consiste en pantallas de alerta emergentes que tienen como objetivo influir en la elección de la prescripción de acuerdo con las características de cada paciente y las guías clínicas basadas en la evidencia. |
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Comparador activo: Control
intervención habitual
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La intervención habitual incluye: Asistencia obligatoria tanto a cursos (10-12 horas) como a sesiones breves (alrededor de 30 min.) sobre uso racional de medicamentos impartidas en grupo y en horario laboral. Cada médico de atención primaria asiste a 1-2 cursos y 3-4 sesiones cortas por año. Cada tres meses, los médicos reciben un documento de retroalimentación con información sobre sus propios costos generales de prescripción en comparación con el costo promedio de su centro de atención primaria. Distribución de un cuadernillo impreso de recomendaciones, entregado personalmente o mediante envíos masivos, sobre la prescripción de IBP-AINE. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de prescripciones inadecuadas de IBP
Periodo de tiempo: un año
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Cambio en la proporción de prescripción inadecuada de IBP asociada a la prescripción de AINE
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
- Silla de estudio: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Silla de estudio: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Silla de estudio: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
- Silla de estudio: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Silla de estudio: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Silla de estudio: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Silla de estudio: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
- Silla de estudio: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI 43 08
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