Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën voor het verbeteren van protonpompremmers (PPI's) Recept geassocieerd met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)

13 september 2012 bijgewerkt door: Servicio Canario de Salud

Strategieën voor het verbeteren van protonpompremmers (PPI's) Voorschrift voor gastropathiepreventie als gevolg van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) in de eerstelijnsgezondheidszorg

Achtergrond

Ondanks de lage prevalentie van ernstige complicaties die samenhangen met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), wordt er op grote schaal gebruik gemaakt van gastroprotectieve protonpompremmers (PPI's) om bijwerkingen te voorkomen. Ongepast voorschrijven van PPI's omvat overmatig voorschrijven voor ongepaste indicaties en misbruik van eerste keus in hun klasse in termen van werkzaamheid, veiligheid en kosten. Er is een reeks aanbevelingen opgesteld, gebaseerd op het best beschikbare wetenschappelijke bewijs, om profylaxe met PPI's geassocieerd met NSAID's te rechtvaardigen. Daarom is het nodig om de integratie van deze kennis aan te moedigen om beslissingen van artsen te sturen met als doel de gezondheid van de patiënt en de duurzaamheid van de openbare gezondheidsdienst te verbeteren. Hoewel er al lang geleden grote bezorgdheid bestaat over rationeel gebruik van geneesmiddelen, is het beschikbare bewijs voor de meest geschikte strategieën om het voorschrijven te verbeteren schaars. Passieve verspreiding van onderzoeksresultaten is over het algemeen niet effectief en leidt in het beste geval tot kleine veranderingen in de praktijk. Veelzijdige interventies gericht op verschillende belemmeringen voor verandering zijn waarschijnlijk effectiever dan een enkele interventie.

Doelstellingen

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van twee educatieve veelzijdige strategieën die gericht zijn op het verbeteren van het voorschrijven van protonpompremmers in verband met het gebruik van NSAID's in de eerste lijn. We zullen ook de kosteneffectiviteit van dergelijke strategieën vergelijken.

Hypothese

Er wordt verondersteld dat een kwaliteitsverbeteringsinterventie gericht op huisartsen het aantal ongepaste PPI-voorschriften in verband met het voorschrijven van NSAID's zal verminderen.

Methodologie

Een prospectieve, quasi-gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen zal de effectiviteit testen van twee strategieën voor het verbeteren van het voorschrijven van PPI's in verband met NSAID in de eerstelijnszorg. Drie van de Canarische Eilanden zullen worden geselecteerd en gerandomiseerd naar ofwel een experimentele veelzijdige interventiegroep (groepseducatie+audit-feedback+CCDSS), een experimentele veelzijdige interventiegroep (audit-feedback+CCDSS) of een controlegroep (gebruikelijke interventie). Van elk van deze eilanden zullen willekeurig 6-8 eerstelijnszorgcentra worden geselecteerd om de interventiepraktijken te ontvangen. Alle huisartsen werkzaam in elk willekeurig gekozen eerstelijnszorgcentrum werden verplicht opgenomen. Primaire uitkomstmaat is vermindering van ongepast PPI-voorschrift. De effectiviteit van de interventie zal worden onderzocht binnen een follow-up van 3, 6 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38004
        • Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huisartsen in de eerste lijn

Uitsluitingscriteria:

  • Als proefpersoon deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
  • In de afgelopen 6 maanden enige andere tussenkomst over dit onderwerp hebben ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veelzijdige interventie 1
psycho-educatieve workshop + audit-feedback + computerondersteund klinisch beslissingsondersteunend systeem (CCDSS) + gebruikelijke interventie

Psycho-educatieve groepsworkshop: twee theorie-praktijksessies over zowel evidence-based richtlijnen over het voorschrijven van PPI-NSAID's als communicatie- en onderhandelingsvaardigheden om met patiënten om te gaan. Alle deelnemers vullen een eerste vragenlijst in over voorschrijfpatronen en belemmeringen voor het juiste voorschrijven. Alle aanwezigen krijgen een herinneringsdrukwerk dat is ontworpen om de nodige informatie op een beknopte manier te geven en voor een maximale visuele impact.

Audit-feedback: deelnemers ontvangen maandelijks en per e-mail een geïndividualiseerd rapport met gegevens over hun eigen geschikte/ongepaste PPI-voorschriften en vermijdbare kosten.

CCDSS: interactief computerprogramma dat is ontworpen om artsen te helpen bij het nemen van beslissingen bij het voorschrijven van PPI's in verband met NSAID's. Het bestaat uit pop-upwaarschuwingsschermen die tot doel hebben de receptkeuze te beïnvloeden op basis van de kenmerken van elke patiënt en evidence-based klinische richtlijnen.

Experimenteel: Veelzijdige interventie 2
audit-feedback + computergebaseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem (CCDSS) + gebruikelijke interventie

Audit-feedback: deelnemers ontvangen maandelijks en per e-mail een geïndividualiseerd rapport met gegevens over hun eigen geschikte/ongepaste PPI-voorschriften en vermijdbare kosten

CCDSS: interactief computerprogramma dat is ontworpen om artsen te helpen bij het nemen van beslissingen bij het voorschrijven van PPI's in verband met NSAID's. Het bestaat uit pop-upwaarschuwingsschermen die tot doel hebben de receptkeuze te beïnvloeden op basis van de kenmerken van elke patiënt en evidence-based klinische richtlijnen.

Actieve vergelijker: Controle
gebruikelijke tussenkomst

Gebruikelijke tussenkomst omvat:

Verplichte deelname aan zowel cursussen (10-12 uur) als korte sessies (ongeveer 30 min.) over rationeel drugsgebruik in groepen en tijdens werkuren. Elke huisarts volgt 1-2 cursussen en 3-4 korte sessies per jaar.

Elke drie maanden ontvangen artsen een feedbackdocument met informatie over de totale kosten van zijn/haar eigen voorschrift in vergelijking met de gemiddelde kosten van zijn/haar eerstelijnszorgcentrum.

Distributie van een gedrukt boekje met aanbevelingen, persoonlijk bezorgd of via massamailings, op voorschrift van PPI-NSAID.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ongepaste PPI-voorschriften
Tijdsspanne: een jaar
Verandering in het aandeel ongepast PPI-voorschrift geassocieerd met NSAID-voorschrift
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
  • Studie stoel: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studie stoel: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studie stoel: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
  • Studie stoel: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studie stoel: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Studie stoel: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Studie stoel: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
  • Studie stoel: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI 43 08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren