Strategiat steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) liittyvien protonipumpun estäjien (PPI) määräämisen parantamiseksi
Strategiat protonipumpun estäjien (PPI:n) parantamiseksi perusterveydenhuollon ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) aiheuttaman gastropatian ehkäisyssä
Tausta
Huolimatta ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien vakavien komplikaatioiden vähäisestä esiintyvyydestä, mahaa suojaavia protonipumpun estäjiä (PPI) käytetään laajalti haittavaikutusten estämiseksi. PPI-lääkkeiden epäasianmukaiseen määräämiseen kuuluu liiallinen määrääminen sopimattomien käyttöaiheiden vuoksi ja luokkansa ensisijaisen valinnan väärinkäyttö tehon, turvallisuuden ja kustannusten kannalta. Parhaaseen saatavilla olevaan tieteelliseen näyttöön perustuvia suosituksia on laadittu estämään ennaltaehkäisy NSAID-lääkkeisiin liittyvillä PPI-lääkkeillä. Siksi on tarpeen kannustaa tämän tiedon sisällyttämistä lääkäreiden päätöksiin, joiden tavoitteena on parantaa potilaiden terveyttä ja kansanterveyspalvelun kestävyyttä. Vaikka lääkkeiden järkevästä käytöstä on jo kauan sitten huolehdittu, käytettävissä olevaa näyttöä sopivimmista strategioista lääkemääräyksen parantamiseksi on vähän. Passiivinen tutkimustulosten levittäminen on yleensä tehotonta ja johtaa parhaimmillaan pieniin muutoksiin käytännössä. Monipuolinen interventio, joka kohdistuu erilaisiin muutoksenesteisiin, on todennäköisemmin tehokkaampi kuin yksittäinen toimenpide.
Tavoitteet
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden opetuksellisen monitahoisen strategian tehokkuutta, joilla pyritään parantamaan tulehduskipulääkkeiden käyttöön perusterveydenhuollossa liittyvää PPI-lääkkeiden määräämistä. Vertailemme myös tällaisten strategioiden kustannustehokkuutta.
Hypoteesi
Oletuksena on, että perusterveydenhuollon lääkäreille suunnattu laadun parantaminen vähentää tulehduskipulääkkeiden määräämiseen liittyviä sopimattomia PPI-reseptejä.
Metodologia
Kolmihaarainen, lähes satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa kahden strategian tehokkuutta NSAID-lääkkeisiin liittyvien PPI-lääkkeiden määräämisen parantamiseksi perusterveydenhuollossa. Kolme Kanariansaarista valitaan ja satunnaistetaan joko kokeelliseen monitahoiseen interventioryhmään (ryhmäkoulutus+auditointi-palaute+CCDSS), kokeelliseen monitahoiseen interventioryhmään (auditointi-palaute+CCDSS) tai kontrolliryhmään (tavallinen interventio). Kustakin näistä saarista valitaan satunnaisesti 6-8 perusterveydenhuoltokeskusta vastaanottamaan interventiokäytännöt. Kaikki kussakin satunnaisesti valitussa perusterveydenhuollossa työskentelevät perhelääkärit otettiin mukaan. Ensisijainen tulosmittari on sopimattomien PPI-reseptien vähentäminen. Intervention tehokkuutta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38004
- Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon lääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkittavana mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimustutkimukseen
- Oletko saanut muita asiaan liittyviä puheenvuoroja viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monipuolinen väliintulo 1
psykokasvatustyöpaja + auditointi-palaute + tietokonepohjainen kliinisen päätöksen tukijärjestelmä (CCDSS) + tavallinen interventio
|
Psykokoulutusryhmätyöpaja: kaksi teoria-käytännön istuntoa sekä näyttöön perustuvista ohjeista PPI-NSAID-lääkemääräyksestä sekä kommunikaatio- ja neuvottelutaidot potilaiden kanssa käsittelemiseksi. Kaikki osallistujat täyttävät ensimmäisen kyselylomakkeen, joka koskee lääkemääräystapoja ja asianmukaisen reseptin esteitä. Kaikille osallistujille jaetaan muistutuspainettu materiaali, joka on suunniteltu antamaan tarvittavat tiedot lyhyesti ja maksimaalisella visuaalisella vaikutuksella. Tarkastuspalaute: osallistujat saavat kuukausittain ja sähköpostitse yksilöllisen raportin, joka sisältää tiedot heidän omista sopivista/sopimattomista PPI-määräyksistä ja vältettävissä olevista kustannuksista. CCDSS: interaktiivinen tietokoneohjelma, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä päätöksenteossa NSAID-lääkkeisiin liittyvän PPI:n määräämisen yhteydessä. Se koostuu ponnahdusnäytöistä, joiden tarkoituksena on vaikuttaa reseptivalintoihin kunkin potilaan ominaisuuksien ja näyttöön perustuvien kliinisten ohjeiden mukaisesti. |
|
Kokeellinen: Monipuolinen väliintulo 2
auditointi-palaute + tietokonepohjainen kliinisen päätöksen tukijärjestelmä (CCDSS) + tavallinen interventio
|
Audit-palaute: osallistujat saavat kuukausittain ja sähköpostitse yksilöllisen raportin, joka sisältää tiedot heidän omista sopivista/sopimattomista PPI-määräyksistä ja vältettävissä olevista kustannuksista CCDSS: interaktiivinen tietokoneohjelma, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä päätöksenteossa NSAID-lääkkeisiin liittyvän PPI:n määräämisen yhteydessä. Se koostuu ponnahdusnäytöistä, joiden tarkoituksena on vaikuttaa reseptivalintoihin kunkin potilaan ominaisuuksien ja näyttöön perustuvien kliinisten ohjeiden mukaisesti. |
|
Active Comparator: Ohjaus
tavallinen väliintulo
|
Tavallinen interventio sisältää: Pakollinen osallistuminen sekä ryhmässä että työaikana järjestettäville huumeiden järkevän käytön kursseille (10-12 tuntia) ja lyhyille (n. 30 min) kursseille. Jokainen perusterveydenhuollon lääkäri osallistuu 1-2 kurssiin ja 3-4 lyhytkestoiseen tapaamiseen vuodessa. Lääkärit saavat kolmen kuukauden välein palautepaperin, jossa on tietoa hänen omista reseptikustannuksistaan verrattuna hänen perusterveydenhuollon keskimääräisiin kustannuksiin. Painetun suositusvihkon jakelu henkilökohtaisesti tai massapostitusten kautta PPI-NSAID:n määräämisestä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimattomien PPI-reseptien määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Muutos NSAID-reseptiin liittyvien sopimattomien PPI-reseptien osuudessa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
- Opintojen puheenjohtaja: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Opintojen puheenjohtaja: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Opintojen puheenjohtaja: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Opintojen puheenjohtaja: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Opintojen puheenjohtaja: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
- Opintojen puheenjohtaja: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI 43 08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .