Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for å forbedre reseptbelagte protonpumpehemmere (PPI) assosiert med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)

13. september 2012 oppdatert av: Servicio Canario de Salud

Strategier for å forbedre protonpumpehemmere (PPI) Resept for gastropatiforebygging på grunn av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i primærhelsetjenesten

Bakgrunn

Til tross for lav forekomst av alvorlige komplikasjoner forbundet med bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), er det en utbredt bruk av gastrobeskyttende protonpumpehemmere (PPI) for å forhindre bivirkninger. Upassende forskrivning av PPI inkluderer overforskrivning for upassende indikasjoner og misbruk av førstevalg i deres klasse når det gjelder effekt, sikkerhet og kostnad. En rekke anbefalinger, basert på beste tilgjengelige vitenskapelige bevis, er etablert for å rettferdiggjøre profylakse med PPI assosiert med NSAIDs. Derfor er det behov for å oppmuntre til inkorporering av denne kunnskapen for å veilede legers beslutninger med mål om å forbedre pasienthelsen og bærekraften til den offentlige helsetjenesten. Selv om det for lenge siden har vært stor bekymring angående rasjonell bruk av legemidler, er tilgjengelig bevis for de mest hensiktsmessige strategiene for å forbedre forskrivningen knappe. Passiv formidling av forskningsresultater er generelt lite effektivt og resulterer i beste fall i små endringer i praksis. Mangefasettert intervensjon rettet mot ulike barrierer for endring er mer sannsynlig å være effektiv enn enkeltintervensjon.

Mål

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av to pedagogiske mangefasetterte strategier som tar sikte på å forbedre foreskrivingen av PPI-er knyttet til NSAID-bruk i primærhelsetjenesten. Vi vil også sammenligne kostnadseffektiviteten til slike strategier.

Hypotese

Det er en hypotese om at en kvalitetsforbedrende intervensjon rettet mot leger i primærhelsetjenesten vil redusere upassende PPI-resepter knyttet til NSAID-resept.

Metodikk

En tre-arms prospektiv kvasi-randomisert kontrollert studie vil teste effektiviteten til to strategier for å forbedre PPI-resept assosiert med NSAID i primærhelsetjenestesammenheng. Tre av Kanariøyene vil bli valgt ut og randomisert til enten en eksperimentell flerfasettert intervensjonsgruppe (gruppeundervisning+revisjon-tilbakemelding+CCDSS), en eksperimentell flerfasettert intervensjonsgruppe (revisjon-tilbakemelding+CCDSS) eller en kontrollgruppe (vanlig intervensjon). Fra hver av disse øyene vil 6-8 primærhelsesentre bli valgt tilfeldig for å motta intervensjonspraksis. Alle familieleger som jobbet ved hvert tilfeldig utvalgt primærhelsesenter ble obligatorisk inkludert. Primært utfallsmål er reduksjon av upassende PPI-resept. Effekten av intervensjonen vil bli undersøkt innen en 3, 6 og 12 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38004
        • Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærleger

Ekskluderingskriterier:

  • Delta som subjekt i enhver annen klinisk forskningsstudie
  • Har mottatt annen intervensjon om emnet i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mangefasettert intervensjon 1
psykoedukativ workshop + revisjonsfeedback + datamaskinbasert klinisk beslutningsstøttesystem (CCDSS) + vanlig intervensjon

Psyko-pedagogisk gruppeverksted: to teori-praksis-sesjoner om både evidensbaserte retningslinjer for PPI-NSAID-resept og kommunikasjons- og forhandlingsferdigheter for å håndtere pasienter. Alle deltakere vil fylle ut et innledende spørreskjema om forskrivningsmønstre og barrierer for riktig resept. Alle deltakere vil bli gitt en påminnelse trykt materiale designet for å gi nødvendig informasjon på en kort måte og for maksimal visuell effekt.

Revisjons-tilbakemelding: Deltakerne vil motta, månedlig og via e-post, en individualisert rapport med data om deres egne passende/upassende PPI-resepter og unngåelige kostnader.

CCDSS: interaktivt dataprogram utviklet for å hjelpe leger med å ta beslutninger når de foreskriver PPI assosiert med NSAID. Den består av popup-varslingsskjermer som tar sikte på å påvirke reseptvalg i henhold til hver pasients egenskaper og evidensbaserte kliniske retningslinjer.

Eksperimentell: Mangefasettert intervensjon 2
revisjonsfeedback + databasert klinisk beslutningsstøttesystem (CCDSS) + vanlig intervensjon

Revisjons-tilbakemelding: Deltakerne vil motta, månedlig og via e-post, en individualisert rapport med data om egne passende/upassende PPI-resepter og unngåelige kostnader

CCDSS: interaktivt dataprogram utviklet for å hjelpe leger med å ta beslutninger når de foreskriver PPI assosiert med NSAID. Den består av popup-varslingsskjermer som tar sikte på å påvirke reseptvalg i henhold til hver pasients egenskaper og evidensbaserte kliniske retningslinjer.

Aktiv komparator: Kontroll
vanlig intervensjon

Vanlig intervensjon inkluderer:

Obligatorisk oppmøte både på kurs (10-12 timer) og på korte økter (ca. 30 min.) om rasjonell bruk av rusmidler holdt i grupper og i arbeidstiden. Hver primærlege deltar på 1-2 kurs og 3-4 korte økter per år.

Hver tredje måned mottar leger et tilbakemeldingspapir med informasjon om hans/hennes egen forskrivnings samlede kostnader sammenlignet med gjennomsnittskostnaden for primærhelsesenteret.

Distribusjon av et trykt hefte med anbefalinger, levert personlig eller gjennom masseutsendelser, om forskrivning av PPI-NSAID.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av upassende PPI-resepter
Tidsramme: ett år
Endring i andelen upassende PPI-resept assosiert med NSAID-resept
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
  • Studiestol: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studiestol: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studiestol: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
  • Studiestol: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studiestol: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Studiestol: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Studiestol: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
  • Studiestol: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uønskede hendelser

Kliniske studier på Gruppeutdanning, revisjonsfeedback og datastøtte

3
Abonnere