비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 관련된 양성자 펌프 억제제(PPI) 처방 개선 전략
1차 의료에서 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 인한 위병증 예방을 위한 양성자 펌프 억제제(PPI) 처방 개선 전략
배경
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 사용과 관련된 심각한 합병증의 낮은 유병률에도 불구하고 부작용을 예방하기 위해 위장 보호 양성자 펌프 억제제(PPI)가 널리 사용됩니다. PPI의 부적절한 처방에는 부적절한 적응증에 대한 과잉 처방과 효능, 안전성 및 비용 측면에서 해당 계열의 첫 번째 선택의 오용이 포함됩니다. NSAID와 관련된 PPI의 예방을 정당화하기 위해 이용 가능한 최상의 과학적 증거를 기반으로 일련의 권장 사항이 수립되었습니다. 따라서 환자의 건강과 공중 보건 서비스의 지속 가능성을 개선하기 위한 목적으로 의사의 결정을 안내하기 위해 이러한 지식의 통합을 장려할 필요가 있습니다. 오래전부터 약물의 합리적인 사용에 대한 큰 관심이 있었지만 처방을 개선하기 위한 가장 적절한 전략에 대한 이용 가능한 증거는 거의 없습니다. 연구 결과를 소극적으로 전파하는 것은 일반적으로 비효율적이며 기껏해야 실무에 작은 변화만 가져올 뿐입니다. 변화에 대한 서로 다른 장벽을 대상으로 하는 다면적 개입이 단일 개입보다 더 효과적일 가능성이 높습니다.
목표
이 연구의 목적은 1차 진료에서 NSAID 사용과 관련된 PPI 처방을 개선하기 위한 두 가지 교육적 다면적 전략의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 이러한 전략의 비용 효율성을 비교할 것입니다.
가설
1차 진료 의사를 대상으로 한 품질 개선 개입이 NSAID 처방과 관련된 부적절한 PPI 처방을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
방법론
3군 전향적 준 무작위 통제 시험은 1차 진료 맥락에서 NSAID와 관련된 PPI 처방을 개선하기 위한 두 가지 전략의 효과를 테스트합니다. 카나리아 제도 중 3개를 선택하여 실험적 다각적 개입(그룹 교육+감사-피드백+CCDSS) 그룹, 실험적 다각적 개입(감사-피드백+CCDSS) 그룹 또는 통제 그룹(일반적인 개입)으로 무작위 배정합니다. 이러한 각 섬에서 6-8개의 1차 진료 센터가 중재 실습을 받을 무작위로 선택됩니다. 무작위로 선택된 각 일차 진료 센터에서 근무하는 모든 가정의는 의무적으로 포함되었습니다. 주요 결과 측정은 부적절한 PPI 처방의 감소입니다. 중재의 효능은 3, 6, 12개월의 후속 조치 내에서 검사됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38004
- Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주치의
제외 기준:
- 다른 임상 연구에 피험자로 참여
- 지난 6개월 이내에 해당 주제에 대한 다른 개입을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다면적 개입 1
심리 교육 워크숍 + 감사 피드백 + 컴퓨터 기반 임상 의사 결정 지원 시스템(CCDSS) + 일반적인 개입
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심리 교육 그룹 워크샵: PPI-NSAID 처방에 대한 증거 기반 지침과 환자를 다루는 의사 소통 및 협상 기술에 대한 두 가지 이론-실습 세션. 모든 참가자는 적절한 처방에 대한 처방 패턴 및 장벽에 관한 초기 설문지를 작성합니다. 모든 참석자에게는 필요한 정보를 간략하게 제공하고 시각적 효과를 극대화하도록 설계된 인쇄물이 제공됩니다. 감사-피드백: 참가자는 자신의 적절한/부적절한 PPI 처방 및 피할 수 있는 비용에 대한 데이터가 포함된 개별 보고서를 매월 이메일로 받게 됩니다. CCDSS: NSAID와 관련된 PPI를 처방할 때 의사의 의사 결정을 지원하도록 설계된 대화형 컴퓨터 프로그램입니다. 각 환자의 특성과 증거 기반 임상 지침에 따라 처방 선택에 영향을 주는 것을 목표로 하는 팝업 경고 화면으로 구성됩니다. |
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실험적: 다면적 개입 2
감사 피드백 + 컴퓨터 기반 임상 의사 결정 지원 시스템(CCDSS) + 일반적인 개입
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감사-피드백: 참가자는 자신의 적절/부적절한 PPI 처방 및 피할 수 있는 비용에 대한 데이터가 포함된 개별 보고서를 매월 이메일로 받게 됩니다. CCDSS: NSAID와 관련된 PPI를 처방할 때 의사의 의사 결정을 지원하도록 설계된 대화형 컴퓨터 프로그램입니다. 각 환자의 특성과 증거 기반 임상 지침에 따라 처방 선택에 영향을 주는 것을 목표로 하는 팝업 경고 화면으로 구성됩니다. |
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활성 비교기: 제어
일반적인 개입
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일반적인 개입에는 다음이 포함됩니다. 그룹 및 근무 시간 동안 약물의 합리적 사용에 관한 과정(10-12시간)과 단기 세션(약 30분)에 의무적으로 참석해야 합니다. 각 주치의는 1년에 1-2개의 과정과 3-4개의 짧은 세션에 참석합니다. 3개월마다 의사는 자신의 1차 진료 센터 평균 비용과 비교하여 전체 비용을 처방한 정보가 포함된 피드백 문서를 받습니다. PPI-NSAID 처방에 관한 인쇄된 권장 사항 소책자를 개인적으로 또는 대량 우편으로 배포합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPI 부적합 처방률
기간: 1년
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NSAID 처방과 관련된 부적절한 PPI 처방 비율의 변화
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
- 연구 의자: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- 연구 의자: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- 연구 의자: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
- 연구 의자: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- 연구 의자: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- 연구 의자: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- 연구 의자: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
- 연구 의자: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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