Strategie per migliorare la prescrizione degli inibitori della pompa protonica (PPI) associati ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
Strategie per migliorare la prescrizione degli inibitori della pompa protonica (IPP) per la prevenzione della gastropatia dovuta a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nell'assistenza sanitaria di base
Sfondo
Nonostante la bassa prevalenza di gravi complicanze associate all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), vi è un uso diffuso di inibitori della pompa protonica gastroprotettiva (PPI) al fine di prevenire gli effetti avversi. La prescrizione inappropriata di PPI include la prescrizione eccessiva per indicazioni inappropriate e l'uso improprio di prima scelta nella loro classe in termini di efficacia, sicurezza e costo. Sono state stabilite una serie di raccomandazioni, basate sulle migliori evidenze scientifiche disponibili, per giustificare la profilassi con IPP associati ai FANS. Pertanto, vi è la necessità di incoraggiare l'incorporazione di questa conoscenza per guidare le decisioni dei medici con l'obiettivo di migliorare la salute del paziente e la sostenibilità del servizio sanitario pubblico. Sebbene da tempo vi sia una grande preoccupazione per l'uso razionale dei farmaci, le evidenze disponibili per le strategie più appropriate per migliorare la prescrizione sono scarse. La diffusione passiva dei risultati della ricerca è generalmente inefficace e nella migliore delle ipotesi si traduce in piccoli cambiamenti nella pratica. È più probabile che un intervento multiforme mirato a diversi ostacoli al cambiamento sia efficace rispetto a un singolo intervento.
Obiettivi
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di due strategie educative multiformi volte a migliorare la prescrizione di PPI associati all'uso di FANS nelle cure primarie. Confronteremo anche il rapporto costo-efficacia di tali strategie.
Ipotesi
Si ipotizza che un intervento di miglioramento della qualità diretto ai medici di base ridurrà le prescrizioni inappropriate di PPI associate alla prescrizione di FANS.
Metodologia
Uno studio prospettico controllato quasi randomizzato a tre bracci testerà l'efficacia di due strategie per migliorare la prescrizione di PPI associati a FANS nel contesto delle cure primarie. Tre delle Isole Canarie saranno selezionate e randomizzate in un gruppo di intervento multiforme sperimentale (educazione di gruppo + feedback di audit + CCDSS), un gruppo di intervento multiforme sperimentale (feedback di audit + CCDSS) o un gruppo di controllo (intervento normale). Da ciascuna di queste isole, 6-8 centri di cure primarie saranno selezionati casualmente per ricevere le pratiche di intervento. Sono stati obbligatoriamente inclusi tutti i medici di famiglia che lavoravano in ciascun centro di cure primarie selezionato a caso. L'outcome primario è la riduzione della prescrizione inappropriata di PPI. L'efficacia dell'intervento sarà esaminata entro un follow-up di 3, 6 e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38004
- Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di base
Criteri di esclusione:
- Partecipare come soggetto a qualsiasi altro studio di ricerca clinica
- Aver ricevuto qualsiasi altro intervento sull'argomento negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento poliedrico 1
laboratorio psico-educativo + audit-feedback + sistema informatico di supporto alle decisioni cliniche (CCDSS) + intervento abituale
|
Workshop di gruppo psico-educativo: due sessioni teorico-pratiche su entrambe le linee guida evidence-based sulla prescrizione di PPI-FANS e sulle capacità di comunicazione e negoziazione per trattare con i pazienti. Tutti i partecipanti compileranno un questionario iniziale riguardante i modelli di prescrizione e gli ostacoli alla prescrizione appropriata. A tutti i partecipanti verrà consegnato un materiale stampato di promemoria progettato per fornire le informazioni necessarie in modo breve e per il massimo impatto visivo. Audit-Feedback: i partecipanti riceveranno, mensilmente e via e-mail, un rapporto individualizzato con i dati delle proprie prescrizioni di PPI appropriate/inappropriate e dei costi evitabili. CCDSS: programma informatico interattivo progettato per assistere i medici nel processo decisionale quando si prescrivono PPI associati a FANS. Consiste in schermate di avviso pop-up che mirano a influenzare la scelta della prescrizione in base alle caratteristiche di ciascun paziente e alle linee guida cliniche basate sull'evidenza. |
|
Sperimentale: Intervento poliedrico 2
feedback di audit + sistema di supporto alle decisioni cliniche basato su computer (CCDSS) + intervento abituale
|
Audit-Feedback: i partecipanti riceveranno, mensilmente e via e-mail, un rapporto individualizzato con i dati delle proprie prescrizioni di PPI appropriate/inappropriate e dei costi evitabili CCDSS: programma informatico interattivo progettato per assistere i medici nel processo decisionale quando si prescrivono PPI associati a FANS. Consiste in schermate di avviso pop-up che mirano a influenzare la scelta della prescrizione in base alle caratteristiche di ciascun paziente e alle linee guida cliniche basate sull'evidenza. |
|
Comparatore attivo: Controllo
consueto intervento
|
L'intervento usuale comprende: Frequenza obbligatoria sia a corsi (10-12 ore) sia a sessioni brevi (circa 30 min.) sull'uso razionale delle droghe tenute in gruppo e durante l'orario di lavoro. Ogni medico di base frequenta 1-2 corsi e 3-4 sessioni brevi all'anno. Ogni tre mesi, i medici ricevono un documento di feedback con informazioni sui propri costi complessivi di prescrizione rispetto al costo medio del proprio centro di cure primarie. Distribuzione di un opuscolo cartaceo di raccomandazioni, consegnato personalmente o tramite invii massivi, sulla prescrizione di PPI-FANS. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di prescrizioni inappropriate di PPI
Lasso di tempo: un anno
|
Variazione della proporzione di prescrizione inappropriata di PPI associata alla prescrizione di FANS
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
- Cattedra di studio: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Cattedra di studio: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Cattedra di studio: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
- Cattedra di studio: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Cattedra di studio: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Cattedra di studio: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Cattedra di studio: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
- Cattedra di studio: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI 43 08
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