Стратегии улучшения назначения ингибиторов протонной помпы (ИПП) в сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
Стратегии улучшения назначения ингибиторов протонной помпы (ИПП) для профилактики гастропатии, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в первичной медико-санитарной помощи
Фон
Несмотря на низкую распространенность серьезных осложнений, связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), для предотвращения побочных эффектов широко используются гастропротекторные ингибиторы протонной помпы (ИПП). Ненадлежащее назначение ИПП включает чрезмерное назначение по несоответствующим показаниям и неправильное использование первого выбора в их классе с точки зрения эффективности, безопасности и стоимости. Был разработан ряд рекомендаций, основанных на наилучших доступных научных данных, для обоснования профилактики с помощью ИПП, связанных с НПВП. Следовательно, необходимо поощрять использование этих знаний для принятия решений врачами с целью улучшения здоровья пациентов и обеспечения устойчивости Службы общественного здравоохранения. Несмотря на то, что с давних пор существует большая озабоченность по поводу рационального использования лекарств, имеющихся данных о наиболее подходящих стратегиях улучшения назначения лекарств недостаточно. Пассивное распространение результатов исследований, как правило, неэффективно и в лучшем случае приводит к небольшим изменениям в практике. Многостороннее вмешательство, нацеленное на различные препятствия на пути к изменениям, с большей вероятностью будет эффективным, чем одно вмешательство.
Цели
Целью данного исследования является оценка эффективности двух образовательных многогранных стратегий, направленных на улучшение назначения ИПП, связанных с использованием НПВП в первичной медико-санитарной помощи. Мы также сравним экономическую эффективность таких стратегий.
Гипотеза
Предполагается, что вмешательство по улучшению качества, направленное на врачей первичной медико-санитарной помощи, уменьшит количество неуместных назначений ИПП, связанных с назначением НПВП.
Методология
Проспективное квази-рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из трех групп, проверит эффективность двух стратегий улучшения назначения ИПП, связанных с НПВП, в контексте первичной медико-санитарной помощи. Три Канарских острова будут выбраны и рандомизированы либо в группу экспериментального многоаспектного вмешательства (групповое обучение+аудит-обратная связь+CCDSS), либо в экспериментальную группу многоаспектного вмешательства (аудит-обратная связь+CCDSS), либо в контрольную группу (обычное вмешательство). На каждом из этих островов будет случайным образом выбрано 6-8 центров первичной медико-санитарной помощи для проведения интервенционных практик. В обязательном порядке включались все семейные врачи, работающие в каждом случайно выбранном центре первичной медико-санитарной помощи. Первичным критерием результата является снижение количества неадекватных назначений ИПП. Эффективность вмешательства будет оцениваться через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38004
- Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачи первичного звена
Критерий исключения:
- Участие в качестве субъекта в любом другом клиническом исследовании
- Получали какие-либо другие вмешательства по этому вопросу в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многогранное вмешательство 1
психообразовательный семинар + аудит-обратная связь + компьютерная система поддержки принятия клинических решений (CCDSS) + обычное вмешательство
|
Психообразовательный групповой семинар: два теоретических и практических занятия как по научно обоснованным рекомендациям по назначению ИПП-НПВП, так и по навыкам общения и ведения переговоров с пациентами. Все участники заполнят первоначальный вопросник, касающийся моделей назначения и препятствий для соответствующего назначения. Всем участникам будут предоставлены печатные материалы с напоминанием, предназначенные для предоставления необходимой информации в краткой форме и для максимального визуального воздействия. Аудит-обратная связь: участники будут получать ежемесячно и по электронной почте индивидуальный отчет с данными об их собственных уместных/неуместных предписаниях по ИПП и затратах, которых можно избежать. CCDSS: интерактивная компьютерная программа, предназначенная для помощи врачам в принятии решений при назначении ИПП, связанных с НПВП. Он состоит из всплывающих экранов предупреждений, которые направлены на то, чтобы повлиять на выбор рецепта в соответствии с характеристиками каждого пациента и клиническими рекомендациями, основанными на фактических данных. |
|
Экспериментальный: Многогранное вмешательство 2
обратная связь аудита + компьютерная система поддержки принятия клинических решений (CCDSS) + обычное вмешательство
|
Аудит-обратная связь: участники ежемесячно и по электронной почте будут получать индивидуальный отчет с данными об их собственных уместных/неуместных предписаниях по ИПП и затратах, которых можно избежать. CCDSS: интерактивная компьютерная программа, предназначенная для помощи врачам в принятии решений при назначении ИПП, связанных с НПВП. Он состоит из всплывающих экранов предупреждений, которые направлены на то, чтобы повлиять на выбор рецепта в соответствии с характеристиками каждого пациента и клиническими рекомендациями, основанными на фактических данных. |
|
Активный компаратор: Контроль
обычное вмешательство
|
Обычное вмешательство включает: Обязательное посещение как курсов (10-12 часов), так и краткосрочных занятий (около 30 мин) по рациональному использованию лекарственных средств, проводимых в группах и в рабочее время. Каждый врач первичного звена посещает 1-2 курса и 3-4 краткосрочных занятия в год. Каждые три месяца врачи получают отчет с информацией о его/ее собственных общих затратах на выписывание рецептов по сравнению со средними затратами в его/ее центре первичной медико-санитарной помощи. Распространение печатного буклета рекомендаций, доставленного лично или посредством массовых рассылок, по назначению ИПП-НПВП. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неуместных назначений ИПП
Временное ограничение: один год
|
Изменение доли несоответствующих назначений ИПП, связанных с назначением НПВП
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
- Учебный стул: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Учебный стул: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Учебный стул: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
- Учебный стул: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Учебный стул: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Учебный стул: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Учебный стул: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
- Учебный стул: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI 43 08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .