Strategie pro zlepšení předepisování inhibitorů protonové pumpy (PPI) spojených s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID)
Strategie pro zlepšení předepisování inhibitorů protonové pumpy (PPI) pro prevenci gastropatie v důsledku nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) v primární zdravotní péči
Pozadí
Navzdory nízké prevalenci závažných komplikací spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) se široce používají inhibitory gastroprotektivní protonové pumpy (PPI), aby se zabránilo nežádoucím účinkům. Nevhodné předepisování PPI zahrnuje nadměrné předepisování pro nevhodné indikace a zneužití první volby v jejich třídě z hlediska účinnosti, bezpečnosti a nákladů. Byla stanovena řada doporučení, založená na nejlepších dostupných vědeckých důkazech, aby ospravedlnila profylaxi PPI spojenými s NSAID. Proto je potřeba podporovat začleňování těchto poznatků do vedení rozhodnutí lékařů s cílem zlepšit zdraví pacientů a udržitelnost veřejné zdravotní služby. Přestože již dávno existuje velký zájem o racionální užívání léků, dostupných důkazů o nejvhodnějších strategiích ke zlepšení předepisování je vzácné. Pasivní šíření výsledků výzkumu je obecně neúčinné a v nejlepším případě vede k malým změnám v praxi. Mnohostranné intervence zaměřené na různé překážky změny budou pravděpodobně efektivnější než jednotlivé intervence.
Cíle
Cílem této studie je zhodnotit účinnost dvou vzdělávacích mnohostranných strategií zaměřených na zlepšení preskripce PPI spojené s užíváním NSA v primární péči. Porovnáme také nákladovou efektivitu takových strategií.
Hypotéza
Předpokládá se, že intervence pro zlepšení kvality zaměřená na lékaře primární péče sníží nevhodné předpisy PPI spojené s předepisováním NSAID.
Metodologie
Tříramenná prospektivní kvazirandomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost dvou strategií pro zlepšení preskripce PPI spojené s NSAID v kontextu primární péče. Tři z Kanárských ostrovů budou vybrány a náhodně rozděleny do skupiny experimentální mnohostranné intervence (skupinové vzdělávání+audit-zpětná vazba+CCDSS), skupiny experimentální mnohostranné intervence (audit-zpětná vazba+CCDSS) nebo kontrolní skupiny (obvyklá intervence). Z každého z těchto ostrovů bude náhodně vybráno 6–8 center primární péče, která obdrží intervenční postupy. Všichni rodinní lékaři pracující v každém náhodně vybraném centru primární péče byli povinně zahrnuti. Primárním výsledným měřítkem je snížení nevhodné preskripce PPI. Účinnost intervence bude zkoumána během 3, 6 a 12 měsíců sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38004
- Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři primární péče
Kritéria vyloučení:
- Účast v jakékoli jiné klinické výzkumné studii jako subjekt
- Absolvovali jakýkoli jiný zásah na toto téma během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mnohostranný zásah 1
psycho-vzdělávací workshop + zpětná vazba z auditu + počítačový systém podpory klinického rozhodování (CCDSS) + obvyklá intervence
|
Psychoedukační skupinový workshop: dvě teoreticko-praktická sezení týkající se jak na důkazech podložených doporučení pro předepisování PPI-NSAID, tak komunikačních a vyjednávacích dovedností při jednání s pacienty. Všichni účastníci vyplní úvodní dotazník týkající se vzorců předepisování a překážek vhodného předepisování. Všichni účastníci obdrží upomínkový tištěný materiál navržený tak, aby poskytl potřebné informace ve stručnosti a pro maximální vizuální dopad. Audit-Feedback: Účastníci obdrží měsíčně a e-mailem individualizovanou zprávu s údaji o jejich vlastních vhodných/nevhodných předpisech PPI a nákladech, kterým lze předejít. CCDSS: interaktivní počítačový program navržený tak, aby pomáhal lékařům při rozhodování při předepisování PPI spojeného s NSAID. Skládá se z pop-up výstražných obrazovek, jejichž cílem je ovlivnit volbu předpisu podle charakteristik každého pacienta a klinických doporučení založených na důkazech. |
|
Experimentální: Mnohostranný zásah 2
audit-feedback + počítačový systém podpory klinického rozhodování (CCDSS) + obvyklá intervence
|
Audit-Feedback: Účastníci obdrží měsíčně a e-mailem individualizovanou zprávu s údaji o jejich vlastních vhodných/nevhodných předpisech PPI a nákladech, kterým lze předejít CCDSS: interaktivní počítačový program navržený tak, aby pomáhal lékařům při rozhodování při předepisování PPI spojeného s NSAID. Skládá se z pop-up výstražných obrazovek, jejichž cílem je ovlivnit volbu předpisu podle charakteristik každého pacienta a klinických doporučení založených na důkazech. |
|
Aktivní komparátor: Řízení
obvyklý zásah
|
Obvyklý zásah zahrnuje: Povinná účast na kurzech (10-12 hodin) i na krátkých sezeních (kolem 30 min.) o racionálním užívání drog ve skupinách a v pracovní době. Každý lékař primární péče absolvuje 1-2 kurzy a 3-4 krátká sezení ročně. Každé tři měsíce lékaři obdrží zpětnou vazbu s informacemi o jeho/její celkových nákladech na předepisování v porovnání s průměrnými náklady jeho/jejího centra primární péče. Distribuce tištěné brožury doporučení o předepisování PPI-NSAID, doručené osobně nebo hromadnou poštou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nevhodných předpisů PPI
Časové okno: jeden rok
|
Změna podílu nevhodného předpisu PPI spojeného s předpisem NSAID
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
- Studijní židle: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Studijní židle: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Studijní židle: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
- Studijní židle: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Studijní židle: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Studijní židle: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Studijní židle: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
- Studijní židle: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI 43 08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .