Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til forbedring af protonpumpehæmmere (PPI'er) recept associeret med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)

13. september 2012 opdateret af: Servicio Canario de Salud

Strategier til forbedring af protonpumpehæmmere (PPI'er) Recept til forebyggelse af gastropati på grund af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i primær sundhedspleje

Baggrund

På trods af den lave forekomst af alvorlige komplikationer forbundet med brug af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), er der en udbredt brug af gastrobeskyttende protonpumpehæmmere (PPI'er) for at forhindre uønskede virkninger. Uhensigtsmæssig ordination af PPI'er omfatter overordination til upassende indikationer og misbrug af førstevalg i deres klasse med hensyn til effektivitet, sikkerhed og omkostninger. En række anbefalinger, baseret på den bedste tilgængelige videnskabelige evidens, er blevet etableret for at retfærdiggøre profylakse med PPI'er forbundet med NSAID'er. Derfor er der behov for at fremme inkorporeringen af ​​denne viden til at vejlede lægers beslutninger med det formål at forbedre patientsundheden og bæredygtigheden af ​​det offentlige sundhedsvæsen. Selvom der for længe siden har været stor bekymring med hensyn til rationel brug af lægemidler, er den tilgængelige evidens for de mest passende strategier til at forbedre ordinationen knap. Passiv formidling af forskningsresultater er generelt ineffektive og resulterer i bedste fald i små ændringer i praksis. Multifacetteret intervention rettet mod forskellige barrierer for forandring er mere tilbøjelige til at være effektiv end enkelt intervention.

Mål

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to pædagogiske mangefacetterede strategier, der sigter mod at forbedre ordination af PPI'er forbundet med brug af NSAID i primærpleje. Vi vil også sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​sådanne strategier.

Hypotese

Det er en hypotese, at en kvalitetsforbedrende intervention rettet mod primære læger vil reducere uhensigtsmæssige PPI-recepter forbundet med NSAID-recept.

Metodik

Et tre-arms prospektivt kvasi-randomiseret kontrolleret forsøg vil teste effektiviteten af ​​to strategier til forbedring af PPI-ordination forbundet med NSAID i primær pleje kontekst. Tre af De Kanariske Øer vil blive udvalgt og randomiseret til enten en eksperimentel multifacetteret interventionsgruppe (gruppeuddannelse+audit-feedback+CCDSS), en eksperimentel multifacetteret interventionsgruppe (audit-feedback+CCDSS) eller en kontrolgruppe (sædvanlig intervention). Fra hver af disse øer vil 6-8 primære plejecentre blive tilfældigt udvalgt til at modtage interventionspraksis. Alle familielæger, der arbejdede på hvert tilfældigt udvalgt primærplejecenter, blev obligatorisk inkluderet. Primært resultatmål er reduktion af upassende PPI-recept. Effekten af ​​interventionen vil blive undersøgt inden for en 3, 6 og en 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38004
        • Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærlæger

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse som subjekt i enhver anden klinisk forskningsundersøgelse
  • Har modtaget anden intervention om emnet inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multifacetteret intervention 1
psyko-pædagogisk workshop + audit-feedback + computerbaseret klinisk beslutningsstøttesystem (CCDSS) + sædvanlig intervention

Psykopædagogisk gruppeworkshop: to teori-praksis-sessioner om både evidensbaserede retningslinjer om PPI-NSAID-ordination og kommunikations- og forhandlingsevner til at håndtere patienter. Alle deltagere vil udfylde et indledende spørgeskema vedrørende ordinationsmønstre og barrierer for passende ordination. Alle deltagere vil modtage en påmindelse trykt materiale designet til at give den nødvendige information på en kort måde og for maksimal visuel effekt.

Revisionsfeedback: Deltagerne vil månedligt og via e-mail modtage en individuel rapport med data om deres egne passende/upassende PPI-recepter og undgåelige omkostninger.

CCDSS: interaktivt computerprogram designet til at hjælpe læger med beslutningstagning, når de ordinerer PPI forbundet med NSAID. Den består af pop-up advarselsskærme, der har til formål at påvirke receptvalg i henhold til hver patients egenskaber og evidensbaserede kliniske retningslinjer.

Eksperimentel: Multifacetteret intervention 2
audit-feedback + computerbaseret klinisk beslutningsstøttesystem (CCDSS) + sædvanlig intervention

Revisionsfeedback: Deltagerne vil månedligt og via e-mail modtage en individuel rapport med data om deres egne passende/upassende PPI-ordinationer og undgåelige omkostninger

CCDSS: interaktivt computerprogram designet til at hjælpe læger med beslutningstagning, når de ordinerer PPI forbundet med NSAID. Den består af pop-up advarselsskærme, der har til formål at påvirke receptvalg i henhold til hver patients egenskaber og evidensbaserede kliniske retningslinjer.

Aktiv komparator: Styring
sædvanlig indgriben

Sædvanlig intervention omfatter:

Obligatorisk deltagelse i både kurser (10-12 timer) og til korte sessioner (ca. 30 min.) om rationel brug af stoffer afholdt i grupper og i arbejdstiden. Hver primærlæge deltager i 1-2 kurser og 3-4 korte sessioner om året.

Hver tredje måned modtager læger et feedbackpapir med oplysninger om hans/hendes egne ordinationsomkostninger sammenlignet med hans/hendes primære centers gennemsnitlige omkostninger.

Distribution af et trykt hæfte med anbefalinger, leveret personligt eller gennem masseforsendelser, på ordination af PPI-NSAID.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af upassende PPI-ordinationer
Tidsramme: et år
Ændring i andelen af ​​upassende PPI-recept i forbindelse med NSAID-recept
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
  • Studiestol: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studiestol: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studiestol: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
  • Studiestol: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studiestol: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Studiestol: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Studiestol: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
  • Studiestol: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2010

Først opslået (Skøn)

21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønskede hændelser

Kliniske forsøg med Gruppeuddannelse, audit-feedback og computersupport

3
Abonner