Estratégias para Melhorar a Prescrição de Inibidores da Bomba de Prótons (IBPs) Associados a Antiinflamatórios Não Esteróides (AINEs)
Estratégias para Melhorar a Prescrição de Inibidores da Bomba de Prótons (IBPs) para Prevenção de Gastropatia por Anti-inflamatórios Não Esteróides (AINEs) na Atenção Primária à Saúde
Fundo
Apesar da baixa prevalência de complicações graves associadas ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), há um uso generalizado de inibidores gastroprotetores da bomba de prótons (IBPs) para prevenir efeitos adversos. A prescrição inadequada de IBPs inclui a prescrição excessiva para indicações inadequadas e o uso indevido da primeira escolha em sua classe em termos de eficácia, segurança e custo. Uma série de recomendações, baseadas nas melhores evidências científicas disponíveis, foi estabelecida para justificar a profilaxia com IBPs associados a AINEs. Portanto, há a necessidade de estimular a incorporação desse conhecimento para orientar as decisões dos médicos com o objetivo de melhorar a saúde do paciente e a sustentabilidade do Serviço Público de Saúde. Embora desde tempos remotos exista uma grande preocupação com o uso racional de medicamentos, as evidências disponíveis sobre as estratégias mais adequadas para melhorar a prescrição são escassas. A disseminação passiva dos resultados da pesquisa geralmente é ineficaz e, na melhor das hipóteses, resulta em pequenas mudanças na prática. A intervenção multifacetada visando diferentes barreiras à mudança tem maior probabilidade de ser eficaz do que a intervenção única.
Objetivos
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de duas estratégias educativas multifacetadas destinadas a melhorar a prescrição de IBPs associada ao uso de AINEs na atenção primária. Também compararemos o custo-efetividade de tais estratégias.
Hipótese
Hipotetiza-se que uma intervenção de melhoria da qualidade dirigida aos médicos de atenção primária diminuirá as prescrições inapropriadas de IBPs associadas à prescrição de AINEs.
Metodologia
Um estudo controlado prospectivo quasi-randomizado de três braços testará a eficácia de duas estratégias para melhorar a prescrição de IBPs associados a AINEs no contexto da atenção primária. Três das Ilhas Canárias serão selecionadas e randomizadas para um grupo de intervenção multifacetada experimental (educação em grupo + feedback de auditoria + CCDSS), um grupo de intervenção multifacetada experimental (feedback de auditoria + CCDSS) ou um grupo de controle (intervenção usual). De cada uma dessas ilhas, 6-8 centros de atenção primária serão selecionados aleatoriamente para receber as práticas de intervenção. Todos os médicos de família que trabalham em cada centro de cuidados primários selecionados aleatoriamente foram incluídos obrigatoriamente. A medida de resultado primário é a redução da prescrição inapropriada de IBP. A eficácia da intervenção será examinada em um acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38004
- Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médicos de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Participar como sujeito em qualquer outro estudo de pesquisa clínica
- Ter recebido qualquer outra intervenção sobre o assunto nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção multifacetada 1
workshop psicoeducacional + feedback de auditoria + sistema computadorizado de apoio à decisão clínica (CCDSS) + intervenção usual
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Oficina psicoeducativa em grupo: duas sessões teórico-práticas sobre orientações baseadas em evidências sobre prescrição de IBP-AINEs e habilidades de comunicação e negociação para lidar com pacientes. Todos os participantes preencherão um questionário inicial sobre padrões de prescrição e barreiras para a prescrição adequada. Todos os participantes receberão um material impresso de lembrete projetado para fornecer as informações necessárias de forma breve e para o máximo impacto visual. Auditoria-Feedback: os participantes receberão, mensalmente e por e-mail, um relatório individualizado com dados de suas próprias prescrições de IBP adequadas/inadequadas e custos evitáveis. CCDSS: programa de computador interativo desenvolvido para auxiliar o médico na tomada de decisão na prescrição de IBP associado a AINE. Consiste em telas pop-up de alerta que visam influenciar a escolha da prescrição de acordo com as características de cada paciente e diretrizes clínicas baseadas em evidências. |
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Experimental: Intervenção multifacetada 2
auditoria-feedback + sistema de apoio à decisão clínica baseado em computador (CCDSS) + intervenção usual
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Auditoria-Feedback: os participantes receberão, mensalmente e por e-mail, um relatório individualizado com dados de suas próprias prescrições de IBP adequadas/inadequadas e custos evitáveis CCDSS: programa de computador interativo desenvolvido para auxiliar o médico na tomada de decisão na prescrição de IBP associado a AINE. Consiste em telas pop-up de alerta que visam influenciar a escolha da prescrição de acordo com as características de cada paciente e diretrizes clínicas baseadas em evidências. |
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Comparador Ativo: Ao controle
intervenção habitual
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A intervenção habitual inclui: Frequência obrigatória quer a cursos (10-12 horas) quer a sessões curtas (cerca de 30 min.) sobre o uso racional de medicamentos realizadas em grupo e em horário laboral. Cada médico de atenção primária atende a 1-2 cursos e 3-4 sessões curtas por ano. A cada três meses, os médicos recebem um papel de feedback com informações sobre seus próprios custos gerais de prescrição em comparação com o custo médio de seu centro de cuidados primários. Distribuição de um livreto impresso de recomendações, entregue pessoalmente ou por correspondência em massa, sobre a prescrição de IBP-AINE. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de prescrições inapropriadas de IBP
Prazo: um ano
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Alteração na proporção de prescrição inapropriada de IBP associada à prescrição de AINE
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
- Cadeira de estudo: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Cadeira de estudo: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Cadeira de estudo: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
- Cadeira de estudo: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Cadeira de estudo: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Cadeira de estudo: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Cadeira de estudo: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
- Cadeira de estudo: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI 43 08
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Ensaios clínicos em Educação em grupo, feedback de auditoria e suporte de computador
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica