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Stratégies d'amélioration de la prescription des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) associés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

13 septembre 2012 mis à jour par: Servicio Canario de Salud

Stratégies pour améliorer la prescription des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) pour la prévention de la gastropathie due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les soins de santé primaires

Arrière-plan

Malgré la faible prévalence de complications graves associées à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) gastroprotecteurs sont largement utilisés pour prévenir les effets indésirables. La prescription inappropriée d'IPP comprend la surprescription pour des indications inappropriées et l'abus de premier choix dans leur classe en termes d'efficacité, de sécurité et de coût. Une série de recommandations, fondées sur les meilleures preuves scientifiques disponibles, a été établie pour justifier une prophylaxie par les IPP associés aux AINS. Par conséquent, il est nécessaire d'encourager l'incorporation de ces connaissances pour guider les décisions des médecins dans le but d'améliorer la santé des patients et la pérennité du service de santé publique. Bien qu'il y ait depuis longtemps une grande préoccupation concernant l'utilisation rationnelle des médicaments, les données disponibles sur les stratégies les plus appropriées pour améliorer la prescription sont rares. La diffusion passive des résultats de la recherche est généralement inefficace et entraîne au mieux de petits changements dans la pratique. Une intervention à multiples facettes ciblant différents obstacles au changement est plus susceptible d'être efficace qu'une intervention unique.

Objectifs

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux stratégies éducatives multiformes visant à améliorer la prescription des IPP associés à l'utilisation des AINS en médecine générale. Nous comparerons également le rapport coût-efficacité de telles stratégies.

Hypothèse

On suppose qu'une intervention d'amélioration de la qualité dirigée vers les médecins de soins primaires réduira les prescriptions inappropriées d'IPP associées à la prescription d'AINS.

Méthodologie

Un essai contrôlé quasi-randomisé prospectif à trois bras testera l'efficacité de deux stratégies d'amélioration de la prescription des IPP associés aux AINS dans le contexte des soins primaires. Trois des îles Canaries seront sélectionnées et randomisées dans un groupe d'intervention expérimentale à multiples facettes (éducation de groupe + audit-rétroaction + CCDSS), un groupe expérimental d'intervention à multiples facettes (audit-rétroaction + CCDSS) ou un groupe témoin (intervention habituelle). De chacune de ces îles, 6 à 8 centres de soins primaires seront sélectionnés au hasard pour recevoir les pratiques d'intervention. Tous les médecins de famille travaillant dans chaque centre de soins primaires sélectionné au hasard ont été obligatoirement inclus. Le critère de jugement principal est la réduction de la prescription inappropriée d'IPP. L'efficacité de l'intervention sera examinée dans un suivi de 3, 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38004
        • Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins de premier recours

Critère d'exclusion:

  • Participer en tant que sujet à toute autre étude de recherche clinique
  • Avoir reçu toute autre intervention sur le sujet dans les 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention multiforme 1
atelier psycho-éducatif + audit-feedback + système informatisé d'aide à la décision clinique (CCDSS) + intervention habituelle

Atelier de groupe psycho-éducatif : deux sessions théorie-pratique portant à la fois sur les recommandations fondées sur des preuves concernant la prescription des IPP-AINS et sur les compétences de communication et de négociation pour faire face aux patients. Tous les participants rempliront un questionnaire initial concernant les habitudes de prescription et les obstacles à une prescription appropriée. Tous les participants recevront un matériel imprimé de rappel conçu pour donner les informations nécessaires de manière brève et pour un impact visuel maximal.

Audit-Feedback : les participants recevront, mensuellement et par e-mail, un rapport individualisé avec des données sur leurs propres prescriptions d'IPP appropriées/inappropriées et sur les coûts évitables.

CCDSS : programme informatique interactif conçu pour aider les médecins à prendre une décision lors de la prescription d'IPP associés à des AINS. Il consiste en des écrans d'alerte contextuels qui visent à influencer le choix de prescription en fonction des caractéristiques de chaque patient et des directives cliniques fondées sur des preuves.

Expérimental: Intervention multiforme 2
audit-feedback + système informatisé d'aide à la décision clinique (CCDSS) + intervention habituelle

Audit-Feedback : les participants recevront, mensuellement et par e-mail, un rapport individualisé avec des données sur leurs propres prescriptions d'IPP appropriées/inappropriées et les coûts évitables

CCDSS : programme informatique interactif conçu pour aider les médecins à prendre une décision lors de la prescription d'IPP associés à des AINS. Il consiste en des écrans d'alerte contextuels qui visent à influencer le choix de prescription en fonction des caractéristiques de chaque patient et des directives cliniques fondées sur des preuves.

Comparateur actif: Contrôle
intervention habituelle

L'intervention habituelle comprend :

Participation obligatoire aussi bien aux cours (10-12 heures) qu'aux séances courtes (environ 30 min.) sur l'usage rationnel des médicaments en groupe et pendant les heures de travail. Chaque médecin de soins primaires assiste à 1-2 cours et 3-4 courtes sessions par an.

Tous les trois mois, les médecins reçoivent un document de rétroaction contenant des informations sur leurs propres coûts globaux de prescription par rapport au coût moyen de leur centre de soins primaires.

Distribution d'un livret imprimé de recommandations, remis personnellement ou par envoi massif, sur la prescription des IPP-AINS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prescriptions d'IPP inappropriés
Délai: un ans
Modification de la proportion de prescriptions d'IPP inappropriées associées à la prescription d'AINS
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
  • Chaise d'étude: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Chaise d'étude: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Chaise d'étude: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
  • Chaise d'étude: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Chaise d'étude: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Chaise d'étude: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Chaise d'étude: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
  • Chaise d'étude: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2010

Première publication (Estimation)

21 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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