- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01128127
Stratégies d'amélioration de la prescription des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) associés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Stratégies pour améliorer la prescription des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) pour la prévention de la gastropathie due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les soins de santé primaires
Arrière-plan
Malgré la faible prévalence de complications graves associées à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) gastroprotecteurs sont largement utilisés pour prévenir les effets indésirables. La prescription inappropriée d'IPP comprend la surprescription pour des indications inappropriées et l'abus de premier choix dans leur classe en termes d'efficacité, de sécurité et de coût. Une série de recommandations, fondées sur les meilleures preuves scientifiques disponibles, a été établie pour justifier une prophylaxie par les IPP associés aux AINS. Par conséquent, il est nécessaire d'encourager l'incorporation de ces connaissances pour guider les décisions des médecins dans le but d'améliorer la santé des patients et la pérennité du service de santé publique. Bien qu'il y ait depuis longtemps une grande préoccupation concernant l'utilisation rationnelle des médicaments, les données disponibles sur les stratégies les plus appropriées pour améliorer la prescription sont rares. La diffusion passive des résultats de la recherche est généralement inefficace et entraîne au mieux de petits changements dans la pratique. Une intervention à multiples facettes ciblant différents obstacles au changement est plus susceptible d'être efficace qu'une intervention unique.
Objectifs
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux stratégies éducatives multiformes visant à améliorer la prescription des IPP associés à l'utilisation des AINS en médecine générale. Nous comparerons également le rapport coût-efficacité de telles stratégies.
Hypothèse
On suppose qu'une intervention d'amélioration de la qualité dirigée vers les médecins de soins primaires réduira les prescriptions inappropriées d'IPP associées à la prescription d'AINS.
Méthodologie
Un essai contrôlé quasi-randomisé prospectif à trois bras testera l'efficacité de deux stratégies d'amélioration de la prescription des IPP associés aux AINS dans le contexte des soins primaires. Trois des îles Canaries seront sélectionnées et randomisées dans un groupe d'intervention expérimentale à multiples facettes (éducation de groupe + audit-rétroaction + CCDSS), un groupe expérimental d'intervention à multiples facettes (audit-rétroaction + CCDSS) ou un groupe témoin (intervention habituelle). De chacune de ces îles, 6 à 8 centres de soins primaires seront sélectionnés au hasard pour recevoir les pratiques d'intervention. Tous les médecins de famille travaillant dans chaque centre de soins primaires sélectionné au hasard ont été obligatoirement inclus. Le critère de jugement principal est la réduction de la prescription inappropriée d'IPP. L'efficacité de l'intervention sera examinée dans un suivi de 3, 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38004
- Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins de premier recours
Critère d'exclusion:
- Participer en tant que sujet à toute autre étude de recherche clinique
- Avoir reçu toute autre intervention sur le sujet dans les 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention multiforme 1
atelier psycho-éducatif + audit-feedback + système informatisé d'aide à la décision clinique (CCDSS) + intervention habituelle
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Atelier de groupe psycho-éducatif : deux sessions théorie-pratique portant à la fois sur les recommandations fondées sur des preuves concernant la prescription des IPP-AINS et sur les compétences de communication et de négociation pour faire face aux patients. Tous les participants rempliront un questionnaire initial concernant les habitudes de prescription et les obstacles à une prescription appropriée. Tous les participants recevront un matériel imprimé de rappel conçu pour donner les informations nécessaires de manière brève et pour un impact visuel maximal. Audit-Feedback : les participants recevront, mensuellement et par e-mail, un rapport individualisé avec des données sur leurs propres prescriptions d'IPP appropriées/inappropriées et sur les coûts évitables. CCDSS : programme informatique interactif conçu pour aider les médecins à prendre une décision lors de la prescription d'IPP associés à des AINS. Il consiste en des écrans d'alerte contextuels qui visent à influencer le choix de prescription en fonction des caractéristiques de chaque patient et des directives cliniques fondées sur des preuves. |
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Expérimental: Intervention multiforme 2
audit-feedback + système informatisé d'aide à la décision clinique (CCDSS) + intervention habituelle
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Audit-Feedback : les participants recevront, mensuellement et par e-mail, un rapport individualisé avec des données sur leurs propres prescriptions d'IPP appropriées/inappropriées et les coûts évitables CCDSS : programme informatique interactif conçu pour aider les médecins à prendre une décision lors de la prescription d'IPP associés à des AINS. Il consiste en des écrans d'alerte contextuels qui visent à influencer le choix de prescription en fonction des caractéristiques de chaque patient et des directives cliniques fondées sur des preuves. |
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Comparateur actif: Contrôle
intervention habituelle
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L'intervention habituelle comprend : Participation obligatoire aussi bien aux cours (10-12 heures) qu'aux séances courtes (environ 30 min.) sur l'usage rationnel des médicaments en groupe et pendant les heures de travail. Chaque médecin de soins primaires assiste à 1-2 cours et 3-4 courtes sessions par an. Tous les trois mois, les médecins reçoivent un document de rétroaction contenant des informations sur leurs propres coûts globaux de prescription par rapport au coût moyen de leur centre de soins primaires. Distribution d'un livret imprimé de recommandations, remis personnellement ou par envoi massif, sur la prescription des IPP-AINS. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prescriptions d'IPP inappropriés
Délai: un ans
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Modification de la proportion de prescriptions d'IPP inappropriées associées à la prescription d'AINS
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
- Chaise d'étude: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Chaise d'étude: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Chaise d'étude: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
- Chaise d'étude: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Chaise d'étude: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Chaise d'étude: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Chaise d'étude: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
- Chaise d'étude: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI 43 08
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