- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01128127
Strategier för att förbättra protonpumpshämmare (PPI) recept associerade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
Strategier för att förbättra protonpumpshämmare (PPI) Recept för förebyggande av gastropati på grund av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom primärvården
Bakgrund
Trots den låga förekomsten av allvarliga komplikationer förknippade med användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), finns det en utbredd användning av gastroskyddande protonpumpshämmare (PPI) för att förhindra biverkningar. Olämplig förskrivning av PPI inkluderar överförskrivning av olämpliga indikationer och missbruk av förstahandsval i sin klass när det gäller effektivitet, säkerhet och kostnad. En rad rekommendationer, baserade på bästa tillgängliga vetenskapliga bevis, har upprättats för att motivera profylax med PPI associerade med NSAID. Därför finns det ett behov av att uppmuntra införlivandet av denna kunskap för att vägleda läkares beslut med målet att förbättra patienternas hälsa och hållbarheten för den offentliga hälsovården. Även om det sedan länge sedan finns en stor oro när det gäller rationell användning av droger, är de tillgängliga bevisen för de mest lämpliga strategierna för att förbättra förskrivningen knappa. Passiv spridning av forskningsresultat är i allmänhet ineffektiv och leder i bästa fall till små förändringar i praktiken. Mångfacetterad intervention som riktar in sig på olika hinder för förändring är mer sannolikt effektiva än enstaka insatser.
Mål
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två mångfacetterade utbildningsstrategier som syftar till att förbättra förskrivningen av PPIs associerade med användning av NSAID i primärvården. Vi kommer också att jämföra kostnadseffektiviteten för sådana strategier.
Hypotes
Det antas att en kvalitetsförbättringsintervention riktad till primärvårdsläkare kommer att minska olämpliga PPI-recept associerade med NSAID-recept.
Metodik
En trearmad prospektiv kvasi-randomiserad kontrollerad studie kommer att testa effektiviteten av två strategier för att förbättra PPI-recept associerat med NSAID i primärvårdssammanhang. Tre av Kanarieöarna kommer att väljas ut och randomiseras till antingen en experimentell mångfacetterad interventionsgrupp (grupputbildning+audit-feedback+CCDSS), en experimentell mångfacetterad interventionsgrupp (audit-feedback+CCDSS) eller en kontrollgrupp (vanlig intervention). Från var och en av dessa öar kommer 6-8 primärvårdscentra att väljas ut slumpmässigt för att ta emot ingripandepraxis. Alla familjeläkare som arbetade vid varje slumpmässigt utvald primärvårdscentral inkluderades obligatoriskt. Primärt utfallsmått är minskning av olämplig PPI-recept. Effekten av interventionen kommer att undersökas inom en 3, 6 och en 12 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38004
- Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdsläkare
Exklusions kriterier:
- Att delta som subjekt i någon annan klinisk forskningsstudie
- Har fått någon annan intervention i ämnet under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mångsidig intervention 1
psykoedukativ workshop + revisionsfeedback + datorbaserat kliniskt beslutsstödssystem (CCDSS) + vanlig intervention
|
Psyko-pedagogisk gruppworkshop: två teori-praktiksessioner om både evidensbaserade riktlinjer för PPI-NSAID-förskrivning och kommunikations- och förhandlingsförmåga för att hantera patienter. Alla deltagare kommer att fylla i ett första frågeformulär om förskrivningsmönster och hinder för lämplig förskrivning. Alla deltagare kommer att få en påminnelse tryckt material utformat för att ge nödvändig information på ett kortfattat sätt och för maximal visuell effekt. Revisionsfeedback: deltagarna kommer att få, månadsvis och via e-post, en individualiserad rapport med uppgifter om deras egna lämpliga/olämpliga PPI-recept och undvikbara kostnader. CCDSS: interaktivt datorprogram utformat för att hjälpa läkare med beslutsfattande när de förskriver PPI kopplat till NSAID. Den består av popup-varningsskärmar som syftar till att påverka förskrivningsvalet enligt varje patients egenskaper och evidensbaserade kliniska riktlinjer. |
Experimentell: Mångsidig intervention 2
revisionsfeedback + datorbaserat kliniskt beslutsstödssystem (CCDSS) + vanligt ingripande
|
Revisionsfeedback: deltagare kommer att få, månadsvis och via e-post, en individualiserad rapport med uppgifter om deras egna lämpliga/olämpliga PPI-recept och undvikbara kostnader CCDSS: interaktivt datorprogram utformat för att hjälpa läkare med beslutsfattande när de förskriver PPI kopplat till NSAID. Den består av popup-varningsskärmar som syftar till att påverka förskrivningsvalet enligt varje patients egenskaper och evidensbaserade kliniska riktlinjer. |
Aktiv komparator: Kontrollera
sedvanligt ingripande
|
Vanligt ingripande inkluderar: Obligatorisk närvaro både på kurser (10-12 timmar) och på korta pass (ca 30 min.) om rationell användning av droger som hålls i grupp och under arbetstid. Varje primärvårdsläkare går på 1-2 kurser och 3-4 korta sessioner per år. Var tredje månad får läkare ett återkopplingspapper med information om hans/hennes egna totala förskrivningskostnader jämfört med hans/hennes primärvårdscentrals genomsnittliga kostnad. Distribution av ett tryckt häfte med rekommendationer, levererat personligen eller genom massutskick, om förskrivning av PPI-NSAID. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen olämpliga PPI-recept
Tidsram: ett år
|
Förändring i andelen olämpliga PPI-recept som är associerade med NSAID-recept
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
- Studiestol: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Studiestol: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Studiestol: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
- Studiestol: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Studiestol: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Studiestol: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Studiestol: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
- Studiestol: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PI 43 08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Biverkningar
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAvslutadElektroencefalografi | Djup Sedation | Event-relaterade potentialer | Framkallade potentialer, auditivSchweiz
-
University GhentAvslutadMental trötthet | Muskeltrötthet | Event-relaterade potentialerBelgien
-
Anhui Medical UniversityAvslutadTranskraniell magnetisk stimulering | Tvångssyndrom | Funktionell magnetisk resonanstomografi | Event-relaterade potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityOkändMajor depressiv sjukdom | Transkraniell likströmsstimulering | Event-relaterade potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityRekryteringBehandling Resistent depression | Problemhantering Plus | Event-relaterade potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityOkändTranskraniell magnetisk stimulering | Behandling Resistent depression | Funktionell magnetisk resonanstomografi | Event-relaterade potentialerKina
Kliniska prövningar på Grupputbildning, revisionsfeedback och datorstöd
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring
-
University of ArizonaRekrytering
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of ArkansasIndragenDiabetes mellitus, typ 2 | SömnhygienFörenta staterna