Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för att förbättra protonpumpshämmare (PPI) recept associerade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)

13 september 2012 uppdaterad av: Servicio Canario de Salud

Strategier för att förbättra protonpumpshämmare (PPI) Recept för förebyggande av gastropati på grund av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom primärvården

Bakgrund

Trots den låga förekomsten av allvarliga komplikationer förknippade med användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), finns det en utbredd användning av gastroskyddande protonpumpshämmare (PPI) för att förhindra biverkningar. Olämplig förskrivning av PPI inkluderar överförskrivning av olämpliga indikationer och missbruk av förstahandsval i sin klass när det gäller effektivitet, säkerhet och kostnad. En rad rekommendationer, baserade på bästa tillgängliga vetenskapliga bevis, har upprättats för att motivera profylax med PPI associerade med NSAID. Därför finns det ett behov av att uppmuntra införlivandet av denna kunskap för att vägleda läkares beslut med målet att förbättra patienternas hälsa och hållbarheten för den offentliga hälsovården. Även om det sedan länge sedan finns en stor oro när det gäller rationell användning av droger, är de tillgängliga bevisen för de mest lämpliga strategierna för att förbättra förskrivningen knappa. Passiv spridning av forskningsresultat är i allmänhet ineffektiv och leder i bästa fall till små förändringar i praktiken. Mångfacetterad intervention som riktar in sig på olika hinder för förändring är mer sannolikt effektiva än enstaka insatser.

Mål

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två mångfacetterade utbildningsstrategier som syftar till att förbättra förskrivningen av PPIs associerade med användning av NSAID i primärvården. Vi kommer också att jämföra kostnadseffektiviteten för sådana strategier.

Hypotes

Det antas att en kvalitetsförbättringsintervention riktad till primärvårdsläkare kommer att minska olämpliga PPI-recept associerade med NSAID-recept.

Metodik

En trearmad prospektiv kvasi-randomiserad kontrollerad studie kommer att testa effektiviteten av två strategier för att förbättra PPI-recept associerat med NSAID i primärvårdssammanhang. Tre av Kanarieöarna kommer att väljas ut och randomiseras till antingen en experimentell mångfacetterad interventionsgrupp (grupputbildning+audit-feedback+CCDSS), en experimentell mångfacetterad interventionsgrupp (audit-feedback+CCDSS) eller en kontrollgrupp (vanlig intervention). Från var och en av dessa öar kommer 6-8 primärvårdscentra att väljas ut slumpmässigt för att ta emot ingripandepraxis. Alla familjeläkare som arbetade vid varje slumpmässigt utvald primärvårdscentral inkluderades obligatoriskt. Primärt utfallsmått är minskning av olämplig PPI-recept. Effekten av interventionen kommer att undersökas inom en 3, 6 och en 12 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38004
        • Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdsläkare

Exklusions kriterier:

  • Att delta som subjekt i någon annan klinisk forskningsstudie
  • Har fått någon annan intervention i ämnet under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mångsidig intervention 1
psykoedukativ workshop + revisionsfeedback + datorbaserat kliniskt beslutsstödssystem (CCDSS) + vanlig intervention

Psyko-pedagogisk gruppworkshop: två teori-praktiksessioner om både evidensbaserade riktlinjer för PPI-NSAID-förskrivning och kommunikations- och förhandlingsförmåga för att hantera patienter. Alla deltagare kommer att fylla i ett första frågeformulär om förskrivningsmönster och hinder för lämplig förskrivning. Alla deltagare kommer att få en påminnelse tryckt material utformat för att ge nödvändig information på ett kortfattat sätt och för maximal visuell effekt.

Revisionsfeedback: deltagarna kommer att få, månadsvis och via e-post, en individualiserad rapport med uppgifter om deras egna lämpliga/olämpliga PPI-recept och undvikbara kostnader.

CCDSS: interaktivt datorprogram utformat för att hjälpa läkare med beslutsfattande när de förskriver PPI kopplat till NSAID. Den består av popup-varningsskärmar som syftar till att påverka förskrivningsvalet enligt varje patients egenskaper och evidensbaserade kliniska riktlinjer.

Experimentell: Mångsidig intervention 2
revisionsfeedback + datorbaserat kliniskt beslutsstödssystem (CCDSS) + vanligt ingripande

Revisionsfeedback: deltagare kommer att få, månadsvis och via e-post, en individualiserad rapport med uppgifter om deras egna lämpliga/olämpliga PPI-recept och undvikbara kostnader

CCDSS: interaktivt datorprogram utformat för att hjälpa läkare med beslutsfattande när de förskriver PPI kopplat till NSAID. Den består av popup-varningsskärmar som syftar till att påverka förskrivningsvalet enligt varje patients egenskaper och evidensbaserade kliniska riktlinjer.

Aktiv komparator: Kontrollera
sedvanligt ingripande

Vanligt ingripande inkluderar:

Obligatorisk närvaro både på kurser (10-12 timmar) och på korta pass (ca 30 min.) om rationell användning av droger som hålls i grupp och under arbetstid. Varje primärvårdsläkare går på 1-2 kurser och 3-4 korta sessioner per år.

Var tredje månad får läkare ett återkopplingspapper med information om hans/hennes egna totala förskrivningskostnader jämfört med hans/hennes primärvårdscentrals genomsnittliga kostnad.

Distribution av ett tryckt häfte med rekommendationer, levererat personligen eller genom massutskick, om förskrivning av PPI-NSAID.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen olämpliga PPI-recept
Tidsram: ett år
Förändring i andelen olämpliga PPI-recept som är associerade med NSAID-recept
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
  • Studiestol: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studiestol: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studiestol: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
  • Studiestol: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studiestol: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Studiestol: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Studiestol: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
  • Studiestol: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biverkningar

Kliniska prövningar på Grupputbildning, revisionsfeedback och datorstöd

3
Prenumerera