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Strategien zur Verbesserung der Verschreibung von Protonenpumpenhemmern (PPIs) im Zusammenhang mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs)

13. September 2012 aktualisiert von: Servicio Canario de Salud

Strategien zur Verbesserung der Verschreibung von Protonenpumpenhemmern (PPIs) zur Gastropathieprävention aufgrund nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs) in der primären Gesundheitsversorgung

Hintergrund

Trotz der geringen Prävalenz schwerwiegender Komplikationen im Zusammenhang mit der Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs) werden gastroprotektive Protonenpumpenhemmer (PPI) häufig eingesetzt, um Nebenwirkungen vorzubeugen. Zur unangemessenen Verschreibung von PPI gehört die übermäßige Verschreibung für ungeeignete Indikationen und der Missbrauch der ersten Wahl in ihrer Klasse im Hinblick auf Wirksamkeit, Sicherheit und Kosten. Basierend auf den besten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnissen wurde eine Reihe von Empfehlungen zur Rechtfertigung der Prophylaxe mit PPI in Verbindung mit NSAIDs erstellt. Daher besteht die Notwendigkeit, die Einbeziehung dieses Wissens in die Entscheidungsfindung von Ärzten zu fördern, mit dem Ziel, die Gesundheit der Patienten und die Nachhaltigkeit des öffentlichen Gesundheitsdienstes zu verbessern. Obwohl es schon seit langem große Bedenken hinsichtlich des rationalen Einsatzes von Arzneimitteln gibt, gibt es nur wenige Belege für die am besten geeigneten Strategien zur Verbesserung der Verschreibung. Die passive Verbreitung von Forschungsergebnissen ist in der Regel wirkungslos und führt bestenfalls zu kleinen Veränderungen in der Praxis. Vielfältige Interventionen, die auf unterschiedliche Hindernisse für Veränderungen abzielen, sind mit größerer Wahrscheinlichkeit wirksamer als einzelne Interventionen.

Ziele

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit zweier vielfältiger Bildungsstrategien zu bewerten, die darauf abzielen, die PPI-Verschreibung im Zusammenhang mit der Verwendung von NSAIDs in der Grundversorgung zu verbessern. Wir werden auch die Kosteneffizienz solcher Strategien vergleichen.

Hypothese

Es wird angenommen, dass eine an Hausärzte gerichtete Intervention zur Qualitätsverbesserung die unangemessenen PPI-Verschreibungen im Zusammenhang mit der Verschreibung von NSAIDs verringern wird.

Methodik

In einer dreiarmigen prospektiven, quasi-randomisierten, kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit von zwei Strategien zur Verbesserung der PPI-Verschreibung im Zusammenhang mit NSAID im Kontext der Primärversorgung getestet. Drei der Kanarischen Inseln werden ausgewählt und randomisiert entweder einer experimentellen, vielschichtigen Interventionsgruppe (Gruppenbildung+Audit-Feedback+CCDSS), einer experimentellen, vielschichtigen Interventionsgruppe (Audit-Feedback+CCDSS) oder einer Kontrollgruppe (normale Intervention) zugeteilt. Von jeder dieser Inseln werden 6-8 Primärversorgungszentren nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Interventionspraktiken zu erhalten. Alle Hausärzte, die in jedem zufällig ausgewählten Primärversorgungszentrum tätig sind, wurden obligatorisch einbezogen. Primärer Endpunkt ist die Reduzierung unangemessener PPI-Verschreibungen. Die Wirksamkeit der Intervention wird innerhalb einer Nachbeobachtungszeit von 3, 6 und 12 Monaten untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38004
        • Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausärzte

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme als Proband an einer anderen klinischen Forschungsstudie
  • Sie haben innerhalb der letzten 6 Monate eine andere Intervention zu diesem Thema erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vielfältige Intervention 1
psychoedukativer Workshop + Audit-Feedback + computergestütztes klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CCDSS) + übliche Intervention

Psychoedukativer Gruppenworkshop: zwei Theorie-Praxis-Sitzungen zu den beiden evidenzbasierten Leitlinien zur Verschreibung von PPI-NSAID sowie zu Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten im Umgang mit Patienten. Alle Teilnehmer füllen einen ersten Fragebogen zu Verschreibungsmustern und Hindernissen für eine angemessene Verschreibung aus. Alle Teilnehmer erhalten ein gedrucktes Erinnerungsmaterial, das die notwendigen Informationen in kurzer Form und mit größtmöglicher visueller Wirkung vermitteln soll.

Audit-Feedback: Die Teilnehmer erhalten monatlich und per E-Mail einen individuellen Bericht mit Daten zu ihren eigenen angemessenen/unangemessenen PPI-Verschreibungen und vermeidbaren Kosten.

CCDSS: Interaktives Computerprogramm, das Ärzte bei der Entscheidungsfindung bei der Verschreibung von PPI im Zusammenhang mit NSAID unterstützen soll. Es besteht aus Popup-Warnbildschirmen, die darauf abzielen, die Wahl der Verschreibung entsprechend den Merkmalen jedes Patienten und evidenzbasierten klinischen Richtlinien zu beeinflussen.

Experimental: Vielfältige Intervention 2
Audit-Feedback + computergestütztes klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CCDSS) + übliche Intervention

Audit-Feedback: Die Teilnehmer erhalten monatlich und per E-Mail einen individuellen Bericht mit Daten zu ihren eigenen angemessenen/unangemessenen PPI-Verschreibungen und vermeidbaren Kosten

CCDSS: Interaktives Computerprogramm, das Ärzte bei der Entscheidungsfindung bei der Verschreibung von PPI im Zusammenhang mit NSAID unterstützen soll. Es besteht aus Popup-Warnbildschirmen, die darauf abzielen, die Wahl der Verschreibung entsprechend den Merkmalen jedes Patienten und evidenzbasierten klinischen Richtlinien zu beeinflussen.

Aktiver Komparator: Kontrolle
üblicher Eingriff

Zu den üblichen Eingriffen gehören:

Teilnahmepflicht sowohl an Kursen (10-12 Stunden) als auch an Kurzsitzungen (ca. 30 Min.) zum rationellen Drogenkonsum in Gruppen und während der Arbeitszeit. Jeder Hausarzt nimmt pro Jahr an 1–2 Kursen und 3–4 kurzen Sitzungen teil.

Alle drei Monate erhält der Arzt ein Feedback-Papier mit Informationen zu den Gesamtkosten seiner/ihrer Verschreibung im Vergleich zu den durchschnittlichen Kosten seines/ihres Hausarztzentrums.

Verteilung einer gedruckten Broschüre mit Empfehlungen zur Verschreibung von PPI-NSAID, die persönlich oder per Massenmail verschickt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate unangemessener PPI-Verschreibungen
Zeitfenster: ein Jahr
Veränderung des Anteils unangemessener PPI-Verschreibungen im Zusammenhang mit der NSAID-Verschreibung
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
  • Studienstuhl: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studienstuhl: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studienstuhl: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
  • Studienstuhl: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
  • Studienstuhl: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Studienstuhl: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
  • Studienstuhl: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
  • Studienstuhl: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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