Strategie poprawy skuteczności inhibitorów pompy protonowej (PPI) na receptę w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
Strategie poprawy recept na inhibitory pompy protonowej (PPI) w profilaktyce gastropatii spowodowanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w podstawowej opiece zdrowotnej
Tło
Pomimo niskiej częstości występowania poważnych powikłań związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), powszechnie stosuje się ochronne dla żołądka inhibitory pompy protonowej (PPI) w celu zapobiegania skutkom niepożądanym. Niewłaściwe przepisywanie PPI obejmuje przepisywanie z powodu niewłaściwych wskazań i niewłaściwe stosowanie leków pierwszego wyboru w swojej klasie pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i kosztów. Opracowano szereg zaleceń, opartych na najlepszych dostępnych dowodach naukowych, w celu uzasadnienia profilaktyki za pomocą IPP związanych z NLPZ. Dlatego istnieje potrzeba zachęcania do włączania tej wiedzy do kierowania decyzjami lekarzy w celu poprawy zdrowia pacjentów i stabilności publicznej służby zdrowia. Chociaż od dawna istnieje wielka troska o racjonalne stosowanie leków, dostępnych dowodów na najbardziej odpowiednie strategie poprawy przepisywania jest niewiele. Bierne rozpowszechnianie wyników badań jest na ogół nieskuteczne iw najlepszym przypadku prowadzi do niewielkich zmian w praktyce. Wielopłaszczyznowa interwencja ukierunkowana na różne bariery dla zmiany jest bardziej skuteczna niż pojedyncza interwencja.
Cele
Celem tego badania jest ocena skuteczności dwóch wielopłaszczyznowych strategii edukacyjnych mających na celu poprawę przepisywania PPI związanych ze stosowaniem NLPZ w podstawowej opiece zdrowotnej. Porównamy również opłacalność takich strategii.
Hipoteza
Przypuszcza się, że interwencja poprawy jakości skierowana do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zmniejszy liczbę niewłaściwych recept na PPI związanych z receptami na NLPZ.
Metodologia
Prospektywne, quasi-randomizowane, kontrolowane badanie z trzema ramionami przetestuje skuteczność dwóch strategii poprawy przepisywania PPI związanego z NLPZ w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej. Trzy z Wysp Kanaryjskich zostaną wybrane i losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej wieloaspektowej interwencji (edukacja grupowa + audyt-informacja zwrotna + CCDSS), eksperymentalnej grupy interwencyjnej (audyt-informacja zwrotna + CCDSS) lub grupy kontrolnej (zwykła interwencja). Z każdej z tych wysp losowo wybranych zostanie 6-8 placówek podstawowej opieki zdrowotnej, które otrzymają praktyki interwencyjne. Obowiązkowo uwzględniono wszystkich lekarzy rodzinnych pracujących w każdym losowo wybranym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej. Podstawową miarą wyniku jest ograniczenie niewłaściwego przepisywania PPI. Skuteczność interwencji zostanie zbadana w ciągu 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38004
- Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze pierwszego kontaktu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo jako uczestnik w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
- Otrzymali jakąkolwiek inną interwencję w tej sprawie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloaspektowa interwencja 1
warsztat psychoedukacyjny + audyt-feedback + komputerowy system wspomagania decyzji klinicznych (CCDSS) + zwykła interwencja
|
Psychoedukacyjne warsztaty grupowe: dwie sesje teoretyczno-praktyczne dotyczące zarówno opartych na dowodach wytycznych dotyczących przepisywania PPI-NLPZ, jak i umiejętności komunikacyjnych i negocjacyjnych w kontaktach z pacjentami. Wszyscy uczestnicy wypełnią wstępną ankietę dotyczącą schematów przepisywania i barier w prawidłowym przepisaniu. Wszyscy uczestnicy otrzymają drukowane materiały przypominające, które mają przekazać niezbędne informacje w zwięzły sposób i dla maksymalnego efektu wizualnego. Informacje zwrotne z audytu: uczestnicy będą otrzymywać co miesiąc i pocztą elektroniczną zindywidualizowany raport z danymi dotyczącymi ich własnych odpowiednich/niewłaściwych recept na PPI i kosztów, których można uniknąć. CCDSS: interaktywny program komputerowy zaprojektowany, aby pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji podczas przepisywania PPI związanego z NLPZ. Składa się z wyskakujących ekranów ostrzegawczych, które mają wpływać na wybór recepty zgodnie z charakterystyką każdego pacjenta i wytycznymi klinicznymi opartymi na dowodach. |
|
Eksperymentalny: Wieloaspektowa interwencja 2
informacja zwrotna z audytu + komputerowy system wspomagania decyzji klinicznych (CCDSS) + zwykła interwencja
|
Informacje zwrotne z audytu: uczestnicy będą otrzymywać co miesiąc i pocztą elektroniczną zindywidualizowany raport z danymi dotyczącymi ich własnych odpowiednich/niewłaściwych recept na PPI i kosztów, których można uniknąć CCDSS: interaktywny program komputerowy zaprojektowany, aby pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji podczas przepisywania PPI związanego z NLPZ. Składa się z wyskakujących ekranów ostrzegawczych, które mają wpływać na wybór recepty zgodnie z charakterystyką każdego pacjenta i wytycznymi klinicznymi opartymi na dowodach. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
zwykła interwencja
|
Zwykła interwencja obejmuje: Obowiązkowa obecność zarówno na kursach (10-12 godzin), jak i na krótkich sesjach (ok. 30 min.) dotyczących racjonalnego używania narkotyków, odbywających się w grupach iw godzinach pracy. Każdy lekarz podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczy w 1-2 kursach i 3-4 krótkich sesjach rocznie. Co trzy miesiące lekarze otrzymują informację zwrotną zawierającą informacje o całkowitych kosztach przepisywania przez nich leków w porównaniu ze średnimi kosztami ich podstawowej opieki zdrowotnej. Dystrybucja drukowanej broszury z zaleceniami, dostarczanymi osobiście lub za pośrednictwem masowych wysyłek, na temat przepisywania PPI-NLPZ. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niewłaściwych recept na PPI
Ramy czasowe: rok
|
Zmiana proporcji niewłaściwej recepty na PPI związanej z receptą na NLPZ
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pedro G Serrano-Aguilar, MD, PhD, Servicio de Evaluación. Servicio Canario de Salud
- Krzesło do nauki: Yolanda Ramallo-Fariña, BSc Statist, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Krzesło do nauki: Maria M Trujillo-Martín, PhD, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Krzesło do nauki: Melany Worbes-Cerezo, BAEcon, CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Spain
- Krzesło do nauki: Renata Linertova, BA Econ, Fundación Canaria de Investigación y Salud
- Krzesło do nauki: Francisco J Hernández-Diaz, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Krzesło do nauki: Miguel A Hernández-Rodríguez, MD, PhD, Servicio Canario de Salud
- Krzesło do nauki: Pedro Gonzalez-Leandro, PhD, University of La Laguna
- Krzesło do nauki: Livia García-Pérez, PhD, University of La Laguna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI 43 08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .