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心血管危険因子の全国的評価:中国人の2型糖尿病患者を対象とした (3B)

2011年6月14日 更新者:China Cardiometabolic Registries

中国の2型糖尿病患者における心血管危険因子:血圧、血中脂質、血糖の全国的評価、中国心臓代謝登録(CCMR)の研究

この研究の目的は、中国の代表的な6つの地域(東北、北部、東部、南部)の2型DM患者を対象に、血圧、血中脂質、血糖などの心血管疾患の危険因子のコントロールレベルを評価することです。 、南西部と北西部、によって測定され、

  1. 適切な血糖コントロールに達している患者の割合
  2. 血糖と血圧、または血糖と血中脂質の適切なコントロールに達した患者の割合
  3. 3B(血糖、血圧、血中脂質)すべてを適切にコントロールできている患者の割合。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

世界中の糖尿病(DM)患者の有病率は、1985 年の 3,000 万人から現在では 1 億 8,000 万人に増加しています。 中国では、急速な経済発展に伴う食生活やライフスタイルの大きな変化により、過体重、肥満、DMが急増しています。 国際糖尿病連盟 (IDF) の推計によると、2007 年の中国における DM 患者数は約 3,980 万人で、2025 年には 5,930 万人に達すると予想されています [11]。 同時に、中国には心血管疾患の危険因子を有する前糖尿病患者が同数存在する。 DM およびそれに関連する微小血管および大血管の合併症は、患者の生活の質と生存期間に深刻な影響を及ぼし、医療費の大幅な増加につながる可能性があります。

他の国でも糖尿病の疫学調査が数多く実施されている。 しかし、中国におけるDM制御の状況と、糖尿病性心血管合併症やその他の微小血管合併症の予防と治療の臨床転帰について利用可能な具体的なデータはほとんどない。 このため、臨床医がさまざまな危険因子や合併症を抱える患者に対して効果的な医療選択を行うことが困難になっています。

したがって、この研究は、中国の代表的な6つの地域(東北、北部、東部、南部)にわたる全国の2型DMの外来患者を対象に、血圧、血中脂質、血糖を含むCVD危険因子のコントロールレベルを評価するように設計されている。 、南西と北西。 地域間、および 3 つの異なる病院階層、つまり第 3 階層 (初等病院または教育病院)、第 2 階層 (二次病院または都市レベルの病院)、および第 1 階層 (地域病院/保健センター) 間の臨床転帰の差は次のようになります。作る。 主な測定値には以下が含まれます。 1) 血糖値が適切に制御されている患者の割合 (1B)。 2)血糖と血圧、または血糖と血中脂質の適切な制御に達した患者の割合(2B)。 3) 3B、すなわち血糖、血圧、血中脂質すべてを適切にコントロールできている患者の割合。 その他の測定には、微小血管および大血管の糖尿病合併症の割合、DM 治療パターンと影響因子、医師の処方行動などが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Peking Univresity People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

6か月以上診断されている中国の2型糖尿病外来患者

説明

包含基準:

  1. -研究訪問の少なくとも6か月前に確認された2型DM(ADAの基準による)を有する外来患者。
  2. 少なくとも18歳以上。
  3. 研究者の判断により、基礎疾患のため7日以内に空腹時血液検査を受ける予定であり、その意思がある患者。または30日以内に適切な血液検査結果が得られた患者。
  4. 同意書に署名する意思があり、アンケートに記入できる患者。

除外基準:

  1. 1型DM患者。
  2. 妊娠中または授乳中の女性。
  3. アンケートベースの研究、介入研究(食事/カウンセリングベースの介入も含む)、または何らかの薬剤(漢方薬を含む)が投与される臨床試験を含む、その他の臨床研究に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
診断されてから6か月以上経過している

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血糖、血糖と血圧、または血糖と血中脂質、および血糖と血圧と血中脂質を適切にコントロールする割合。
時間枠:入学時から入学後30日以内まで
入学時から入学後30日以内まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dayi Hu, MD、Peking University People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月14日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CCMR-302-3B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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