Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celostátní hodnocení kardiovaskulárních rizikových faktorů: u čínských pacientů s diabetem 2. typu (3B)

14. června 2011 aktualizováno: China Cardiometabolic Registries

Celostátní hodnocení kardiovaskulárních rizikových faktorů: krevní tlak, krevní lipidy a krevní glukóza u čínských pacientů s diabetem 2. typu, studie čínských kardiometabolických registrů (CCMR)

Cílem této studie je vyhodnotit úroveň kontroly rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, včetně krevního tlaku, krevních lipidů a glukózy v krvi, u pacientů s DM 2. typu v 6 reprezentativních regionech Číny: severovýchod, sever, východ, jih , jihozápad a severozápad, měřeno podle,

  1. Podíl pacientů dosahujících adekvátní kontroly hladiny glukózy v krvi
  2. Podíl pacientů dosahujících adekvátní kontroly hladiny glukózy v krvi a krevního tlaku nebo hladiny glukózy v krvi a krevních lipidů
  3. Podíl pacientů dosahujících adekvátní kontroly všech 3B, tj. krevní glukózy, krevního tlaku a krevních lipidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prevalence pacientů s diabetes mellitus (DM) celosvětově vzrostla z 30 milionů v roce 1985 na 180 milionů v současnosti. V Číně se výskyt nadváhy, obezity a DM rapidně zvýšil v důsledku výrazné změny stravy a životního stylu v důsledku rychlého ekonomického rozvoje. Podle odhadů Mezinárodní diabetologické federace (IDF) byl počet pacientů s DM v roce 2007 v Číně asi 39,8 milionu a očekává se, že v roce 2025 tento počet dosáhne 59,3 milionu [11]. Ve stejné době je v Číně podobný počet pacientů s prediabetem s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění. DM as ním spojené mikrovaskulární a makrovaskulární komplikace by mohly vážně ovlivnit kvalitu života pacientů a délku přežití a vést k významnému zvýšení výdajů na léčbu.

V jiných zemích byla provedena řada epidemiologických průzkumů diabetu. K dispozici je však málo konkrétních údajů o stavu kontroly DM a klinických výsledcích prevence a léčby diabetických kardiovaskulárních komplikací a dalších mikrovaskulárních komplikací v Číně. To znesnadnilo klinickým lékařům efektivní výběr léků pro pacienty s různými rizikovými faktory a komplikacemi.

Tato studie je tedy navržena tak, aby vyhodnotila úroveň kontroly rizikových faktorů KVO, včetně krevního tlaku, krevních lipidů a glukózy v krvi, u ambulantních pacientů s DM 2. typu po celé zemi v 6 reprezentativních regionech v Číně: severovýchod, sever, východ, jih , jihozápad a severozápad. Rozdíl v klinických výsledcích mezi regiony a mezi třemi různými úrovněmi nemocnic, tj. úroveň 3 (primární nebo fakultní nemocnice), úroveň 2 (nemocnice na sekundární nebo městské úrovni) a úroveň 1 (komunitní nemocnice / zdravotní střediska), bude vyrobeno. Primární měření zahrnují 1) Podíl pacientů dosahujících adekvátní kontroly hladiny glukózy v krvi (1B); 2) Podíl pacientů dosahujících adekvátní kontroly krevní glukózy a krevního tlaku nebo krevní glukózy a krevních lipidů (2B); a 3) Podíl pacientů dosahujících adekvátní kontroly všech 3B, tj. krevní glukózy, krevního tlaku a krevních lipidů. Mezi další měření patří podíl mikrovaskulárních a makrovaskulárních komplikací diabetu, schéma léčby DM a ovlivňující faktory, předepisující chování lékaře atd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking Univresity People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínští ambulantní pacienti s diabetem 2. typu s diagnózou po dobu 6 měsíců nebo déle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ambulantní pacienti s potvrzeným DM 2. typu (podle kritérií ADA) alespoň 6 měsíců před studijní návštěvou;
  2. Minimálně 18 let nebo starší;
  3. Pacienti, kteří mají a jsou ochotni podstoupit krevní test nalačno do 7 dnů z důvodu jejich základního onemocnění, jak určí zkoušející; nebo pacientů, kteří mají odpovídající výsledky krevních testů získané do 30 dnů;
  4. Pacienti, kteří jsou ochotni podepsat formulář souhlasu a jsou schopni vyplnit dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s DM 1. typu;
  2. Těhotné nebo kojící ženy;
  3. Pacienti, kteří se účastní jakýchkoli jiných klinických studií, včetně jakékoli studie založené na dotazníku, jakékoli intervenční studie (dokonce i intervence založené na dietě/poradenství) nebo jakékoli klinické studie, ve které jsou podávány jakékoli léky (včetně čínských bylinných léků).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diagnostikováno po dobu 6 měsíců nebo déle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl adekvátní kontroly krevní glukózy, krevní glukózy a krevního tlaku nebo krevní glukózy a krevních lipidů a krevní glukózy, krevního tlaku a krevních lipidů.
Časové okno: Od okamžiku zápisu do 30 dnů od zápisu
Od okamžiku zápisu do 30 dnů od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Cardiometabolic Registries

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC
China Gerontological Society
VitalStrategic Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCMR-302-3B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit