- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01128205
Evaluación nacional de factores de riesgo cardiovascular: en pacientes chinos con diabetes tipo 2 (3B)
Evaluación nacional de factores de riesgo cardiovascular: presión arterial, lípidos en sangre y glucosa en sangre, en pacientes chinos con diabetes tipo 2, un estudio de los registros cardiometabólicos de China (CCMR)
El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de control de los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular, incluida la presión arterial, los lípidos en sangre y la glucosa en sangre, en pacientes externos con DM tipo 2 en 6 regiones representativas de China: noreste, norte, este, sur. , Suroeste y Noroeste, medidos por,
- Proporción de pacientes que alcanzan un control adecuado de la glucosa en sangre
- Proporción de pacientes que alcanzan un control adecuado de la glucemia y la presión arterial, o de la glucemia y los lípidos en sangre
- Proporción de pacientes que alcanzan un control adecuado de todos los 3B, es decir, glucosa en sangre, presión arterial y lípidos en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia de pacientes con diabetes mellitus (DM) a nivel mundial ha aumentado de 30 millones en 1985 a 180 millones en la actualidad. En China, la incidencia de sobrepeso, obesidad y DM ha aumentado rápidamente debido al cambio significativo en la dieta y el estilo de vida como resultado del rápido desarrollo económico. Según estimaciones de la Federación Internacional de Diabetes (FID), el número de pacientes con DM era de unos 39,8 millones en China en 2007, y se prevé que el número alcance los 59,3 millones en 2025 [11]. Al mismo tiempo, hay un número similar de pacientes con prediabetes con factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en China. La DM y sus complicaciones microvasculares y macrovasculares asociadas podrían afectar gravemente la calidad de vida y la duración de la supervivencia de los pacientes y dar lugar a un aumento significativo del gasto médico.
Ha habido una serie de encuestas epidemiológicas de la diabetes realizadas en otros países. Sin embargo, hay pocos datos específicos disponibles sobre el estado del control de la DM y los resultados clínicos de la prevención y el tratamiento de las complicaciones cardiovasculares diabéticas y otras complicaciones microvasculares en China. Esto ha dificultado que los médicos tomen decisiones médicas efectivas para pacientes con una variedad de factores de riesgo y complicaciones.
Por lo tanto, este estudio está diseñado para evaluar el nivel de control de los factores de riesgo de ECV, incluida la presión arterial, los lípidos en sangre y la glucosa en sangre, en pacientes ambulatorios con DM tipo 2 en todo el país en 6 regiones representativas de China: noreste, norte, este, sur , Suroeste y Noroeste. La diferencia en los resultados clínicos entre las regiones y entre los tres diferentes niveles de hospitales, es decir, el nivel 3 (hospitales primarios o docentes), el nivel 2 (hospitales secundarios o de nivel de ciudad) y el nivel 1 (hospitales comunitarios/centros de salud), será hecho. Las mediciones principales incluyen 1) Proporción de pacientes que alcanzan un control adecuado de la glucosa en sangre (1B); 2) Proporción de pacientes que alcanzan un control adecuado de glucosa en sangre y presión arterial, o glucosa en sangre y lípidos en sangre (2B); y 3) Proporción de pacientes que alcanzaron un control adecuado de todos los 3B, es decir, glucosa en sangre, presión arterial y lípidos en sangre. Otras medidas incluyen la proporción de complicaciones diabéticas microvasculares y macrovasculares, el patrón de tratamiento de la DM y los factores de influencia, los comportamientos de prescripción del médico, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking Univresity People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios con DM tipo 2 confirmada (según criterios de la ADA) al menos 6 meses antes de la visita del estudio;
- Al menos 18 años o más;
- Pacientes que deben y desean recibir un análisis de sangre en ayunas dentro de los 7 días debido a sus enfermedades subyacentes, según lo determine el investigador; o pacientes que tienen resultados de análisis de sangre adecuados obtenidos dentro de los 30 días;
- Pacientes que estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento y puedan completar los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con DM tipo 1;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Pacientes que participen en cualquier otro estudio clínico, incluido cualquier estudio basado en cuestionarios, cualquier estudio de intervención (incluso una intervención basada en dieta/asesoramiento) o cualquier ensayo clínico en el que se administre cualquier medicamento (incluidos los medicamentos a base de hierbas chinas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diagnosticado durante 6 meses o más
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de control adecuado de glucosa en sangre, glucosa en sangre y presión arterial o glucosa en sangre y lípidos en sangre, y glucosa en sangre, presión arterial y lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
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Desde el momento de la inscripción hasta dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCMR-302-3B
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