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Evaluación nacional de factores de riesgo cardiovascular: en pacientes chinos con diabetes tipo 2 (3B)

14 de junio de 2011 actualizado por: China Cardiometabolic Registries

Evaluación nacional de factores de riesgo cardiovascular: presión arterial, lípidos en sangre y glucosa en sangre, en pacientes chinos con diabetes tipo 2, un estudio de los registros cardiometabólicos de China (CCMR)

El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de control de los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular, incluida la presión arterial, los lípidos en sangre y la glucosa en sangre, en pacientes externos con DM tipo 2 en 6 regiones representativas de China: noreste, norte, este, sur. , Suroeste y Noroeste, medidos por,

  1. Proporción de pacientes que alcanzan un control adecuado de la glucosa en sangre
  2. Proporción de pacientes que alcanzan un control adecuado de la glucemia y la presión arterial, o de la glucemia y los lípidos en sangre
  3. Proporción de pacientes que alcanzan un control adecuado de todos los 3B, es decir, glucosa en sangre, presión arterial y lípidos en sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La prevalencia de pacientes con diabetes mellitus (DM) a nivel mundial ha aumentado de 30 millones en 1985 a 180 millones en la actualidad. En China, la incidencia de sobrepeso, obesidad y DM ha aumentado rápidamente debido al cambio significativo en la dieta y el estilo de vida como resultado del rápido desarrollo económico. Según estimaciones de la Federación Internacional de Diabetes (FID), el número de pacientes con DM era de unos 39,8 millones en China en 2007, y se prevé que el número alcance los 59,3 millones en 2025 [11]. Al mismo tiempo, hay un número similar de pacientes con prediabetes con factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en China. La DM y sus complicaciones microvasculares y macrovasculares asociadas podrían afectar gravemente la calidad de vida y la duración de la supervivencia de los pacientes y dar lugar a un aumento significativo del gasto médico.

Ha habido una serie de encuestas epidemiológicas de la diabetes realizadas en otros países. Sin embargo, hay pocos datos específicos disponibles sobre el estado del control de la DM y los resultados clínicos de la prevención y el tratamiento de las complicaciones cardiovasculares diabéticas y otras complicaciones microvasculares en China. Esto ha dificultado que los médicos tomen decisiones médicas efectivas para pacientes con una variedad de factores de riesgo y complicaciones.

Por lo tanto, este estudio está diseñado para evaluar el nivel de control de los factores de riesgo de ECV, incluida la presión arterial, los lípidos en sangre y la glucosa en sangre, en pacientes ambulatorios con DM tipo 2 en todo el país en 6 regiones representativas de China: noreste, norte, este, sur , Suroeste y Noroeste. La diferencia en los resultados clínicos entre las regiones y entre los tres diferentes niveles de hospitales, es decir, el nivel 3 (hospitales primarios o docentes), el nivel 2 (hospitales secundarios o de nivel de ciudad) y el nivel 1 (hospitales comunitarios/centros de salud), será hecho. Las mediciones principales incluyen 1) Proporción de pacientes que alcanzan un control adecuado de la glucosa en sangre (1B); 2) Proporción de pacientes que alcanzan un control adecuado de glucosa en sangre y presión arterial, o glucosa en sangre y lípidos en sangre (2B); y 3) Proporción de pacientes que alcanzaron un control adecuado de todos los 3B, es decir, glucosa en sangre, presión arterial y lípidos en sangre. Otras medidas incluyen la proporción de complicaciones diabéticas microvasculares y macrovasculares, el patrón de tratamiento de la DM y los factores de influencia, los comportamientos de prescripción del médico, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking Univresity People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ambulatorios chinos con diabetes tipo 2 con diagnóstico de hace 6 meses o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ambulatorios con DM tipo 2 confirmada (según criterios de la ADA) al menos 6 meses antes de la visita del estudio;
  2. Al menos 18 años o más;
  3. Pacientes que deben y desean recibir un análisis de sangre en ayunas dentro de los 7 días debido a sus enfermedades subyacentes, según lo determine el investigador; o pacientes que tienen resultados de análisis de sangre adecuados obtenidos dentro de los 30 días;
  4. Pacientes que estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento y puedan completar los cuestionarios.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con DM tipo 1;
  2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  3. Pacientes que participen en cualquier otro estudio clínico, incluido cualquier estudio basado en cuestionarios, cualquier estudio de intervención (incluso una intervención basada en dieta/asesoramiento) o cualquier ensayo clínico en el que se administre cualquier medicamento (incluidos los medicamentos a base de hierbas chinas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diagnosticado durante 6 meses o más

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de control adecuado de glucosa en sangre, glucosa en sangre y presión arterial o glucosa en sangre y lípidos en sangre, y glucosa en sangre, presión arterial y lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
Desde el momento de la inscripción hasta dentro de los 30 días posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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