- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01128205
Valtakunnallinen kardiovaskulaaristen riskitekijöiden arviointi: kiinalaisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (3B)
Valtakunnallinen kardiovaskulaaristen riskitekijöiden arviointi: verenpaine, veren lipidit ja verensokeri kiinalaisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, tutkimus Kiinan kardiometabolisista rekistereistä (CCMR)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden, mukaan lukien verenpaine, veren lipidit ja verensokeri, hallinnan tasoa tyypin 2 DM-potilailla kuudella Kiinan edustavalla alueella: Koillis, Pohjoinen, Itä ja Etelä. , Lounais ja Luoteis, mitattuna
- Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat riittävän verensokerin hallinnan
- Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat riittävän verensokerin ja verenpaineen tai verensokerin ja veren lipidin hallinnan
- Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat riittävän hallinnan kaikissa 3B:issä, eli verensokerissa, verenpaineessa ja veren lipidissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitusta (DM) sairastavien potilaiden esiintyvyys maailmanlaajuisesti on kasvanut 30 miljoonasta vuonna 1985 nykyiseen 180 miljoonaan. Kiinassa ylipainon, liikalihavuuden ja DM:n ilmaantuvuus on lisääntynyt nopeasti nopean talouskehityksen aiheuttaman merkittävän ruokavalion ja elämäntavan muutoksen vuoksi. Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) arvion mukaan DM-potilaiden määrä oli Kiinassa noin 39,8 miljoonaa vuonna 2007, ja vuonna 2025 määrän odotetaan nousevan 59,3 miljoonaan [11]. Samaan aikaan Kiinassa on saman verran esidiabeteksen potilaita, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. DM ja siihen liittyvät mikrovaskulaariset ja makrovaskulaariset komplikaatiot voivat vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun ja eloonjäämisen kestoon ja johtaa lääkekulujen huomattavaan kasvuun.
Muissa maissa on tehty useita diabeteksen epidemiologisia tutkimuksia. Kuitenkin saatavilla on vain vähän erityistä tietoa DM-hallinnan tilasta ja diabeettisten sydän- ja verisuonikomplikaatioiden ja muiden mikrovaskulaaristen komplikaatioiden ehkäisyn ja hoidon kliinisistä tuloksista Kiinassa. Tämä on vaikeuttanut lääkäreiden tehokasta lääketieteellisten valintojen tekemistä potilaille, joilla on erilaisia riskitekijöitä ja komplikaatioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden, mukaan lukien verenpaineen, veren lipidin ja verensokerin, hallinnan tasoa tyypin 2 DM:ää sairastavilla avohoidoilla valtakunnallisesti kuudella Kiinan edustavalla alueella: Koillis, Pohjoinen, Itä ja Etelä. , Lounais ja Luoteis. Erot kliinisissä tuloksissa alueiden ja kolmen eri sairaalatason välillä, eli tason 3 (perus- tai opetussairaalat), tason 2 (toissijaiset tai kaupunkitason sairaalat) ja tason 1 (yhteisösairaalat/terveyskeskukset) välillä tehty. Ensisijaisia mittauksia ovat 1) niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat riittävän verensokerin hallinnan (1B); 2) Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat riittävän verensokerin ja verenpaineen tai veren glukoosin ja veren lipidin hallinnan (2B); ja 3) Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat riittävän hallinnan kaikissa 3B:issä, eli verensokerissa, verenpaineessa ja veren lipidissä. Muita mittauksia ovat diabeteksen mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden osuus, DM-hoitomalli ja vaikutustekijät, lääkärin määräämä käyttäytyminen jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Univresity People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joilla on vahvistettu tyypin 2 DM (ADA-kriteerien mukaan) vähintään 6 kuukautta ennen opintokäyntiä;
- Vähintään 18 vuotta tai vanhempi;
- Potilaat, jotka ovat perillä 7 päivän sisällä paastoverikokeesta ja ovat valmiita siihen tutkijan määrittämien perussairauksiensa vuoksi; tai potilaat, joilta on saatu riittävät verikoetulokset 30 päivän kuluessa;
- Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja pystyvät täyttämään kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 DM;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien kaikki kyselylomakkeeseen perustuvat tutkimukset, interventiotutkimukset (jopa ruokavalioon/neuvontaan perustuvat interventiot) tai kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa annetaan mitä tahansa lääkettä (mukaan lukien kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diagnosoitu 6 kuukautta tai kauemmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokerin, verensokerin ja verenpaineen tai verensokerin ja veren lipidien sekä verensokerin, verenpaineen ja veren lipidien riittävä hallinta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
|
Ilmoittautumishetkestä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCMR-302-3B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .