Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationell bedömning av kardiovaskulära riskfaktorer: hos kinesiska patienter med typ 2-diabetes (3B)

14 juni 2011 uppdaterad av: China Cardiometabolic Registries

Nationell bedömning av kardiovaskulära riskfaktorer: blodtryck, blodfetter och blodsocker, hos kinesiska patienter med typ 2-diabetes, en studie av Kinas kardiometaboliska register (CCMR)

Syftet med denna studie är att utvärdera nivån av kontroll av riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar, inklusive blodtryck, blodfetter och blodsocker, hos patienter med typ 2 DM i 6 representativa regioner i Kina: nordost, nord, öst, syd , sydväst och nordväst, mätt med,

  1. Andel patienter som når adekvat kontroll av blodsockret
  2. Andel patienter som når adekvat kontroll av blodsocker och blodtryck, eller blodsocker och blodfetter
  3. Andel patienter som når adekvat kontroll av alla 3B, dvs blodsocker, blodtryck och blodfetter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av patienter med diabetes mellitus (DM) över hela världen har ökat från 30 miljoner 1985 till 180 miljoner för närvarande. I Kina har förekomsten av övervikt, fetma och DM ökat snabbt på grund av den betydande förändringen av kost och livsstil till följd av den snabba ekonomiska utvecklingen. Som uppskattats av International Diabetes Federation (IDF), var antalet patienter med DM cirka 39,8 miljoner i Kina 2007, och det förväntas att antalet skulle nå 59,3 miljoner 2025 [11]. Samtidigt finns det ett liknande antal pre-diabetespatienter med riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar i Kina. DM och dess associerade mikrovaskulära och makrovaskulära komplikationer kan allvarligt påverka patienternas livskvalitet och överlevnadslängd och leda till en betydande ökning av medicinska utgifter.

Det har gjorts ett antal epidemiologiska undersökningar av diabetes i andra länder. Det finns dock lite specifik data tillgänglig om statusen för DM-kontroll och kliniska resultat av förebyggande och behandling av diabetiska kardiovaskulära komplikationer och andra mikrovaskulära komplikationer i Kina. Detta har gjort det svårt för läkare att effektivt göra medicinska val för patienter med en mängd olika riskfaktorer och komplikationer.

Denna studie är därför utformad för att bedöma nivån av kontroll av CVD-riskfaktorer, inklusive blodtryck, blodfetter och blodsocker, hos öppenvårdspatienter med typ 2 DM över hela 6 representativa regioner i Kina: nordost, nord, öst, syd , sydväst och nordväst. Skillnaden i kliniska resultat mellan regionerna och mellan de tre olika nivåerna av sjukhus, det vill säga nivå 3 (primär- eller undervisningssjukhus), nivå 2 (sekundär- eller stadssjukhus) och nivå 1 (gemensamma sjukhus/vårdcentraler), kommer att vara gjord. De primära mätningarna inkluderar 1) Andel patienter som når adekvat kontroll av blodsocker (1B); 2) Andel patienter som når adekvat kontroll av blodsocker och blodtryck, eller blodsocker och blodlipider (2B); och 3) Andel patienter som når adekvat kontroll av alla 3B, dvs blodsocker, blodtryck och blodlipider. Andra mätningar inkluderar andelen mikrovaskulära och makrovaskulära diabetiska komplikationer, DM-behandlingsmönster och påverkansfaktorer, läkares förskrivningsbeteenden etc.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Peking Univresity People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska typ 2 diabetespatienter med diagnos i 6 månader eller mer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Polikliniska patienter med bekräftad typ 2 DM (enligt ADA-kriterier) minst 6 månader före studiebesöket;
  2. Minst 18 år eller äldre;
  3. Patienter som är beredda och villiga att få ett fastande blodprov inom 7 dagar på grund av hans/hennes underliggande sjukdomar, enligt bestämt av utredaren; eller patienter som har adekvata blodprovsresultat erhållna inom 30 dagar;
  4. Patienter som är villiga att skriva på samtyckesformuläret och kan fylla i frågeformulären.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med typ 1 DM;
  2. Gravida eller ammande kvinnor;
  3. Patienter som deltar i andra kliniska studier, inklusive alla frågeformulärbaserade studier, någon interventionsstudie (även kost/rådgivningsbaserad intervention) eller någon klinisk prövning där någon medicin (inklusive kinesiska örtmediciner) administreras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Diagnostiserats i 6 månader eller mer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen adekvat kontroll av blodsocker, blodsocker och blodtryck eller blodsocker och blodfetter, och blodsocker, blodtryck och blodfetter.
Tidsram: Från tidpunkten för registreringen till inom 30 dagar efter registreringen
Från tidpunkten för registreringen till inom 30 dagar efter registreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2011

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera