- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01128205
Nationell bedömning av kardiovaskulära riskfaktorer: hos kinesiska patienter med typ 2-diabetes (3B)
Nationell bedömning av kardiovaskulära riskfaktorer: blodtryck, blodfetter och blodsocker, hos kinesiska patienter med typ 2-diabetes, en studie av Kinas kardiometaboliska register (CCMR)
Syftet med denna studie är att utvärdera nivån av kontroll av riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar, inklusive blodtryck, blodfetter och blodsocker, hos patienter med typ 2 DM i 6 representativa regioner i Kina: nordost, nord, öst, syd , sydväst och nordväst, mätt med,
- Andel patienter som når adekvat kontroll av blodsockret
- Andel patienter som når adekvat kontroll av blodsocker och blodtryck, eller blodsocker och blodfetter
- Andel patienter som når adekvat kontroll av alla 3B, dvs blodsocker, blodtryck och blodfetter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av patienter med diabetes mellitus (DM) över hela världen har ökat från 30 miljoner 1985 till 180 miljoner för närvarande. I Kina har förekomsten av övervikt, fetma och DM ökat snabbt på grund av den betydande förändringen av kost och livsstil till följd av den snabba ekonomiska utvecklingen. Som uppskattats av International Diabetes Federation (IDF), var antalet patienter med DM cirka 39,8 miljoner i Kina 2007, och det förväntas att antalet skulle nå 59,3 miljoner 2025 [11]. Samtidigt finns det ett liknande antal pre-diabetespatienter med riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar i Kina. DM och dess associerade mikrovaskulära och makrovaskulära komplikationer kan allvarligt påverka patienternas livskvalitet och överlevnadslängd och leda till en betydande ökning av medicinska utgifter.
Det har gjorts ett antal epidemiologiska undersökningar av diabetes i andra länder. Det finns dock lite specifik data tillgänglig om statusen för DM-kontroll och kliniska resultat av förebyggande och behandling av diabetiska kardiovaskulära komplikationer och andra mikrovaskulära komplikationer i Kina. Detta har gjort det svårt för läkare att effektivt göra medicinska val för patienter med en mängd olika riskfaktorer och komplikationer.
Denna studie är därför utformad för att bedöma nivån av kontroll av CVD-riskfaktorer, inklusive blodtryck, blodfetter och blodsocker, hos öppenvårdspatienter med typ 2 DM över hela 6 representativa regioner i Kina: nordost, nord, öst, syd , sydväst och nordväst. Skillnaden i kliniska resultat mellan regionerna och mellan de tre olika nivåerna av sjukhus, det vill säga nivå 3 (primär- eller undervisningssjukhus), nivå 2 (sekundär- eller stadssjukhus) och nivå 1 (gemensamma sjukhus/vårdcentraler), kommer att vara gjord. De primära mätningarna inkluderar 1) Andel patienter som når adekvat kontroll av blodsocker (1B); 2) Andel patienter som når adekvat kontroll av blodsocker och blodtryck, eller blodsocker och blodlipider (2B); och 3) Andel patienter som når adekvat kontroll av alla 3B, dvs blodsocker, blodtryck och blodlipider. Andra mätningar inkluderar andelen mikrovaskulära och makrovaskulära diabetiska komplikationer, DM-behandlingsmönster och påverkansfaktorer, läkares förskrivningsbeteenden etc.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Univresity People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polikliniska patienter med bekräftad typ 2 DM (enligt ADA-kriterier) minst 6 månader före studiebesöket;
- Minst 18 år eller äldre;
- Patienter som är beredda och villiga att få ett fastande blodprov inom 7 dagar på grund av hans/hennes underliggande sjukdomar, enligt bestämt av utredaren; eller patienter som har adekvata blodprovsresultat erhållna inom 30 dagar;
- Patienter som är villiga att skriva på samtyckesformuläret och kan fylla i frågeformulären.
Exklusions kriterier:
- Patienter med typ 1 DM;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Patienter som deltar i andra kliniska studier, inklusive alla frågeformulärbaserade studier, någon interventionsstudie (även kost/rådgivningsbaserad intervention) eller någon klinisk prövning där någon medicin (inklusive kinesiska örtmediciner) administreras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Diagnostiserats i 6 månader eller mer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen adekvat kontroll av blodsocker, blodsocker och blodtryck eller blodsocker och blodfetter, och blodsocker, blodtryck och blodfetter.
Tidsram: Från tidpunkten för registreringen till inom 30 dagar efter registreringen
|
Från tidpunkten för registreringen till inom 30 dagar efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCMR-302-3B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .