- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01128205
심혈관 위험 인자에 대한 전국적인 평가: 중국 제2형 당뇨병 환자 (3B)
전국적인 심혈관 위험 요인 평가: 중국 제2형 당뇨병 환자의 혈압, 혈중 지질 및 혈당, 중국 심혈관 대사 등록부(CCMR)에 대한 연구
본 연구의 목적은 중국의 대표적인 6개 지역(동북, 동북, 동남)에서 제2형 DM 환자를 대상으로 혈압, 혈중지질, 혈당 등 심혈관질환 위험인자의 조절 정도를 평가하는 것이다. , 남서부 및 북서부,
- 적절한 혈당 조절에 도달한 환자의 비율
- 혈당 및 혈압 또는 혈당 및 혈중 지질의 적절한 조절에 도달한 환자의 비율
- 모든 3B, 즉 혈당, 혈압 및 혈중 지질의 적절한 조절에 도달한 환자의 비율.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전 세계적으로 당뇨병(DM) 환자의 유병률은 1985년 3천만 명에서 현재 1억 8천만 명으로 증가했습니다. 중국은 급속한 경제발전에 따른 식생활과 생활습관의 급격한 변화로 인해 과체중, 비만, DM의 발생률이 급격히 증가하고 있다. 국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF)의 추산에 따르면 DM 환자 수는 2007년 중국에서 약 3980만 명이었고 2025년에는 5930만 명에 이를 것으로 예상된다[11]. 동시에 중국에는 심혈관 질환의 위험 요인이 있는 유사한 수의 당뇨병 전단계 환자가 있습니다. DM 및 관련 미세혈관 및 대혈관 합병증은 환자의 삶의 질과 생존 기간에 심각한 영향을 미치고 의료비 지출을 크게 증가시킬 수 있습니다.
다른 나라에서 수행된 당뇨병에 대한 많은 역학 조사가 있었습니다. 그러나 중국에서 당뇨병성 심혈관 합병증 및 기타 미세혈관 합병증의 예방 및 치료에 대한 DM 제어 상태 및 임상 결과에 대한 구체적인 데이터는 거의 없습니다. 이로 인해 임상의는 다양한 위험 요인과 합병증이 있는 환자에게 효과적인 의학적 선택을 하기가 어려워졌습니다.
따라서 본 연구는 중국의 대표적인 6개 지역(동북, 동북, 동남)에 걸쳐 전국적으로 제2형 당뇨병 외래환자를 대상으로 혈압, 혈중지질, 혈당 등 심혈관계 위험인자의 조절 정도를 평가하기 위해 고안되었다. , 남서부 및 북서부. 지역 간 그리고 병원의 3단계(예: 3단계(1차 또는 교육 병원), 2단계(2차 또는 도시 수준 병원) 및 1단계(지역 병원/보건 센터)) 간 임상 결과의 차이는 다음과 같습니다. 만들어진. 1차 측정에는 1) 적절한 혈당 조절에 도달한 환자의 비율(1B); 2) 혈당 및 혈압 또는 혈당 및 혈중 지질의 적절한 조절에 도달한 환자의 비율(2B); 및 3) 모든 3B, 즉 혈당, 혈압 및 혈중 지질의 적절한 조절에 도달한 환자의 비율. 기타 측정에는 미세혈관 및 대혈관 당뇨병 합병증의 비율, DM 치료 패턴 및 영향 요인, 의사 처방 행동 등이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Univresity People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 방문 최소 6개월 전에 확인된 유형 2 DM(ADA 기준에 따름)이 있는 외래 환자;
- 18세 이상
- 연구자의 판단에 따라 기저질환으로 7일 이내 공복혈액검사를 받을 예정이거나 받을 의향이 있는 환자 또는 30일 이내에 적절한 혈액 검사 결과를 얻은 환자;
- 동의서에 기꺼이 서명하고 설문지를 작성할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 1형 DM 환자;
- 임산부 또는 모유 수유중인 여성;
- 설문지 기반 연구, 중재적 연구(식이 요법/상담 기반 중재 포함) 또는 약물(한방 약물 포함)이 투여되는 임상 실험을 포함한 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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6개월 이상 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당, 혈당 및 혈압 또는 혈당 및 혈중 지질, 및 혈당, 혈압 및 혈중 지질의 적절한 비율 조절.
기간: 등록 시점부터 등록 후 30일 이내
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등록 시점부터 등록 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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