- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01128205
Évaluation nationale des facteurs de risque cardiovasculaire : chez les patients chinois atteints de diabète de type 2 (3B)
Évaluation nationale des facteurs de risque cardiovasculaire : pression artérielle, lipides sanguins et glycémie, chez les patients chinois atteints de diabète de type 2, étude des registres cardiométaboliques chinois (CCMR)
L'objectif de cette étude est d'évaluer le niveau de contrôle des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, y compris la pression artérielle, les lipides sanguins et la glycémie, chez nos patients atteints de diabète de type 2 dans 6 régions représentatives de la Chine : Nord-Est, Nord, Est, Sud. , sud-ouest et nord-ouest, mesurés par,
- Proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de la glycémie
- Proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de la glycémie et de la tension artérielle, ou de la glycémie et des lipides sanguins
- Proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de tous les 3B, c'est-à-dire la glycémie, la pression artérielle et les lipides sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence des patients atteints de diabète sucré (DM) dans le monde est passée de 30 millions en 1985 à 180 millions à l'heure actuelle. En Chine, l'incidence du surpoids, de l'obésité et du diabète sucré a augmenté rapidement en raison du changement important de régime alimentaire et de mode de vie résultant du développement économique rapide. Selon les estimations de la Fédération internationale du diabète (FID), le nombre de patients atteints de diabète était d'environ 39,8 millions en Chine en 2007, et il est prévu que ce nombre atteindrait 59,3 millions en 2025 [11]. Dans le même temps, il existe un nombre similaire de patients pré-diabétiques présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires en Chine. Le DM et ses complications microvasculaires et macrovasculaires associées pourraient gravement affecter la qualité de vie et la durée de survie des patients et entraîner une augmentation significative des dépenses médicales.
Un certain nombre d'enquêtes épidémiologiques sur le diabète ont été menées dans d'autres pays. Cependant, il existe peu de données spécifiques disponibles sur l'état du contrôle du DM et les résultats cliniques de la prévention et du traitement des complications cardiovasculaires du diabète et d'autres complications microvasculaires en Chine. Cela a rendu difficile pour les cliniciens de faire des choix médicaux efficaces pour les patients présentant une variété de facteurs de risque et de complications.
Cette étude est donc conçue pour évaluer le niveau de contrôle des facteurs de risque de MCV, y compris la pression artérielle, les lipides sanguins et la glycémie, chez les patients ambulatoires atteints de diabète de type 2 à l'échelle nationale dans 6 régions représentatives de la Chine : nord-est, nord, est, sud. , Sud-Ouest et Nord-Ouest. La différence de résultats cliniques entre les régions et entre les trois différents niveaux d'hôpitaux, c'est-à-dire le niveau 3 (hôpitaux primaires ou universitaires), le niveau 2 (hôpitaux secondaires ou municipaux) et le niveau 1 (hôpitaux communautaires/centres de santé), sera fait. Les principales mesures comprennent 1) la proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de la glycémie (1B) ; 2) Proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de la glycémie et de la tension artérielle, ou de la glycémie et des lipides sanguins (2B) ; et 3) Proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de tous les 3B, c'est-à-dire la glycémie, la tension artérielle et les lipides sanguins. D'autres mesures incluent la proportion de complications diabétiques microvasculaires et macrovasculaires, le schéma de traitement du DM et les facteurs d'influence, les comportements de prescription des médecins, etc.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking Univresity People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires atteints de diabète de type 2 confirmé (selon les critères de l'ADA) au moins 6 mois avant la visite d'étude ;
- Au moins 18 ans ou plus;
- Les patients qui doivent et souhaitent subir un test sanguin à jeun dans les 7 jours en raison de leurs maladies sous-jacentes, telles que déterminées par l'investigateur ; ou les patients qui ont des résultats d'analyse de sang adéquats obtenus dans les 30 jours ;
- Les patients qui acceptent de signer le formulaire de consentement et sont capables de remplir les questionnaires.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète de type 1 ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Les patients qui participent à toute autre étude clinique, y compris toute étude basée sur un questionnaire, toute étude interventionnelle (même une intervention basée sur un régime/conseil) ou tout essai clinique dans lequel un médicament (y compris des médicaments à base de plantes chinoises) est administré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Diagnostiqué depuis 6 mois ou plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion contrôle adéquat de la glycémie, de la glycémie et de la pression artérielle ou de la glycémie et des lipides sanguins, et de la glycémie, de la pression artérielle et des lipides sanguins.
Délai: Du moment de l'inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Du moment de l'inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCMR-302-3B
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