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Évaluation nationale des facteurs de risque cardiovasculaire : chez les patients chinois atteints de diabète de type 2 (3B)

14 juin 2011 mis à jour par: China Cardiometabolic Registries

Évaluation nationale des facteurs de risque cardiovasculaire : pression artérielle, lipides sanguins et glycémie, chez les patients chinois atteints de diabète de type 2, étude des registres cardiométaboliques chinois (CCMR)

L'objectif de cette étude est d'évaluer le niveau de contrôle des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, y compris la pression artérielle, les lipides sanguins et la glycémie, chez nos patients atteints de diabète de type 2 dans 6 régions représentatives de la Chine : Nord-Est, Nord, Est, Sud. , sud-ouest et nord-ouest, mesurés par,

  1. Proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de la glycémie
  2. Proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de la glycémie et de la tension artérielle, ou de la glycémie et des lipides sanguins
  3. Proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de tous les 3B, c'est-à-dire la glycémie, la pression artérielle et les lipides sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La prévalence des patients atteints de diabète sucré (DM) dans le monde est passée de 30 millions en 1985 à 180 millions à l'heure actuelle. En Chine, l'incidence du surpoids, de l'obésité et du diabète sucré a augmenté rapidement en raison du changement important de régime alimentaire et de mode de vie résultant du développement économique rapide. Selon les estimations de la Fédération internationale du diabète (FID), le nombre de patients atteints de diabète était d'environ 39,8 millions en Chine en 2007, et il est prévu que ce nombre atteindrait 59,3 millions en 2025 [11]. Dans le même temps, il existe un nombre similaire de patients pré-diabétiques présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires en Chine. Le DM et ses complications microvasculaires et macrovasculaires associées pourraient gravement affecter la qualité de vie et la durée de survie des patients et entraîner une augmentation significative des dépenses médicales.

Un certain nombre d'enquêtes épidémiologiques sur le diabète ont été menées dans d'autres pays. Cependant, il existe peu de données spécifiques disponibles sur l'état du contrôle du DM et les résultats cliniques de la prévention et du traitement des complications cardiovasculaires du diabète et d'autres complications microvasculaires en Chine. Cela a rendu difficile pour les cliniciens de faire des choix médicaux efficaces pour les patients présentant une variété de facteurs de risque et de complications.

Cette étude est donc conçue pour évaluer le niveau de contrôle des facteurs de risque de MCV, y compris la pression artérielle, les lipides sanguins et la glycémie, chez les patients ambulatoires atteints de diabète de type 2 à l'échelle nationale dans 6 régions représentatives de la Chine : nord-est, nord, est, sud. , Sud-Ouest et Nord-Ouest. La différence de résultats cliniques entre les régions et entre les trois différents niveaux d'hôpitaux, c'est-à-dire le niveau 3 (hôpitaux primaires ou universitaires), le niveau 2 (hôpitaux secondaires ou municipaux) et le niveau 1 (hôpitaux communautaires/centres de santé), sera fait. Les principales mesures comprennent 1) la proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de la glycémie (1B) ; 2) Proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de la glycémie et de la tension artérielle, ou de la glycémie et des lipides sanguins (2B) ; et 3) Proportion de patients atteignant un contrôle adéquat de tous les 3B, c'est-à-dire la glycémie, la tension artérielle et les lipides sanguins. D'autres mesures incluent la proportion de complications diabétiques microvasculaires et macrovasculaires, le schéma de traitement du DM et les facteurs d'influence, les comportements de prescription des médecins, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Peking Univresity People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires chinois diabétiques de type 2 avec diagnostic depuis 6 mois ou plus

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ambulatoires atteints de diabète de type 2 confirmé (selon les critères de l'ADA) au moins 6 mois avant la visite d'étude ;
  2. Au moins 18 ans ou plus;
  3. Les patients qui doivent et souhaitent subir un test sanguin à jeun dans les 7 jours en raison de leurs maladies sous-jacentes, telles que déterminées par l'investigateur ; ou les patients qui ont des résultats d'analyse de sang adéquats obtenus dans les 30 jours ;
  4. Les patients qui acceptent de signer le formulaire de consentement et sont capables de remplir les questionnaires.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de diabète de type 1 ;
  2. Femmes enceintes ou allaitantes;
  3. Les patients qui participent à toute autre étude clinique, y compris toute étude basée sur un questionnaire, toute étude interventionnelle (même une intervention basée sur un régime/conseil) ou tout essai clinique dans lequel un médicament (y compris des médicaments à base de plantes chinoises) est administré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diagnostiqué depuis 6 mois ou plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La proportion contrôle adéquat de la glycémie, de la glycémie et de la pression artérielle ou de la glycémie et des lipides sanguins, et de la glycémie, de la pression artérielle et des lipides sanguins.
Délai: Du moment de l'inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription
Du moment de l'inscription jusqu'à 30 jours après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2010

Première publication (Estimation)

21 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2011

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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