- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01128205
Общенациональная оценка сердечно-сосудистых факторов риска: у китайских пациентов с диабетом 2 типа (3B)
Общенациональная оценка сердечно-сосудистых факторов риска: кровяное давление, уровень липидов в крови и уровень глюкозы в крови у китайских пациентов с диабетом 2 типа, исследование китайских кардиометаболических регистров (CCMR)
Целью данного исследования является оценка уровня контроля факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе артериального давления, липидов и глюкозы в крови, у амбулаторных больных СД 2 типа в 6 репрезентативных регионах Китая: Северо-Восток, Север, Восток, Юг. , Юго-запад и Северо-запад, измеряемые,
- Доля пациентов, достигших адекватного контроля уровня глюкозы в крови
- Доля пациентов, достигших адекватного контроля уровня глюкозы и артериального давления или уровня глюкозы и липидов в крови
- Доля пациентов, достигших адекватного контроля всех показателей 3B, т. е. уровня глюкозы в крови, артериального давления и липидов в крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Распространенность больных сахарным диабетом (СД) во всем мире увеличилась с 30 млн в 1985 г. до 180 млн в настоящее время. В Китае заболеваемость избыточной массой тела, ожирением и сахарным диабетом быстро увеличилась из-за значительных изменений в питании и образе жизни в результате быстрого экономического развития. По оценке Международной диабетической федерации (IDF), число больных СД в Китае в 2007 г. составляло около 39,8 млн, а к 2025 г. ожидается, что это число достигнет 59,3 млн [11]. В то же время в Китае такое же количество пациентов с предиабетом и факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. СД и связанные с ним микро- и макрососудистые осложнения могут серьезно повлиять на качество и продолжительность жизни пациентов и привести к значительному увеличению медицинских расходов.
В других странах был проведен ряд эпидемиологических исследований диабета. Однако конкретных данных о состоянии контроля СД и клинических результатах профилактики и лечения диабетических сердечно-сосудистых осложнений и других микрососудистых осложнений в Китае немного. Это затрудняет для клиницистов эффективный выбор лечения для пациентов с различными факторами риска и осложнениями.
Таким образом, это исследование предназначено для оценки уровня контроля факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая артериальное давление, уровень липидов в крови и уровень глюкозы в крови, у амбулаторных пациентов с СД 2 типа по всей стране в 6 репрезентативных регионах Китая: Северо-Восток, Север, Восток, Юг. , юго-запад и северо-запад. Разница в клинических исходах между регионами и между тремя различными уровнями больниц, т. е. уровнем 3 (первичные или учебные больницы), уровнем 2 (средние или городские больницы) и уровнем 1 (общинные больницы/медицинские центры), будет сделал. Первичные измерения включают 1) Долю пациентов, достигших адекватного контроля уровня глюкозы в крови (1B); 2) Доля пациентов, достигших адекватного контроля уровня глюкозы в крови и артериального давления или уровня глюкозы и липидов в крови (2B); и 3) Доля пациентов, достигших адекватного контроля всех показателей 3B, т. е. уровня глюкозы в крови, артериального давления и липидов в крови. Другие измерения включают долю микрососудистых и макрососудистых диабетических осложнений, схему лечения СД и факторы влияния, поведение, назначаемое врачом, и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Univresity People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты с подтвержденным СД 2-го типа (по критериям ADA) не менее чем за 6 мес до визита в рамках исследования;
- Не моложе 18 лет и старше;
- Пациенты, которые должны и желают пройти анализ крови натощак в течение 7 дней в связи с его/ее основными заболеваниями, как определено исследователем; или пациенты, у которых адекватные результаты анализа крови получены в течение 30 дней;
- Пациенты, которые готовы подписать форму согласия и могут заполнить анкеты.
Критерий исключения:
- Больные СД 1 типа;
- Беременные или кормящие женщины;
- Пациенты, участвующие в каких-либо других клинических исследованиях, включая любые исследования на основе анкетирования, любые интервенционные исследования (даже интервенции, основанные на диете/консультировании) или любые клинические испытания, в которых вводятся какие-либо лекарства (включая китайские травяные препараты).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диагностируется в течение 6 месяцев и более
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Адекватный контроль доли глюкозы в крови, глюкозы в крови и артериального давления или глюкозы в крови и липидов в крови, а также глюкозы в крови, артериального давления и липидов в крови.
Временное ограничение: С момента регистрации до 30 дней после регистрации
|
С момента регистрации до 30 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCMR-302-3B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .