Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Landsdekkende vurdering av kardiovaskulære risikofaktorer: hos kinesiske pasienter med type 2-diabetes (3B)

14. juni 2011 oppdatert av: China Cardiometabolic Registries

Landsdekkende vurdering av kardiovaskulære risikofaktorer: blodtrykk, blodlipider og blodglukose, hos kinesiske pasienter med type 2-diabetes, en studie av Kinas kardiometabolske registre (CCMR)

Målet med denne studien er å evaluere nivået av kontroll av risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer, inkludert blodtrykk, blodlipid og blodsukker, hos pasienter med type 2 DM i 6 representative regioner i Kina: Nordøst, Nord, Øst, Sør , Sørvest og Nordvest, målt ved,

  1. Andel pasienter som oppnår tilstrekkelig kontroll av blodsukkeret
  2. Andel pasienter som oppnår tilstrekkelig kontroll over blodsukker og blodtrykk, eller blodsukker og blodlipid
  3. Andel pasienter som når tilstrekkelig kontroll over alle 3B, dvs. blodsukker, blodtrykk og blodlipid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av pasienter med diabetes mellitus (DM) over hele verden har økt fra 30 millioner i 1985 til 180 millioner på det nåværende tidspunkt. I Kina har forekomsten av overvekt, fedme og DM økt raskt på grunn av den betydelige endringen av kosthold og livsstil som følge av rask økonomisk utvikling. Som estimert av International Diabetes Federation (IDF), var antallet pasienter med DM omtrent 39,8 millioner i Kina i 2007, og det er forventet at antallet vil nå 59,3 millioner i 2025 [11]. Samtidig er det et tilsvarende antall pre-diabetespasienter med risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer i Kina. DM og dets tilknyttede mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjoner kan alvorlig påvirke pasientenes livskvalitet og overlevelsesvarighet og føre til betydelig økning i medisinske utgifter.

Det har vært en rekke epidemiologiske undersøkelser av diabetes utført i andre land. Imidlertid er det lite spesifikke data tilgjengelig om status for DM-kontroll og kliniske utfall av forebygging og behandling av diabetiske kardiovaskulære komplikasjoner og andre mikrovaskulære komplikasjoner i Kina. Dette har gjort det vanskelig for klinikere å effektivt ta medisinske valg for pasienter med en rekke risikofaktorer og komplikasjoner.

Denne studien er derfor utformet for å vurdere nivået av kontroll av CVD-risikofaktorer, inkludert blodtrykk, blodlipid og blodsukker, hos polikliniske pasienter med type 2 DM over hele 6 representative regioner i Kina: Nordøst, Nord, Øst, Sør , Sørvest og Nordvest. Forskjellen i kliniske utfall mellom regionene og mellom de tre ulike nivåene av sykehus, dvs. nivå 3 (primær- eller undervisningssykehus), nivå 2 (sekundær- eller bysykehus) og nivå 1 (kommunale sykehus/helsesentre), vil være laget. De primære målingene inkluderer 1) Andel pasienter som oppnår tilstrekkelig kontroll av blodsukker (1B); 2) Andel pasienter som oppnår tilstrekkelig kontroll over blodsukker og blodtrykk, eller blodsukker og blodlipid (2B); og 3) Andel pasienter som når tilstrekkelig kontroll over alle 3B, dvs. blodsukker, blodtrykk og blodlipid. Andre målinger inkluderer andel av mikrovaskulære og makrovaskulære diabetiske komplikasjoner, DM-behandlingsmønster og påvirkningsfaktorer, legens forskrivningsatferd, etc.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking Univresity People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske type 2 diabetikere polikliniske pasienter med diagnose i 6 måneder eller mer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Polikliniske pasienter med bekreftet type 2 DM (i henhold til ADA-kriterier) minst 6 måneder før studiebesøket;
  2. Minst 18 år eller eldre;
  3. Pasienter som er villig til å ta en fastende blodprøve innen 7 dager på grunn av hans/hennes underliggende sykdommer, som bestemt av etterforskeren; eller pasienter som har tilstrekkelige blodprøveresultater oppnådd innen 30 dager;
  4. Pasienter som er villige til å signere samtykkeskjema og er i stand til å fylle ut spørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med type 1 DM;
  2. Gravide eller ammende kvinner;
  3. Pasienter som deltar i andre kliniske studier, inkludert spørreskjemabaserte studier, intervensjonsstudier (til og med diett/rådgivningsbasert intervensjon), eller kliniske studier der alle medisiner (inkludert kinesiske urtemedisiner) administreres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Diagnostisert i 6 måneder eller mer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen tilstrekkelig kontroll av blodsukker, blodsukker og blodtrykk eller blodsukker og blodlipid, og blodsukker, blodtrykk og blodlipid.
Tidsramme: Fra påmeldingstidspunktet til innen 30 dager etter påmelding
Fra påmeldingstidspunktet til innen 30 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2011

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere