- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01128205
Landsdekkende vurdering av kardiovaskulære risikofaktorer: hos kinesiske pasienter med type 2-diabetes (3B)
Landsdekkende vurdering av kardiovaskulære risikofaktorer: blodtrykk, blodlipider og blodglukose, hos kinesiske pasienter med type 2-diabetes, en studie av Kinas kardiometabolske registre (CCMR)
Målet med denne studien er å evaluere nivået av kontroll av risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer, inkludert blodtrykk, blodlipid og blodsukker, hos pasienter med type 2 DM i 6 representative regioner i Kina: Nordøst, Nord, Øst, Sør , Sørvest og Nordvest, målt ved,
- Andel pasienter som oppnår tilstrekkelig kontroll av blodsukkeret
- Andel pasienter som oppnår tilstrekkelig kontroll over blodsukker og blodtrykk, eller blodsukker og blodlipid
- Andel pasienter som når tilstrekkelig kontroll over alle 3B, dvs. blodsukker, blodtrykk og blodlipid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prevalensen av pasienter med diabetes mellitus (DM) over hele verden har økt fra 30 millioner i 1985 til 180 millioner på det nåværende tidspunkt. I Kina har forekomsten av overvekt, fedme og DM økt raskt på grunn av den betydelige endringen av kosthold og livsstil som følge av rask økonomisk utvikling. Som estimert av International Diabetes Federation (IDF), var antallet pasienter med DM omtrent 39,8 millioner i Kina i 2007, og det er forventet at antallet vil nå 59,3 millioner i 2025 [11]. Samtidig er det et tilsvarende antall pre-diabetespasienter med risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer i Kina. DM og dets tilknyttede mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjoner kan alvorlig påvirke pasientenes livskvalitet og overlevelsesvarighet og føre til betydelig økning i medisinske utgifter.
Det har vært en rekke epidemiologiske undersøkelser av diabetes utført i andre land. Imidlertid er det lite spesifikke data tilgjengelig om status for DM-kontroll og kliniske utfall av forebygging og behandling av diabetiske kardiovaskulære komplikasjoner og andre mikrovaskulære komplikasjoner i Kina. Dette har gjort det vanskelig for klinikere å effektivt ta medisinske valg for pasienter med en rekke risikofaktorer og komplikasjoner.
Denne studien er derfor utformet for å vurdere nivået av kontroll av CVD-risikofaktorer, inkludert blodtrykk, blodlipid og blodsukker, hos polikliniske pasienter med type 2 DM over hele 6 representative regioner i Kina: Nordøst, Nord, Øst, Sør , Sørvest og Nordvest. Forskjellen i kliniske utfall mellom regionene og mellom de tre ulike nivåene av sykehus, dvs. nivå 3 (primær- eller undervisningssykehus), nivå 2 (sekundær- eller bysykehus) og nivå 1 (kommunale sykehus/helsesentre), vil være laget. De primære målingene inkluderer 1) Andel pasienter som oppnår tilstrekkelig kontroll av blodsukker (1B); 2) Andel pasienter som oppnår tilstrekkelig kontroll over blodsukker og blodtrykk, eller blodsukker og blodlipid (2B); og 3) Andel pasienter som når tilstrekkelig kontroll over alle 3B, dvs. blodsukker, blodtrykk og blodlipid. Andre målinger inkluderer andel av mikrovaskulære og makrovaskulære diabetiske komplikasjoner, DM-behandlingsmønster og påvirkningsfaktorer, legens forskrivningsatferd, etc.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Univresity People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter med bekreftet type 2 DM (i henhold til ADA-kriterier) minst 6 måneder før studiebesøket;
- Minst 18 år eller eldre;
- Pasienter som er villig til å ta en fastende blodprøve innen 7 dager på grunn av hans/hennes underliggende sykdommer, som bestemt av etterforskeren; eller pasienter som har tilstrekkelige blodprøveresultater oppnådd innen 30 dager;
- Pasienter som er villige til å signere samtykkeskjema og er i stand til å fylle ut spørreskjemaene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med type 1 DM;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Pasienter som deltar i andre kliniske studier, inkludert spørreskjemabaserte studier, intervensjonsstudier (til og med diett/rådgivningsbasert intervensjon), eller kliniske studier der alle medisiner (inkludert kinesiske urtemedisiner) administreres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diagnostisert i 6 måneder eller mer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen tilstrekkelig kontroll av blodsukker, blodsukker og blodtrykk eller blodsukker og blodlipid, og blodsukker, blodtrykk og blodlipid.
Tidsramme: Fra påmeldingstidspunktet til innen 30 dager etter påmelding
|
Fra påmeldingstidspunktet til innen 30 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCMR-302-3B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .