- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01128205
Ogólnokrajowa ocena czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2 (3B)
Ogólnokrajowa ocena czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: ciśnienie krwi, poziom lipidów i glukozy we krwi u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2, badanie chińskich rejestrów kardiometabolicznych (CCMR)
Celem tego badania jest ocena poziomu kontroli czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym ciśnienia krwi, lipidów i glukozy we krwi, u naszych pacjentów z cukrzycą typu 2 w 6 reprezentatywnych regionach Chin: północno-wschodnim, północnym, wschodnim, południowym , południowo-zachodni i północno-zachodni, mierzony przez,
- Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę glikemii
- Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę glikemii i ciśnienia krwi lub glikemii i lipidów we krwi
- Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę wszystkich 3B, tj. glukozy we krwi, ciśnienia krwi i lipidów we krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania pacjentów z cukrzycą (DM) na całym świecie wzrosła z 30 milionów w 1985 roku do 180 milionów obecnie. W Chinach częstość występowania nadwagi, otyłości i DM gwałtownie wzrosła z powodu znacznej zmiany diety i stylu życia wynikającej z szybkiego rozwoju gospodarczego. Według szacunków International Diabetes Federation (IDF) liczba chorych na cukrzycę w Chinach w 2007 roku wynosiła około 39,8 mln, a przewiduje się, że w 2025 roku liczba ta wzrośnie do 59,3 mln [11]. Jednocześnie w Chinach jest podobna liczba pacjentów w stanie przedcukrzycowym z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Cukrzyca i związane z nią powikłania mikronaczyniowe i makronaczyniowe mogą poważnie wpływać na jakość życia pacjentów i długość przeżycia oraz prowadzić do znacznego wzrostu wydatków na leczenie.
W innych krajach przeprowadzono szereg badań epidemiologicznych dotyczących cukrzycy. Jednak dostępnych jest niewiele konkretnych danych na temat stanu kontroli DM i klinicznych wyników zapobiegania i leczenia powikłań sercowo-naczyniowych cukrzycy i innych powikłań mikronaczyniowych w Chinach. Utrudnia to klinicystom skuteczne dokonywanie wyborów medycznych dla pacjentów z różnymi czynnikami ryzyka i powikłaniami.
Badanie to ma zatem na celu ocenę poziomu kontroli czynników ryzyka CVD, w tym ciśnienia krwi, lipidów we krwi i glukozy we krwi, u pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą typu 2 w całym kraju w 6 reprezentatywnych regionach Chin: północno-wschodnim, północnym, wschodnim, południowym , południowy zachód i północny zachód. Różnica w wynikach klinicznych między regionami i między trzema różnymi poziomami szpitali, tj. poziom 3 (szpitale podstawowe lub kliniczne), poziom 2 (szpitale średnie lub miejskie) i poziom 1 (szpitale środowiskowe/ośrodki zdrowia), będzie zrobiony. Podstawowe pomiary obejmują 1) Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę poziomu glukozy we krwi (1B); 2) Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę glikemii i ciśnienia krwi lub glikemii i lipidów we krwi (2B); oraz 3) Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę wszystkich 3B, tj. glukozy we krwi, ciśnienia krwi i lipidów we krwi. Inne pomiary obejmują odsetek mikronaczyniowych i makronaczyniowych powikłań cukrzycowych, wzorzec leczenia DM i czynniki wpływające, zachowania przepisywane przez lekarza itp.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking Univresity People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni z potwierdzoną cukrzycą typu 2 (według kryteriów ADA) co najmniej 6 miesięcy przed wizytą badawczą;
- Co najmniej 18 lat lub więcej;
- Pacjenci, którzy mają i chcą zostać poddani badaniu krwi na czczo w ciągu 7 dni z powodu choroby podstawowej, określonej przez badacza; lub pacjentów, u których w ciągu 30 dni uzyskano odpowiednie wyniki badań krwi;
- Pacjenci, którzy chcą podpisać formularz zgody i są w stanie wypełnić kwestionariusze.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Pacjenci biorący udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych, w tym badaniach opartych na kwestionariuszach, badaniach interwencyjnych (nawet interwencjach opartych na diecie/poradnictwie) lub badaniach klinicznych, w których podaje się jakiekolwiek leki (w tym chińskie leki ziołowe).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Diagnoza od 6 miesięcy lub dłużej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcja odpowiednia kontrola stężenia glukozy we krwi, glukozy we krwi i ciśnienia krwi lub glukozy we krwi i lipidów we krwi oraz glukozy we krwi, ciśnienia krwi i lipidów we krwi.
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 30 dnia rejestracji
|
Od momentu rejestracji do 30 dnia rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCMR-302-3B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria