Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnokrajowa ocena czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2 (3B)

14 czerwca 2011 zaktualizowane przez: China Cardiometabolic Registries

Ogólnokrajowa ocena czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: ciśnienie krwi, poziom lipidów i glukozy we krwi u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2, badanie chińskich rejestrów kardiometabolicznych (CCMR)

Celem tego badania jest ocena poziomu kontroli czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym ciśnienia krwi, lipidów i glukozy we krwi, u naszych pacjentów z cukrzycą typu 2 w 6 reprezentatywnych regionach Chin: północno-wschodnim, północnym, wschodnim, południowym , południowo-zachodni i północno-zachodni, mierzony przez,

  1. Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę glikemii
  2. Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę glikemii i ciśnienia krwi lub glikemii i lipidów we krwi
  3. Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę wszystkich 3B, tj. glukozy we krwi, ciśnienia krwi i lipidów we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Częstość występowania pacjentów z cukrzycą (DM) na całym świecie wzrosła z 30 milionów w 1985 roku do 180 milionów obecnie. W Chinach częstość występowania nadwagi, otyłości i DM gwałtownie wzrosła z powodu znacznej zmiany diety i stylu życia wynikającej z szybkiego rozwoju gospodarczego. Według szacunków International Diabetes Federation (IDF) liczba chorych na cukrzycę w Chinach w 2007 roku wynosiła około 39,8 mln, a przewiduje się, że w 2025 roku liczba ta wzrośnie do 59,3 mln [11]. Jednocześnie w Chinach jest podobna liczba pacjentów w stanie przedcukrzycowym z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Cukrzyca i związane z nią powikłania mikronaczyniowe i makronaczyniowe mogą poważnie wpływać na jakość życia pacjentów i długość przeżycia oraz prowadzić do znacznego wzrostu wydatków na leczenie.

W innych krajach przeprowadzono szereg badań epidemiologicznych dotyczących cukrzycy. Jednak dostępnych jest niewiele konkretnych danych na temat stanu kontroli DM i klinicznych wyników zapobiegania i leczenia powikłań sercowo-naczyniowych cukrzycy i innych powikłań mikronaczyniowych w Chinach. Utrudnia to klinicystom skuteczne dokonywanie wyborów medycznych dla pacjentów z różnymi czynnikami ryzyka i powikłaniami.

Badanie to ma zatem na celu ocenę poziomu kontroli czynników ryzyka CVD, w tym ciśnienia krwi, lipidów we krwi i glukozy we krwi, u pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą typu 2 w całym kraju w 6 reprezentatywnych regionach Chin: północno-wschodnim, północnym, wschodnim, południowym , południowy zachód i północny zachód. Różnica w wynikach klinicznych między regionami i między trzema różnymi poziomami szpitali, tj. poziom 3 (szpitale podstawowe lub kliniczne), poziom 2 (szpitale średnie lub miejskie) i poziom 1 (szpitale środowiskowe/ośrodki zdrowia), będzie zrobiony. Podstawowe pomiary obejmują 1) Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę poziomu glukozy we krwi (1B); 2) Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę glikemii i ciśnienia krwi lub glikemii i lipidów we krwi (2B); oraz 3) Odsetek pacjentów osiągających odpowiednią kontrolę wszystkich 3B, tj. glukozy we krwi, ciśnienia krwi i lipidów we krwi. Inne pomiary obejmują odsetek mikronaczyniowych i makronaczyniowych powikłań cukrzycowych, wzorzec leczenia DM i czynniki wpływające, zachowania przepisywane przez lekarza itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Peking Univresity People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni z cukrzycą typu 2 w Chinach z rozpoznaniem od 6 miesięcy lub dłużej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ambulatoryjni z potwierdzoną cukrzycą typu 2 (według kryteriów ADA) co najmniej 6 miesięcy przed wizytą badawczą;
  2. Co najmniej 18 lat lub więcej;
  3. Pacjenci, którzy mają i chcą zostać poddani badaniu krwi na czczo w ciągu 7 dni z powodu choroby podstawowej, określonej przez badacza; lub pacjentów, u których w ciągu 30 dni uzyskano odpowiednie wyniki badań krwi;
  4. Pacjenci, którzy chcą podpisać formularz zgody i są w stanie wypełnić kwestionariusze.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z cukrzycą typu 1;
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  3. Pacjenci biorący udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych, w tym badaniach opartych na kwestionariuszach, badaniach interwencyjnych (nawet interwencjach opartych na diecie/poradnictwie) lub badaniach klinicznych, w których podaje się jakiekolwiek leki (w tym chińskie leki ziołowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Diagnoza od 6 miesięcy lub dłużej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja odpowiednia kontrola stężenia glukozy we krwi, glukozy we krwi i ciśnienia krwi lub glukozy we krwi i lipidów we krwi oraz glukozy we krwi, ciśnienia krwi i lipidów we krwi.
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 30 dnia rejestracji
Od momentu rejestracji do 30 dnia rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Subskrybuj