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Valutazione nazionale dei fattori di rischio cardiovascolare: nei pazienti cinesi con diabete di tipo 2 (3B)

14 giugno 2011 aggiornato da: China Cardiometabolic Registries

Valutazione nazionale dei fattori di rischio cardiovascolare: pressione sanguigna, lipidi nel sangue e glicemia, in pazienti cinesi con diabete di tipo 2, uno studio sui registri cardiometabolici cinesi (CCMR)

L'obiettivo di questo studio è valutare il livello di controllo dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari, tra cui pressione arteriosa, lipidi ematici e glicemia, in pazienti con DM di tipo 2 in 6 regioni rappresentative della Cina: nord-est, nord, est, sud , sud-ovest e nord-ovest, misurati da,

  1. Percentuale di pazienti che raggiungono un controllo adeguato della glicemia
  2. Percentuale di pazienti che raggiungono un controllo adeguato della glicemia e della pressione sanguigna, o della glicemia e dei lipidi nel sangue
  3. Percentuale di pazienti che raggiungono un controllo adeguato di tutti i 3B, ovvero glicemia, pressione sanguigna e lipidi nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prevalenza di pazienti con diabete mellito (DM) in tutto il mondo è aumentata da 30 milioni nel 1985 a 180 milioni attualmente. In Cina, l'incidenza di sovrappeso, obesità e DM è aumentata rapidamente a causa del cambiamento significativo della dieta e dello stile di vita dovuto al rapido sviluppo economico. Come stimato dall'International Diabetes Federation (IDF), il numero di pazienti con DM era di circa 39,8 milioni in Cina nel 2007 e si prevede che il numero raggiungerà i 59,3 milioni nel 2025 [11]. Allo stesso tempo, in Cina esiste un numero simile di pazienti pre-diabetici con fattori di rischio di malattie cardiovascolari. Il DM e le sue complicanze microvascolari e macrovascolari associate potrebbero influire gravemente sulla qualità della vita e sulla durata della sopravvivenza dei pazienti e portare a un aumento significativo della spesa medica.

Ci sono state numerose indagini epidemiologiche sul diabete condotte in altri paesi. Tuttavia, sono disponibili pochi dati specifici sullo stato del controllo del DM e sugli esiti clinici della prevenzione e del trattamento delle complicanze cardiovascolari diabetiche e di altre complicanze microvascolari in Cina. Ciò ha reso difficile per i medici effettuare scelte mediche efficaci per i pazienti con una varietà di fattori di rischio e complicanze.

Questo studio è quindi progettato per valutare il livello di controllo dei fattori di rischio CVD, tra cui pressione sanguigna, lipidi nel sangue e glicemia, in pazienti ambulatoriali con DM di tipo 2 a livello nazionale in 6 regioni rappresentative della Cina: nord-est, nord, est, sud , sud-ovest e nord-ovest. La differenza di esiti clinici tra le regioni e tra i tre diversi livelli di ospedali, vale a dire il livello 3 (ospedali primari o universitari), il livello 2 (ospedali secondari o di livello cittadino) e il livello 1 (ospedali di comunità/centri sanitari), sarà fatto. Le misurazioni primarie includono 1) Percentuale di pazienti che raggiungono un controllo adeguato della glicemia (1B); 2) Percentuale di pazienti che raggiungono un adeguato controllo della glicemia e della pressione arteriosa, o della glicemia e dei lipidi ematici (2B); e 3) Proporzione di pazienti che raggiungono un controllo adeguato di tutti i 3B, cioè glicemia, pressione sanguigna e lipidi nel sangue. Altre misurazioni includono la percentuale di complicanze diabetiche microvascolari e macrovascolari, il modello di trattamento del DM e i fattori di influenza, i comportamenti prescrittivi del medico, ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Peking Univresity People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali cinesi diabetici di tipo 2 con diagnosi da 6 mesi o più

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ambulatoriali con DM di tipo 2 confermato (secondo i criteri ADA) almeno 6 mesi prima della visita dello studio;
  2. Almeno 18 anni o più;
  3. Pazienti che devono e desiderano sottoporsi a un esame del sangue a digiuno entro 7 giorni a causa delle sue malattie di base, come determinato dallo sperimentatore; o pazienti con risultati adeguati degli esami del sangue ottenuti entro 30 giorni;
  4. Pazienti che sono disposti a firmare il modulo di consenso e sono in grado di completare i questionari.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con DM di tipo 1;
  2. Donne incinte o che allattano;
  3. Pazienti che partecipano a qualsiasi altro studio clinico, incluso qualsiasi studio basato su questionari, qualsiasi studio interventistico (anche intervento basato su dieta/consulenza) o qualsiasi sperimentazione clinica in cui vengono somministrati farmaci (compresi i farmaci a base di erbe cinesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diagnosticato da 6 mesi o più

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di controllo adeguato della glicemia, della glicemia e della pressione sanguigna o della glicemia e dei lipidi nel sangue e della glicemia, della pressione sanguigna e dei lipidi nel sangue.
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione a entro 30 giorni dall'iscrizione
Dal momento dell'iscrizione a entro 30 giorni dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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