- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01128205
Landesweite Bewertung kardiovaskulärer Risikofaktoren: bei chinesischen Patienten mit Typ-2-Diabetes (3B)
Landesweite Bewertung kardiovaskulärer Risikofaktoren: Blutdruck, Blutfett und Blutzucker bei chinesischen Patienten mit Typ-2-Diabetes, eine Studie der China Cardiometabolic Registers (CCMR)
Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Grad der Kontrolle von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Blutdruck, Blutfett und Blutzucker, bei Patienten mit Typ-2-DM in 6 repräsentativen Regionen in China zu bewerten: Nordosten, Norden, Osten, Süden , Südwesten und Nordwesten, gemessen durch,
- Anteil der Patienten, die eine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen
- Anteil der Patienten, die eine ausreichende Kontrolle von Blutzucker und Blutdruck oder Blutzucker und Blutfetten erreichen
- Anteil der Patienten, die eine ausreichende Kontrolle aller 3Bs erreichen, d. h. Blutzucker, Blutdruck und Blutfette.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Patienten mit Diabetes mellitus (DM) ist weltweit von 30 Millionen im Jahr 1985 auf derzeit 180 Millionen gestiegen. In China hat die Häufigkeit von Übergewicht, Adipositas und DM aufgrund der erheblichen Änderung der Ernährung und des Lebensstils infolge der raschen wirtschaftlichen Entwicklung rapide zugenommen. Nach Schätzungen der International Diabetes Federation (IDF) betrug die Zahl der Patienten mit DM im Jahr 2007 in China etwa 39,8 Millionen, und es wird erwartet, dass diese Zahl im Jahr 2025 59,3 Millionen erreichen wird [11]. Gleichzeitig gibt es in China ähnlich viele Prä-Diabetes-Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. DM und die damit verbundenen mikrovaskulären und makrovaskulären Komplikationen könnten die Lebensqualität und Überlebensdauer der Patienten erheblich beeinträchtigen und zu einem erheblichen Anstieg der medizinischen Ausgaben führen.
In anderen Ländern wurden zahlreiche epidemiologische Untersuchungen zu Diabetes durchgeführt. Es liegen jedoch nur wenige spezifische Daten zum Status der DM-Kontrolle und zu den klinischen Ergebnissen der Prävention und Behandlung diabetischer kardiovaskulärer Komplikationen und anderer mikrovaskulärer Komplikationen in China vor. Dies macht es für Ärzte schwierig, wirksame medizinische Entscheidungen für Patienten mit einer Vielzahl von Risikofaktoren und Komplikationen zu treffen.
Diese Studie soll daher den Grad der Kontrolle von CVD-Risikofaktoren, einschließlich Blutdruck, Blutfett und Blutzucker, bei ambulanten Patienten mit Typ-2-DM landesweit in 6 repräsentativen Regionen in China beurteilen: Nordosten, Norden, Osten, Süden , Südwesten und Nordwesten. Der Unterschied in den klinischen Ergebnissen zwischen den Regionen und zwischen den drei verschiedenen Ebenen von Krankenhäusern, d. h. Ebene 3 (Primär- oder Lehrkrankenhäuser), Ebene 2 (Krankenhäuser auf sekundärer oder städtischer Ebene) und Ebene 1 (kommunale Krankenhäuser/Gesundheitszentren), wird sein gemacht. Die primären Messungen umfassen 1) Anteil der Patienten, die eine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen (1B); 2) Anteil der Patienten, die eine ausreichende Kontrolle von Blutzucker und Blutdruck oder Blutzucker und Blutfetten erreichen (2B); und 3) Anteil der Patienten, die eine ausreichende Kontrolle aller 3Bs erreichen, d. h. Blutzucker, Blutdruck und Blutfette. Weitere Messungen umfassen den Anteil mikrovaskulärer und makrovaskulärer diabetischer Komplikationen, DM-Behandlungsmuster und Einflussfaktoren, ärztliches Verschreibungsverhalten usw.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- Peking Univresity People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten mit bestätigtem Typ-2-DM (gemäß ADA-Kriterien) mindestens 6 Monate vor dem Studienbesuch;
- Mindestens 18 Jahre oder älter;
- Patienten, bei denen aufgrund der vom Prüfer festgestellten Grunderkrankungen innerhalb von 7 Tagen ein Nüchternbluttest fällig und bereit ist; oder Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen ausreichende Bluttestergebnisse vorliegen;
- Patienten, die bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Fragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-1-DM;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen, einschließlich einer fragebogenbasierten Studie, einer interventionellen Studie (sogar einer auf Diät/Beratung basierenden Intervention) oder einer klinischen Studie, in der Medikamente (einschließlich chinesischer Kräutermedikamente) verabreicht werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Diagnose seit 6 Monaten oder länger
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Anteil einer angemessenen Kontrolle von Blutzucker, Blutzucker und Blutdruck oder Blutzucker und Blutfetten sowie Blutzucker, Blutdruck und Blutfetten.
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Einschreibung bis 30 Tage nach der Einschreibung
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Ab dem Zeitpunkt der Einschreibung bis 30 Tage nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCMR-302-3B
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