Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landsdækkende vurdering af kardiovaskulære risikofaktorer: hos kinesiske patienter med type 2-diabetes (3B)

14. juni 2011 opdateret af: China Cardiometabolic Registries

Landsdækkende vurdering af kardiovaskulære risikofaktorer: blodtryk, blodlipid og blodsukker hos kinesiske patienter med type 2-diabetes, en undersøgelse af Kinas kardiometaboliske registre (CCMR)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauet af kontrol af risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme, herunder blodtryk, blodlipid og blodsukker, hos patienter med type 2 DM i 6 repræsentative regioner i Kina: Nordøst, Nord, Øst, Syd , sydvest og nordvest, målt ved,

  1. Andel af patienter, der opnår tilstrækkelig kontrol med blodsukkeret
  2. Andel af patienter, der opnår tilstrækkelig kontrol med blodsukker og blodtryk eller blodsukker og blodlipid
  3. Andel af patienter, der når tilstrækkelig kontrol over alle 3B'er, dvs. blodsukker, blodtryk og blodlipid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​patienter med diabetes mellitus (DM) på verdensplan er steget fra 30 millioner i 1985 til 180 millioner på nuværende tidspunkt. I Kina er forekomsten af ​​overvægt, fedme og DM steget hurtigt på grund af den betydelige ændring af kost og livsstil som følge af hurtig økonomisk udvikling. Som anslået af International Diabetes Federation (IDF) var antallet af patienter med DM omkring 39,8 millioner i Kina i 2007, og det forventes, at antallet vil nå op på 59,3 millioner i 2025 [11]. Samtidig er der et tilsvarende antal præ-diabetes-patienter med risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme i Kina. DM og dets associerede mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer kan i alvorlig grad påvirke patienternes livskvalitet og overlevelsesvarighed og føre til en betydelig stigning i medicinske udgifter.

Der har været en række epidemiologiske undersøgelser af diabetes udført i andre lande. Der er dog få specifikke data tilgængelige om status for DM-kontrol og kliniske resultater af forebyggelse og behandling af diabetiske kardiovaskulære komplikationer og andre mikrovaskulære komplikationer i Kina. Dette har gjort det vanskeligt for klinikere effektivt at træffe medicinske valg for patienter med en række forskellige risikofaktorer og komplikationer.

Denne undersøgelse er således designet til at vurdere niveauet af kontrol af CVD-risikofaktorer, herunder blodtryk, blodlipid og blodsukker, hos ambulante patienter med type 2 DM landsdækkende på tværs af 6 repræsentative regioner i Kina: Nordøst, Nord, Øst, Syd , sydvest og nordvest. Forskellen i kliniske resultater mellem regionerne og mellem de tre forskellige niveauer af sygehuse, dvs. niveau 3 (primær- eller undervisningshospitaler), niveau 2 (sekundære eller by-niveau hospitaler) og niveau 1 (samfundshospitaler/sundhedscentre), vil være lavet. De primære målinger omfatter 1) Andel af patienter, der opnår tilstrækkelig kontrol med blodsukkeret (1B); 2) Andel af patienter, der når tilstrækkelig kontrol over blodsukker og blodtryk, eller blodsukker og blodlipid (2B); og 3) Andel af patienter, der når tilstrækkelig kontrol over alle 3B'er, dvs. blodsukker, blodtryk og blodlipid. Andre målinger omfatter andelen af ​​mikrovaskulære og makrovaskulære diabetiske komplikationer, DM-behandlingsmønster og indflydelsesfaktorer, lægeordinerende adfærd osv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking Univresity People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske type 2 diabetiske ambulante patienter med diagnose i 6 måneder eller mere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante patienter med bekræftet type 2 DM (Ifølge ADA-kriterier) mindst 6 måneder før studiebesøget;
  2. Mindst 18 år eller ældre;
  3. Patienter, der skal og er villige til at modtage en fastende blodprøve inden for 7 dage på grund af hans/hendes underliggende sygdomme, som bestemt af investigator; eller patienter, der har opnået tilstrækkelige blodprøveresultater inden for 30 dage;
  4. Patienter, der er villige til at underskrive samtykkeerklæring og er i stand til at udfylde spørgeskemaerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med type 1 DM;
  2. Gravide eller ammende kvinder;
  3. Patienter, som deltager i andre kliniske undersøgelser, herunder spørgeskemabaserede undersøgelser, interventionsstudier (selv diæt-/rådgivningsbaserede interventioner) eller kliniske forsøg, hvor enhver medicin (inklusive kinesisk urtemedicin) administreres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diagnosticeret i 6 måneder eller mere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen tilstrækkelig kontrol af blodsukker, blodsukker og blodtryk eller blodsukker og blodlipid, og blodsukker, blodtryk og blodlipid.
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet til senest 30 dage efter tilmelding
Fra tilmeldingstidspunktet til senest 30 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2010

Først opslået (Skøn)

21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2011

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

3
Abonner