- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01128205
Landsdækkende vurdering af kardiovaskulære risikofaktorer: hos kinesiske patienter med type 2-diabetes (3B)
Landsdækkende vurdering af kardiovaskulære risikofaktorer: blodtryk, blodlipid og blodsukker hos kinesiske patienter med type 2-diabetes, en undersøgelse af Kinas kardiometaboliske registre (CCMR)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauet af kontrol af risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme, herunder blodtryk, blodlipid og blodsukker, hos patienter med type 2 DM i 6 repræsentative regioner i Kina: Nordøst, Nord, Øst, Syd , sydvest og nordvest, målt ved,
- Andel af patienter, der opnår tilstrækkelig kontrol med blodsukkeret
- Andel af patienter, der opnår tilstrækkelig kontrol med blodsukker og blodtryk eller blodsukker og blodlipid
- Andel af patienter, der når tilstrækkelig kontrol over alle 3B'er, dvs. blodsukker, blodtryk og blodlipid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af patienter med diabetes mellitus (DM) på verdensplan er steget fra 30 millioner i 1985 til 180 millioner på nuværende tidspunkt. I Kina er forekomsten af overvægt, fedme og DM steget hurtigt på grund af den betydelige ændring af kost og livsstil som følge af hurtig økonomisk udvikling. Som anslået af International Diabetes Federation (IDF) var antallet af patienter med DM omkring 39,8 millioner i Kina i 2007, og det forventes, at antallet vil nå op på 59,3 millioner i 2025 [11]. Samtidig er der et tilsvarende antal præ-diabetes-patienter med risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme i Kina. DM og dets associerede mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer kan i alvorlig grad påvirke patienternes livskvalitet og overlevelsesvarighed og føre til en betydelig stigning i medicinske udgifter.
Der har været en række epidemiologiske undersøgelser af diabetes udført i andre lande. Der er dog få specifikke data tilgængelige om status for DM-kontrol og kliniske resultater af forebyggelse og behandling af diabetiske kardiovaskulære komplikationer og andre mikrovaskulære komplikationer i Kina. Dette har gjort det vanskeligt for klinikere effektivt at træffe medicinske valg for patienter med en række forskellige risikofaktorer og komplikationer.
Denne undersøgelse er således designet til at vurdere niveauet af kontrol af CVD-risikofaktorer, herunder blodtryk, blodlipid og blodsukker, hos ambulante patienter med type 2 DM landsdækkende på tværs af 6 repræsentative regioner i Kina: Nordøst, Nord, Øst, Syd , sydvest og nordvest. Forskellen i kliniske resultater mellem regionerne og mellem de tre forskellige niveauer af sygehuse, dvs. niveau 3 (primær- eller undervisningshospitaler), niveau 2 (sekundære eller by-niveau hospitaler) og niveau 1 (samfundshospitaler/sundhedscentre), vil være lavet. De primære målinger omfatter 1) Andel af patienter, der opnår tilstrækkelig kontrol med blodsukkeret (1B); 2) Andel af patienter, der når tilstrækkelig kontrol over blodsukker og blodtryk, eller blodsukker og blodlipid (2B); og 3) Andel af patienter, der når tilstrækkelig kontrol over alle 3B'er, dvs. blodsukker, blodtryk og blodlipid. Andre målinger omfatter andelen af mikrovaskulære og makrovaskulære diabetiske komplikationer, DM-behandlingsmønster og indflydelsesfaktorer, lægeordinerende adfærd osv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Univresity People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter med bekræftet type 2 DM (Ifølge ADA-kriterier) mindst 6 måneder før studiebesøget;
- Mindst 18 år eller ældre;
- Patienter, der skal og er villige til at modtage en fastende blodprøve inden for 7 dage på grund af hans/hendes underliggende sygdomme, som bestemt af investigator; eller patienter, der har opnået tilstrækkelige blodprøveresultater inden for 30 dage;
- Patienter, der er villige til at underskrive samtykkeerklæring og er i stand til at udfylde spørgeskemaerne.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med type 1 DM;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Patienter, som deltager i andre kliniske undersøgelser, herunder spørgeskemabaserede undersøgelser, interventionsstudier (selv diæt-/rådgivningsbaserede interventioner) eller kliniske forsøg, hvor enhver medicin (inklusive kinesisk urtemedicin) administreres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Diagnosticeret i 6 måneder eller mere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andelen tilstrækkelig kontrol af blodsukker, blodsukker og blodtryk eller blodsukker og blodlipid, og blodsukker, blodtryk og blodlipid.
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet til senest 30 dage efter tilmelding
|
Fra tilmeldingstidspunktet til senest 30 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCMR-302-3B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet