- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01128205
Landelijke beoordeling van cardiovasculaire risicofactoren: bij Chinese patiënten met diabetes type 2 (3B)
Landelijke beoordeling van cardiovasculaire risicofactoren: bloeddruk, bloedlipiden en bloedglucose bij Chinese patiënten met diabetes type 2, een studie van China Cardiometabolic Registries (CCMR)
Het doel van deze studie is om het niveau van beheersing van risicofactoren voor hart- en vaatziekten, waaronder bloeddruk, bloedlipiden en bloedglucose, te evalueren bij onze patiënten met type 2 DM in 6 representatieve regio's in China: Noordoost, Noord, Oost, Zuid , Zuidwest en Noordwest, gemeten door,
- Percentage patiënten dat een adequate controle van de bloedglucose bereikt
- Percentage patiënten dat een adequate controle van bloedglucose en bloeddruk, of bloedglucose en bloedlipiden bereikt
- Percentage patiënten dat een adequate controle bereikt over alle 3B's, d.w.z. bloedglucose, bloeddruk en bloedlipiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van patiënten met diabetes mellitus (DM) wereldwijd is gestegen van 30 miljoen in 1985 tot 180 miljoen op dit moment. In China is de incidentie van overgewicht, obesitas en DM snel toegenomen als gevolg van de aanzienlijke verandering van voeding en levensstijl als gevolg van snelle economische ontwikkeling. Zoals geschat door de International Diabetes Federation (IDF), bedroeg het aantal patiënten met diabetes mellitus ongeveer 39,8 miljoen in China in 2007, en verwacht wordt dat het aantal in 2025 59,3 miljoen zal bedragen [11]. Tegelijkertijd zijn er in China een vergelijkbaar aantal pre-diabetespatiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten. DM en de bijbehorende microvasculaire en macrovasculaire complicaties kunnen de kwaliteit van leven en de overlevingsduur van patiënten ernstig aantasten en leiden tot een aanzienlijke stijging van de medische kosten.
Er zijn een aantal epidemiologische onderzoeken naar diabetes uitgevoerd in andere landen. Er zijn echter weinig specifieke gegevens beschikbaar over de status van DM-controle en klinische resultaten van preventie en behandeling van diabetische cardiovasculaire complicaties en andere microvasculaire complicaties in China. Dit heeft het voor clinici moeilijk gemaakt om effectieve medische keuzes te maken voor patiënten met een verscheidenheid aan risicofactoren en complicaties.
Deze studie is dus opgezet om het controleniveau van CVD-risicofactoren, waaronder bloeddruk, bloedlipiden en bloedglucose, te beoordelen bij poliklinische patiënten met type 2 DM in het hele land in 6 representatieve regio's in China: Noordoost, Noord, Oost, Zuid , zuidwesten en noordwesten. Het verschil in klinische resultaten tussen de regio's en tussen de drie verschillende ziekenhuisniveaus, d.w.z. niveau 3 (primaire of academische ziekenhuizen), niveau 2 (secundaire of stadsziekenhuizen) en niveau 1 (gemeenschapsziekenhuizen/gezondheidscentra), wordt gemaakt. De primaire metingen omvatten 1) Percentage patiënten dat een adequate controle van de bloedglucose bereikt (1B); 2) Percentage patiënten dat een adequate controle van bloedglucose en bloeddruk, of bloedglucose en bloedlipiden bereikt (2B); en 3) Percentage patiënten dat een adequate controle bereikt over alle 3B's, d.w.z. bloedglucose, bloeddruk en bloedlipiden. Andere metingen omvatten het aandeel van microvasculaire en macrovasculaire diabetische complicaties, DM-behandelingspatroon en invloedsfactoren, voorschrijfgedrag van artsen, enz.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking Univresity People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinische patiënten met bevestigd type 2 DM (volgens ADA-criteria) ten minste 6 maanden voorafgaand aan het studiebezoek;
- Minimaal 18 jaar of ouder;
- Patiënten die bereid zijn om binnen 7 dagen een nuchtere bloedtest te ondergaan vanwege zijn/haar onderliggende ziekten, zoals bepaald door de onderzoeker; of patiënten bij wie binnen 30 dagen adequate bloedtestresultaten zijn verkregen;
- Patiënten die bereid zijn het toestemmingsformulier te ondertekenen en de vragenlijsten kunnen invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met DM type 1;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Patiënten die deelnemen aan enig ander klinisch onderzoek, inclusief elk op vragenlijsten gebaseerd onderzoek, elk interventioneel onderzoek (zelfs op dieet/counseling gebaseerde interventie), of enig klinisch onderzoek waarin medicatie (waaronder Chinese kruidengeneesmiddelen) wordt toegediend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gediagnosticeerd gedurende 6 maanden of langer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verhouding adequate controle van bloedglucose, bloedglucose en bloeddruk of bloedglucose en bloedlipiden, en bloedglucose, bloeddruk en bloedlipiden.
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot binnen 30 dagen na inschrijving
|
Vanaf het moment van inschrijving tot binnen 30 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCMR-302-3B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
-
BayerActief, niet wervend