Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Landelijke beoordeling van cardiovasculaire risicofactoren: bij Chinese patiënten met diabetes type 2 (3B)

14 juni 2011 bijgewerkt door: China Cardiometabolic Registries

Landelijke beoordeling van cardiovasculaire risicofactoren: bloeddruk, bloedlipiden en bloedglucose bij Chinese patiënten met diabetes type 2, een studie van China Cardiometabolic Registries (CCMR)

Het doel van deze studie is om het niveau van beheersing van risicofactoren voor hart- en vaatziekten, waaronder bloeddruk, bloedlipiden en bloedglucose, te evalueren bij onze patiënten met type 2 DM in 6 representatieve regio's in China: Noordoost, Noord, Oost, Zuid , Zuidwest en Noordwest, gemeten door,

  1. Percentage patiënten dat een adequate controle van de bloedglucose bereikt
  2. Percentage patiënten dat een adequate controle van bloedglucose en bloeddruk, of bloedglucose en bloedlipiden bereikt
  3. Percentage patiënten dat een adequate controle bereikt over alle 3B's, d.w.z. bloedglucose, bloeddruk en bloedlipiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van patiënten met diabetes mellitus (DM) wereldwijd is gestegen van 30 miljoen in 1985 tot 180 miljoen op dit moment. In China is de incidentie van overgewicht, obesitas en DM snel toegenomen als gevolg van de aanzienlijke verandering van voeding en levensstijl als gevolg van snelle economische ontwikkeling. Zoals geschat door de International Diabetes Federation (IDF), bedroeg het aantal patiënten met diabetes mellitus ongeveer 39,8 miljoen in China in 2007, en verwacht wordt dat het aantal in 2025 59,3 miljoen zal bedragen [11]. Tegelijkertijd zijn er in China een vergelijkbaar aantal pre-diabetespatiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten. DM en de bijbehorende microvasculaire en macrovasculaire complicaties kunnen de kwaliteit van leven en de overlevingsduur van patiënten ernstig aantasten en leiden tot een aanzienlijke stijging van de medische kosten.

Er zijn een aantal epidemiologische onderzoeken naar diabetes uitgevoerd in andere landen. Er zijn echter weinig specifieke gegevens beschikbaar over de status van DM-controle en klinische resultaten van preventie en behandeling van diabetische cardiovasculaire complicaties en andere microvasculaire complicaties in China. Dit heeft het voor clinici moeilijk gemaakt om effectieve medische keuzes te maken voor patiënten met een verscheidenheid aan risicofactoren en complicaties.

Deze studie is dus opgezet om het controleniveau van CVD-risicofactoren, waaronder bloeddruk, bloedlipiden en bloedglucose, te beoordelen bij poliklinische patiënten met type 2 DM in het hele land in 6 representatieve regio's in China: Noordoost, Noord, Oost, Zuid , zuidwesten en noordwesten. Het verschil in klinische resultaten tussen de regio's en tussen de drie verschillende ziekenhuisniveaus, d.w.z. niveau 3 (primaire of academische ziekenhuizen), niveau 2 (secundaire of stadsziekenhuizen) en niveau 1 (gemeenschapsziekenhuizen/gezondheidscentra), wordt gemaakt. De primaire metingen omvatten 1) Percentage patiënten dat een adequate controle van de bloedglucose bereikt (1B); 2) Percentage patiënten dat een adequate controle van bloedglucose en bloeddruk, of bloedglucose en bloedlipiden bereikt (2B); en 3) Percentage patiënten dat een adequate controle bereikt over alle 3B's, d.w.z. bloedglucose, bloeddruk en bloedlipiden. Andere metingen omvatten het aandeel van microvasculaire en macrovasculaire diabetische complicaties, DM-behandelingspatroon en invloedsfactoren, voorschrijfgedrag van artsen, enz.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Peking Univresity People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese diabetes type 2 poliklinische patiënten met een diagnose van 6 maanden of langer

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Poliklinische patiënten met bevestigd type 2 DM (volgens ADA-criteria) ten minste 6 maanden voorafgaand aan het studiebezoek;
  2. Minimaal 18 jaar of ouder;
  3. Patiënten die bereid zijn om binnen 7 dagen een nuchtere bloedtest te ondergaan vanwege zijn/haar onderliggende ziekten, zoals bepaald door de onderzoeker; of patiënten bij wie binnen 30 dagen adequate bloedtestresultaten zijn verkregen;
  4. Patiënten die bereid zijn het toestemmingsformulier te ondertekenen en de vragenlijsten kunnen invullen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met DM type 1;
  2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  3. Patiënten die deelnemen aan enig ander klinisch onderzoek, inclusief elk op vragenlijsten gebaseerd onderzoek, elk interventioneel onderzoek (zelfs op dieet/counseling gebaseerde interventie), of enig klinisch onderzoek waarin medicatie (waaronder Chinese kruidengeneesmiddelen) wordt toegediend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gediagnosticeerd gedurende 6 maanden of langer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verhouding adequate controle van bloedglucose, bloedglucose en bloeddruk of bloedglucose en bloedlipiden, en bloedglucose, bloeddruk en bloedlipiden.
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot binnen 30 dagen na inschrijving
Vanaf het moment van inschrijving tot binnen 30 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

3
Abonneren