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Avaliação nacional de fatores de risco cardiovascular: em pacientes chineses com diabetes tipo 2 (3B)

14 de junho de 2011 atualizado por: China Cardiometabolic Registries

Avaliação nacional de fatores de risco cardiovascular: pressão arterial, lipídios no sangue e glicose no sangue, em pacientes chineses com diabetes tipo 2, um estudo dos registros cardiometabólicos da China (CCMR)

O objetivo deste estudo é avaliar o nível de controle dos fatores de risco para doenças cardiovasculares, incluindo pressão arterial, lipídios no sangue e glicemia, em pacientes com DM tipo 2 em 6 regiões representativas da China: Nordeste, Norte, Leste, Sul , Sudoeste e Noroeste, medido por,

  1. Proporção de pacientes que atingem o controle adequado da glicemia
  2. Proporção de pacientes que atingem controle adequado da glicemia e pressão arterial, ou glicemia e lipídios no sangue
  3. Proporção de pacientes que atingem o controle adequado de todos os 3Bs, ou seja, glicose no sangue, pressão arterial e lipídios no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A prevalência de pacientes com diabetes mellitus (DM) em todo o mundo aumentou de 30 milhões em 1985 para 180 milhões na atualidade. Na China, a incidência de sobrepeso, obesidade e DM aumentou rapidamente devido à mudança significativa de dieta e estilo de vida resultante do rápido desenvolvimento econômico. Conforme estimado pela Federação Internacional de Diabetes (IDF), o número de pacientes com DM era de cerca de 39,8 milhões na China em 2007, e prevê-se que o número chegue a 59,3 milhões em 2025 [11]. Ao mesmo tempo, há um número semelhante de pacientes com pré-diabetes com fatores de risco para doenças cardiovasculares na China. O DM e suas complicações microvasculares e macrovasculares associadas podem afetar gravemente a qualidade de vida e a duração da sobrevida dos pacientes e levar a um aumento significativo nos gastos médicos.

Houve uma série de pesquisas epidemiológicas de diabetes realizadas em outros países. No entanto, há poucos dados específicos disponíveis sobre o status do controle do DM e resultados clínicos de prevenção e tratamento de complicações cardiovasculares diabéticas e outras complicações microvasculares na China. Isso tornou difícil para os médicos fazer escolhas médicas eficazes para pacientes com uma variedade de fatores de risco e complicações.

Este estudo foi projetado para avaliar o nível de controle dos fatores de risco de DCV, incluindo pressão arterial, lipídios no sangue e glicose no sangue, em pacientes ambulatoriais com DM tipo 2 em todo o país em 6 regiões representativas da China: Nordeste, Norte, Leste, Sul , Sudoeste e Noroeste. A diferença nos resultados clínicos entre as regiões e entre os três diferentes níveis de hospitais, ou seja, nível 3 (hospitais primários ou de ensino), nível 2 (hospitais secundários ou de nível municipal) e nível 1 (hospitais comunitários/centros de saúde), será feito. As medidas primárias incluem 1) Proporção de pacientes que atingem o controle adequado da glicemia (1B); 2) Proporção de pacientes que atingem controle adequado da glicemia e pressão arterial, ou glicemia e lipídios sanguíneos (2B); e 3) Proporção de pacientes que atingem o controle adequado de todos os 3Bs, ou seja, glicose no sangue, pressão arterial e lipídios no sangue. Outras medições incluem proporção de complicações diabéticas microvasculares e macrovasculares, padrão de tratamento de DM e fatores de influência, comportamentos de prescrição médica, etc.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Peking Univresity People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais chineses com diabetes tipo 2 com diagnóstico há 6 meses ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ambulatoriais com DM tipo 2 confirmado (de acordo com os critérios da ADA) pelo menos 6 meses antes da visita do estudo;
  2. Pelo menos 18 anos ou mais;
  3. Pacientes que devem e desejam receber um exame de sangue em jejum dentro de 7 dias devido a suas doenças subjacentes, conforme determinado pelo investigador; ou pacientes com resultados adequados de exames de sangue obtidos em 30 dias;
  4. Pacientes que estão dispostos a assinar o formulário de consentimento e são capazes de preencher os questionários.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com DM tipo 1;
  2. Mulheres grávidas ou amamentando;
  3. Pacientes que estão participando de quaisquer outros estudos clínicos, incluindo qualquer estudo baseado em questionário, qualquer estudo intervencional (mesmo intervenção baseada em dieta/aconselhamento) ou qualquer ensaio clínico no qual qualquer medicamento (incluindo medicamentos fitoterápicos chineses) seja administrado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diagnosticado por 6 meses ou mais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção adequada de controle de glicose no sangue, glicemia e pressão arterial ou glicemia e lipídios no sangue, e glicemia, pressão arterial e lipídios no sangue.
Prazo: Desde o momento da inscrição até 30 dias após a inscrição
Desde o momento da inscrição até 30 dias após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dayi Hu, MD, Peking University People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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