定位放射線治療の可能性がある大きな聴神経腫の部分切除
2022年5月8日 更新者：Ashkan Monfared、Stanford University
大きな聴神経腫瘍患者における治療成績の多施設前向き解析
治験責任医師らの研究は、外科的罹患率を低下させながら術後放射線療法による腫瘍の再発を回避するために、大きな聴神経腫腫瘍の計画的な不完全切除を実施することの安全性と有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
平衡神経の大きな腫瘍 (聴神経腫瘍または前庭神経鞘腫) の現在の標準治療は、外科的切除です。
このような腫瘍を完全に切除すると、難聴や顔面神経麻痺の重大なリスクが伴いますが、腫瘍を不完全に切除すると、再増殖の重大なリスクが伴います。
定位放射線治療は、聴神経腫が問題を引き起こすほど大きくなる前に、小さな聴神経腫の成長を止めることを目的とした、広く受け入れられている治療法です。
私たちの研究の目的は、部分切除とそれに続く残骸の定位放射線照射の組み合わせが、完全切除に伴う重大なリスクなしに大きな聴神経腫を制御できるかどうかを判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
157
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Louisiana State University
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New York
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New York、New York、アメリカ
- Weill Cornell Medical College
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
- University of Cincinnati
-
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern
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Houston、Texas、アメリカ
- Baylor College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小脳橋角の最長寸法が2.5cmの大きな聴神経腫の患者。
説明
包含基準:
- 小脳橋角で最大直径が2.5cm以上の聴神経腫を有する成人患者は、この試験に適格である。
- 年齢、一般的な健康状態、遺伝的素因、および反対側の聴力に基づいて、適切な手術候補と見なされる患者が、この試験の対象として含まれます。
- この試験には神経線維腫症 II の患者を含めますが、再発の遺伝的素因を考慮して、別のグループとして結果を分析します。
除外基準:
- -手術または放射線療法を含む研究への登録前に、聴神経腫の何らかの治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ANSRSグループ
-研究に適格な患者。
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-患者は、腫瘍の完全、ほぼ完全、または部分切除に満たない
腫瘍の残骸の成長の兆候がある患者は、この治療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年 1 回の MRI で腫瘍の残骸が大きくなった場合は、定位放射線治療の必要性
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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House-Brackmannスケールで測定された顔面神経機能
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Ashkan Monfared, MD、George Washington University
- スタディディレクター：Robert K Jackler, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2022年5月8日
研究の完了 (実際)
2022年5月8日
試験登録日
最初に提出
2010年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月8日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。