Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subtotal resektion av stora akustiska neuron med möjlig stereootaktisk strålbehandling

8 maj 2022 uppdaterad av: Ashkan Monfared, Stanford University

Multicenter prospektiv analys av behandlingsresultat hos patienter med stora akustiska neuron

Utredarnas studie är att undersöka säkerheten och effektiviteten av att utföra ett planerat ofullständigt avlägsnande av stora akustiska neurotomumörer för att minska kirurgisk sjuklighet och ändå undvika återfall av tumör genom postoperativ strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande standardbehandlingen av en stor tumör i balansnerven (akustiskt neurom eller vestibulärt schwannom) är kirurgisk resektion. Fullständigt avlägsnande av sådan tumör är förknippat med betydande risker för hörselnedsättning och ansiktsförlamning, medan ofullständigt avlägsnande av tumören är associerad med betydande risker för återväxt. Stereotaktisk strålning är en väl accepterad terapi som syftar till att stoppa tillväxten av mindre akustiska neurom innan deras storlekar blir tillräckligt stora för att orsaka problem. Syftet med vår studie är att avgöra om kombinationen av subtotal resektion följt av stereotaktisk strålning av kvarlevan kan kontrollera stora akustiska neurom utan de betydande riskerna som är förknippade med fullständig resektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

157

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Louisiana State University
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Weill Cornell Medical College
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • University of Cincinnati
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stora akustiska neurom som mäter 2,5 cm i längsta dimension i cerebellopontinvinkeln.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med akustiska neurom med den bredaste diametern på 2,5 cm eller större vid cerebellopontinvinkeln är berättigade till denna prövning.
  • Patienter som anses vara goda kirurgiska kandidater baserat på ålder, allmän hälsa, genetiska anlag och hörsel på kontralateral sida skulle inkluderas som föremål för denna studie.
  • Även om vi skulle inkludera patienter med neurofibromatosis II i denna studie, med tanke på deras genetiska predisposition för återfall, skulle vi analysera deras resultat som en separat grupp.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har fått någon form av behandling av sina akustiska neurom före inskrivningen i studien inklusive kirurgi eller strålbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ANSRS-gruppen
Patienter som kvalificerar sig för studien.
Procedur: Mikrokirurgi
Patienten skulle undergå till total, nästan total eller subtotal resektion av tumören
Procedur: Stereotaktisk strålbehandling
Patient som har tecken på tillväxt av tumörrester skulle genomgå denna behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behov av stereotaktisk strålbehandling om tumörrester växer vid årliga MRT
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ansiktsnervens funktion mätt på House-Brackmann skala
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Baylor College of Medicine
University of Iowa
Weill Medical College of Cornell University
George Washington University
University of Texas
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Cincinnati

Utredare

  • Studierektor: Ashkan Monfared, MD, George Washington University
  • Studierektor: Robert K Jackler, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

8 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

25 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-03052010-5142

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurom, akustisk

Kliniska prövningar på Mikrokirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera