Suurien akustisten neuroomien välileikkaus mahdollisella stereotaktisella säteilyhoidolla
sunnuntai 8. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ashkan Monfared, Stanford University
Monikeskusanalyysi hoidon tuloksista potilailla, joilla on suuria akustisia neuroomia
Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suurten akustisten neuroomakasvaimien suunnitellun epätäydellisen poiston turvallisuutta ja tehokkuutta leikkaussairauteen vähentämiseksi ja kasvaimen uusiutumisen välttämiseksi leikkauksen jälkeisellä sädehoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen suuren tasapainohermon kasvaimen (akustinen neurooma tai vestibulaarinen schwannoma) standardihoito on kirurginen resektio.
Tällaisen kasvaimen täydellinen poistaminen liittyy merkittäviin kuulonmenetys- ja kasvojen halvausriskiin, kun taas kasvaimen epätäydellinen poistaminen liittyy merkittäviin uudelleenkasvun riskeihin.
Stereotaktinen säteily on hyvin hyväksytty hoitomuoto, jonka tavoitteena on pysäyttää pienempien akustisten neuromien kasvu ennen kuin niiden koko kasvaa tarpeeksi suuriksi aiheuttamaan ongelmia.
Tutkimuksemme tarkoituksena on määrittää, voiko jäännöksen välisen resektion ja sen jälkeen stereotaktisen säteilyn yhdistelmä hallita suuria akustisia neuroomeja ilman täydelliseen resektioon liittyviä merkittäviä riskejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Louisiana State University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Weill Cornell Medical College
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- University of Cincinnati
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on suuret akustiset neuroomat, joiden pisin ulottuvuus on 2,5 cm pikkuaivojen kulmassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua aikuispotilaat, joilla on akustisia neuroomia, joiden halkaisija on 2,5 cm tai suurempi aivopisteen kulmassa.
- Potilaat, jotka katsotaan hyviksi leikkausehdokkaiksi iän, yleisen terveydentilan, geneettisten taipumusten ja vastapuolen kuulon perusteella, otetaan mukaan tämän tutkimuksen kohteiksi.
- Vaikka ottaisimme tähän tutkimukseen mukaan neurofibromatoosi II -potilaita, heidän geneettisen taipumuksensa uusiutumiseen huomioon ottaen analysoisimme heidän tuloksensa erillisenä ryhmänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet minkäänlaista hoitoa akustisiin neuroomiinsa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mukaan lukien leikkaus tai sädehoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ANSRS-ryhmä
Tutkimukseen oikeutetut potilaat.
|
Potilaalle tehdään tuumorin resektio kokonaan, lähes kokonaan tai väliltä
Potilaalle, jolla on merkkejä kasvainjäännöksen kasvusta, tehdään tämä hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stereotaktisen sädehoidon tarve kasvaimen jäänteiden kasvaessa vuosittaisissa magneettikuvauksissa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvohermon toiminta mitattuna House-Brackmannin asteikolla
Aikaikkuna: 10 v
|
10 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ashkan Monfared, MD, George Washington University
- Opintojohtaja: Robert K Jackler, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Korvan sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Hermotupen kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Aivohermon kasvaimet
- Neurilemmooma
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Neurooma
- Neurooma, akustinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-03052010-5142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .