정위방사선치료가 가능한 대형음향신경종의 부분절제술
2022년 5월 8일 업데이트: Ashkan Monfared, Stanford University
큰 청신경종 환자의 치료 결과에 대한 다기관 전향적 분석
연구자의 연구는 수술 이환율을 줄이면서 수술 후 방사선 요법에 의한 종양 재발을 피하기 위해 큰 청신경종 종양의 계획된 불완전 제거 수행의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
균형 신경의 큰 종양(청각 신경종 또는 전정 신경초종)의 현재 표준 치료는 외과적 절제입니다.
그러한 종양의 완전한 제거는 청력 손실 및 안면 마비의 상당한 위험과 관련되는 반면, 종양의 불완전한 제거는 재성장의 상당한 위험과 관련됩니다.
정위 방사선은 크기가 문제를 일으킬 만큼 충분히 커지기 전에 더 작은 청신경종의 성장을 멈추는 것을 목표로 하는 잘 받아들여지는 치료법입니다.
본 연구의 목적은 잔존물의 정위방사선에 따른 부분절제술의 조합이 완전 절제와 관련된 심각한 위험 없이 큰 청신경종을 제어할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
157
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Louisiana State University
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New York
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New York, New York, 미국
- Weill Cornell Medical College
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
- University of Cincinnati
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern
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Houston, Texas, 미국
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소뇌교각에서 가장 긴 치수가 2.5cm인 큰 청신경종 환자.
설명
포함 기준:
- 소뇌교각에서 가장 넓은 직경이 2.5cm 이상인 청신경종을 가진 성인 환자가 이 시험에 적합합니다.
- 나이, 전반적인 건강 상태, 유전적 소인, 반대쪽 청력 등을 기준으로 좋은 수술 후보로 간주되는 환자가 이 실험의 대상으로 포함됩니다.
- 이 시험에 신경섬유종증 II 환자를 포함시키더라도 재발에 대한 유전적 소인을 고려하여 결과를 별도의 그룹으로 분석할 것입니다.
제외 기준:
- 수술 또는 방사선 요법을 포함하여 연구에 등록하기 전에 음향 신경종에 대한 모든 형태의 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ANSRS 그룹
연구에 적격인 환자.
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환자는 종양의 전절제, 근전절제 또는 아전절제에 미달할 것입니다.
종양 잔재의 성장 징후가 있는 환자는 이 치료를 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매년 MRI에서 종양 잔재가 자라면 정위 방사선 요법이 필요합니다.
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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House-Brackmann scale로 측정한 안면 신경 기능
기간: 10년
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10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ashkan Monfared, MD, George Washington University
- 연구 책임자: Robert K Jackler, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-03052010-5142
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신경종, 청각에 대한 임상 시험
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Centrexion Therapeutics완전한