Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субтотальная резекция крупных акустических неврином с возможной стереотаксической лучевой терапией

8 мая 2022 г. обновлено: Ashkan Monfared, Stanford University

Многоцентровый проспективный анализ результатов лечения больных с большими акустическими невриномами

Исследование исследователей направлено на изучение безопасности и эффективности выполнения запланированного неполного удаления больших опухолей акустической невриномы для снижения хирургической заболеваемости и предотвращения рецидива опухоли с помощью послеоперационной лучевой терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время стандартным лечением большой опухоли нерва равновесия (акустической невриномы или вестибулярной шванномы) является хирургическая резекция. Полное удаление такой опухоли связано со значительным риском потери слуха и паралича лицевого нерва, тогда как неполное удаление опухоли связано со значительным риском повторного роста. Стереотаксическое облучение является общепринятой терапией, направленной на остановку роста небольших акустических неврином до того, как их размеры станут достаточно большими, чтобы вызвать проблемы. Цель нашего исследования - определить, может ли комбинация субтотальной резекции с последующим стереотаксическим облучением остатка контролировать большие акустические невриномы без значительных рисков, связанных с полной резекцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

157

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • George Washington University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Louisiana State University
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Weill Cornell Medical College
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • University of Cincinnati
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Baylor College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с большими акустическими невриномами размером 2,5 см в самом длинном измерении мостомозжечкового угла.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с акустическими невриномами самого широкого диаметра 2,5 см или больше в мостомозжечковом угле подходят для этого исследования.
  • Пациенты, которые считаются хорошими кандидатами на хирургическое вмешательство на основании возраста, общего состояния здоровья, генетической предрасположенности и слуха на противоположной стороне, будут включены в качестве субъектов этого исследования.
  • Хотя мы включили бы пациентов с нейрофиброматозом II в это исследование, учитывая их генетическую предрасположенность к рецидивам, мы проанализировали бы их исход как отдельную группу.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получившие любую форму лечения невриномы слухового нерва до включения в исследование, включая хирургическое вмешательство или лучевую терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АНСРС
Пациенты, имеющие право на участие в исследовании.
Процедура: Микрохирургия
Пациенту предстоит тотальная, почти тотальная или субтотальная резекция опухоли.
Процедура: Стереотаксическая лучевая терапия
Пациенту, у которого есть признаки роста остатка опухоли, будет проведено это лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Необходимость стереотаксической лучевой терапии в случае роста остатка опухоли на ежегодных МРТ
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция лицевого нерва измеряется по шкале Хауса-Бракмана.
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Baylor College of Medicine
University of Iowa
Weill Medical College of Cornell University
George Washington University
University of Texas
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
University of Cincinnati

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ashkan Monfared, MD, George Washington University
  • Директор по исследованиям: Robert K Jackler, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-03052010-5142

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться