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リツキシマブの有無にかかわらず併用化学療法で治療されたびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者のバイオマーカー

2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

CHOP または R-CHOP で治療されたびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) におけるパラフィン包埋組織とヌクレアーゼ保護アッセイを使用した遺伝子発現プロファイリング: E4494 の ECOG および SWOG 相関研究

理論的根拠：研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどの程度反応するかを予測するのにも役立ちます。

目的: この研究研究は、リツキシマブの有無にかかわらず併用化学療法で治療されたびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者のバイオマーカーを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • パラフィン包埋体内の遺伝子発現を測定するためのヌクレアーゼ保護アッセイを使用して、ECOG-E4494 での CHOP または R-CHOP 誘導で治療されたびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者の臨床転帰 (無失敗生存期間および全生存期間) を予測する遺伝子を同定すること組織。
  • CHOP化学療法にリツキシマブを追加すると予後プロファイルが変化する遺伝子を同定する。

概要: これは多施設共同研究です。

未染色のホルマリン固定パラフィン包埋サンプルは、ヌクレアーゼ保護アッセイによって遺伝子発現を分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

E4402に登録され、研究のためにサンプルが提出された患者からのサンプル

説明

病気の特徴:

  • びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の診断
  • ECOG-E4494 で CHOP または R-CHOP で処理

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床転帰を予測する遺伝子の同定
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
CHOP化学療法にリツキシマブを追加すると予後プロファイルが変化する遺伝子の同定
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jane N. Winter, MD、Robert H. Lurie Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年4月21日

一次修了 (実際)

2010年8月21日

研究の完了 (実際)

2010年8月21日

試験登録日

最初に提出

2010年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月16日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000671515
  • ECOG-E4494T2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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