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Biomarcadores en pacientes con linfoma difuso de células B grandes tratados con quimioterapia combinada con o sin rituximab

16 de mayo de 2017 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Perfiles de expresión génica utilizando tejidos embebidos en parafina y el ensayo de protección de nucleasa en linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) tratado con CHOP o R-CHOP: un estudio correlativo ECOG y SWOG de E4494

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores en pacientes con linfoma difuso de células B grandes tratados con quimioterapia combinada con o sin rituximab.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar genes predictivos del resultado clínico (supervivencia libre de fallas y supervivencia general) entre pacientes con linfoma difuso de células B grandes tratados con inducción de CHOP o R-CHOP en ECOG-E4494 usando el ensayo de protección de nucleasa para medir la expresión génica en parafina incluida. tejido.
  • Identificar genes que cambien su perfil pronóstico con la adición de rituximab a la quimioterapia CHOP.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras incrustadas en parafina y fijadas en formalina sin teñir se analizan para determinar la expresión génica mediante un ensayo de protección de nucleasa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras de pacientes inscritos en E4402 de quienes se enviaron muestras para investigación

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de linfoma difuso de células B grandes
  • Tratado con CHOP o R-CHOP en ECOG-E4494

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de genes predictivos del resultado clínico
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Identificación de genes que modifican su perfil pronóstico con la adición de rituximab a la quimioterapia CHOP
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

21 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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