- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01131208
Biomarcadores en pacientes con linfoma difuso de células B grandes tratados con quimioterapia combinada con o sin rituximab
Perfiles de expresión génica utilizando tejidos embebidos en parafina y el ensayo de protección de nucleasa en linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) tratado con CHOP o R-CHOP: un estudio correlativo ECOG y SWOG de E4494
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores en pacientes con linfoma difuso de células B grandes tratados con quimioterapia combinada con o sin rituximab.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identificar genes predictivos del resultado clínico (supervivencia libre de fallas y supervivencia general) entre pacientes con linfoma difuso de células B grandes tratados con inducción de CHOP o R-CHOP en ECOG-E4494 usando el ensayo de protección de nucleasa para medir la expresión génica en parafina incluida. tejido.
- Identificar genes que cambien su perfil pronóstico con la adición de rituximab a la quimioterapia CHOP.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras incrustadas en parafina y fijadas en formalina sin teñir se analizan para determinar la expresión génica mediante un ensayo de protección de nucleasa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de linfoma difuso de células B grandes
- Tratado con CHOP o R-CHOP en ECOG-E4494
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de genes predictivos del resultado clínico
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Identificación de genes que modifican su perfil pronóstico con la adición de rituximab a la quimioterapia CHOP
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio III
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio IV
- Linfoma difuso de células grandes en adultos recidivante
- Linfoma difuso de células grandes en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma difuso de células grandes en adultos contiguos en estadio II
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio I
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000671515
- ECOG-E4494T2
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