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Biomarker bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, die mit einer Kombinationschemotherapie mit oder ohne Rituximab behandelt wurden

16. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Genexpressionsprofilierung unter Verwendung von in Paraffin eingebetteten Geweben und dem Nukleaseschutztest bei diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das mit CHOP oder R-CHOP behandelt wurde: Eine ECOG- und SWOG-Korrelationsstudie von E4494

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Biomarker bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom untersucht, die mit einer Kombinationschemotherapie mit oder ohne Rituximab behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizierung von Genen, die das klinische Ergebnis (fehlerfreies Überleben und Gesamtüberleben) bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom vorhersagen, die mit CHOP- oder R-CHOP-Induktion auf ECOG-E4494 behandelt wurden, unter Verwendung des Nuklease-Schutztests zur Messung der Genexpression in Paraffin eingebettet Gewebe.
  • Um Gene zu identifizieren, die ihr prognostisches Profil durch die Zugabe von Rituximab zur CHOP-Chemotherapie verändern.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Ungefärbte, mit Formalin fixierte, in Paraffin eingebettete Proben werden mittels Nuklease-Schutzassay auf Genexpression analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben von Patienten, die für E4402 registriert sind und von denen Proben für Forschungszwecke eingereicht wurden

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms
  • Behandelt mit CHOP oder R-CHOP bei ECOG-E4494

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Genen, die das klinische Ergebnis vorhersagen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Identifizierung von Genen, die ihr prognostisches Profil durch die Zugabe von Rituximab zur CHOP-Chemotherapie verändern
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000671515
  • ECOG-E4494T2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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