Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, получавших комбинированную химиотерапию с ритуксимабом или без него

16 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Профилирование экспрессии генов с использованием тканей, залитых в парафин, и анализа защиты от нуклеаз при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме (DLBCL), леченной с помощью CHOP или R-CHOP: коррелятивное исследование ECOG и SWOG для E4494

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком. Это также может помочь врачам предсказать, насколько хорошо пациенты будут реагировать на лечение.

ЦЕЛЬ: Это исследование изучает биомаркеры у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, получающих комбинированную химиотерапию с ритуксимабом или без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Идентифицировать гены, предсказывающие клинический исход (безотказную выживаемость и общую выживаемость) среди пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, получавших индукцию CHOP или R-CHOP на ECOG-E4494, с использованием анализа защиты от нуклеаз для измерения экспрессии генов в парафиновых препаратах. салфетка.
  • Выявить гены, которые изменяют свой прогностический профиль при добавлении ритуксимаба к химиотерапии CHOP.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Неокрашенные образцы, фиксированные формалином и залитые парафином, анализируют на экспрессию генов с помощью анализа защиты от нуклеаз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы пациентов, включенных в программу E4402, образцы которых были отправлены на исследование.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы
  • Обработан CHOP или R-CHOP на ECOG-E4494

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Идентификация генов, предсказывающих клинический исход
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Идентификация генов, которые изменяют свой прогностический профиль при добавлении ритуксимаба к химиотерапии CHOP
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000671515
  • ECOG-E4494T2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться