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Biomarcadores em pacientes com linfoma difuso de grandes células B tratados com quimioterapia combinada com ou sem rituximabe

16 de maio de 2017 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Perfil de expressão gênica usando tecidos embebidos em parafina e o ensaio de proteção de nuclease em linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) tratado com CHOP ou R-CHOP: um estudo correlativo ECOG e SWOG de E4494

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em pacientes com linfoma difuso de grandes células B tratados com quimioterapia combinada com ou sem rituximabe.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identificar genes preditivos de resultado clínico (sobrevida livre de falhas e sobrevida global) entre pacientes com linfoma difuso de grandes células B tratados com indução de CHOP ou R-CHOP no ECOG-E4494 usando o ensaio de proteção de nuclease para medir a expressão gênica em parafina tecido.
  • Identificar genes que alteram seu perfil prognóstico com a adição de rituximabe à quimioterapia CHOP.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Amostras não coradas fixadas em formalina e embebidas em parafina são analisadas quanto à expressão gênica por meio do ensaio de proteção de nuclease.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de pacientes inscritos no E4402 de quem as amostras foram enviadas para pesquisa

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B
  • Tratado com CHOP ou R-CHOP em ECOG-E4494

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de genes preditivos de desfecho clínico
Prazo: 1 mês
1 mês
Identificação de genes que alteram seu perfil prognóstico com a adição de rituximabe à quimioterapia CHOP
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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