- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01131208
Biomarcadores em pacientes com linfoma difuso de grandes células B tratados com quimioterapia combinada com ou sem rituximabe
Perfil de expressão gênica usando tecidos embebidos em parafina e o ensaio de proteção de nuclease em linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) tratado com CHOP ou R-CHOP: um estudo correlativo ECOG e SWOG de E4494
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em pacientes com linfoma difuso de grandes células B tratados com quimioterapia combinada com ou sem rituximabe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identificar genes preditivos de resultado clínico (sobrevida livre de falhas e sobrevida global) entre pacientes com linfoma difuso de grandes células B tratados com indução de CHOP ou R-CHOP no ECOG-E4494 usando o ensaio de proteção de nuclease para medir a expressão gênica em parafina tecido.
- Identificar genes que alteram seu perfil prognóstico com a adição de rituximabe à quimioterapia CHOP.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Amostras não coradas fixadas em formalina e embebidas em parafina são analisadas quanto à expressão gênica por meio do ensaio de proteção de nuclease.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B
- Tratado com CHOP ou R-CHOP em ECOG-E4494
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de genes preditivos de desfecho clínico
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Identificação de genes que alteram seu perfil prognóstico com a adição de rituximabe à quimioterapia CHOP
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio III
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio IV
- linfoma difuso de grandes células adulto recorrente
- linfoma difuso de grandes células adulto estágio II não contíguo
- linfoma difuso de grandes células adulto estágio II contíguo
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio I
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000671515
- ECOG-E4494T2
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