- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01131208
Biomarkkerit potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma, joita hoidetaan yhdistelmäkemoterapialla rituksimabin kanssa tai ilman
Geenien ilmentymisen profilointi käyttäen parafiiniin upotettuja kudoksia ja nukleaasisuojausmääritystä CHOP- tai R-CHOP-hoidolla hoidetussa diffuusisessa suuressa B-solulymfoomassa (DLBCL): E4494:n ECOG- ja SWOG-korrelatiivinen tutkimus
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma ja joita hoidetaan yhdistelmäkemoterapialla rituksimabin kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Kliinistä lopputulosta ennustavien geenien tunnistaminen (epäonnistunut eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen) potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma, joita on hoidettu CHOP- tai R-CHOP-induktiolla ECOG-E4494:lla käyttäen nukleaasisuojausmääritystä geenin ilmentymisen mittaamiseen parafiiniin upotetussa tilassa. kudosta.
- Tunnistaa geenit, jotka muuttavat prognostista profiiliaan lisäämällä rituksimabia CHOP-kemoterapiaan.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Värjäämättömistä formaliinilla kiinnitetyistä, parafiiniin upotetuista näytteistä analysoidaan geeniekspressio nukleaasisuojausmäärityksellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Diffuusi suurten B-solujen lymfooman diagnoosi
- Käsitelty CHOP:lla tai R-CHOP:lla ECOG-E4494:ssä
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinistä tulosta ennustavien geenien tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Sellaisten geenien tunnistaminen, jotka muuttavat prognostista profiiliaan rituksimabin lisäämisellä CHOP-kemoterapiaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen III aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- I vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000671515
- ECOG-E4494T2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .