Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma, joita hoidetaan yhdistelmäkemoterapialla rituksimabin kanssa tai ilman

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Geenien ilmentymisen profilointi käyttäen parafiiniin upotettuja kudoksia ja nukleaasisuojausmääritystä CHOP- tai R-CHOP-hoidolla hoidetussa diffuusisessa suuressa B-solulymfoomassa (DLBCL): E4494:n ECOG- ja SWOG-korrelatiivinen tutkimus

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma ja joita hoidetaan yhdistelmäkemoterapialla rituksimabin kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Kliinistä lopputulosta ennustavien geenien tunnistaminen (epäonnistunut eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen) potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma, joita on hoidettu CHOP- tai R-CHOP-induktiolla ECOG-E4494:lla käyttäen nukleaasisuojausmääritystä geenin ilmentymisen mittaamiseen parafiiniin upotetussa tilassa. kudosta.
  • Tunnistaa geenit, jotka muuttavat prognostista profiiliaan lisäämällä rituksimabia CHOP-kemoterapiaan.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Värjäämättömistä formaliinilla kiinnitetyistä, parafiiniin upotetuista näytteistä analysoidaan geeniekspressio nukleaasisuojausmäärityksellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet E4402-ilmoittautuneilta potilailta, joista näytteet lähetettiin tutkimukseen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diffuusi suurten B-solujen lymfooman diagnoosi
  • Käsitelty CHOP:lla tai R-CHOP:lla ECOG-E4494:ssä

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinistä tulosta ennustavien geenien tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Sellaisten geenien tunnistaminen, jotka muuttavat prognostista profiiliaan rituksimabin lisäämisellä CHOP-kemoterapiaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa