Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem léčeným kombinovanou chemoterapií s nebo bez rituximabu

16. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Profilování genové exprese pomocí tkání zalitých v parafínu a testu nukleázové ochrany u difuzního velkého B-buněčného lymfomu (DLBCL) léčeného CHOP nebo R-CHOP: Korelativní studie ECOG a SWOG E4494

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem léčených kombinovanou chemoterapií s nebo bez rituximabu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikovat geny prediktivní pro klinický výsledek (přežití bez selhání a celkové přežití) u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem léčených CHOP nebo R-CHOP indukcí na ECOG-E4494 pomocí testu nukleázové ochrany pro měření genové exprese v parafínu tkáň.
  • Identifikovat geny, které mění svůj prognostický profil přidáním rituximabu k chemoterapii CHOP.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Nebarvené vzorky fixované formalínem a zalité v parafínu se analyzují na genovou expresi pomocí testu nukleázové ochrany.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od pacientů zapsaných na E4402, od kterých byly vzorky předloženy k výzkumu

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika difuzního velkobuněčného B-lymfomu
  • Ošetřeno CHOP nebo R-CHOP na ECOG-E4494

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace genů predikujících klinický výsledek
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Identifikace genů, které mění svůj prognostický profil přidáním rituximabu k chemoterapii CHOP
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000671515
  • ECOG-E4494T2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit